Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny tilnærming til å forbedre ammingsstøtten med mobil helseteknologi

28. juni 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Ny tilnærming til å forbedre ammingsstøtte ved hjelp av mobil helseteknologi

Dette er en randomisert utprøving av bruk av et mobilt helseverktøy (EpxBreastfeeding) som tar sikte på å forbedre ammingen og varigheten blant nylige mødre som selv identifiserer seg som motiverte til å amme. Som et resultat av tekstkommunikasjon og fremskyndet coaching gjennom vanlige ammeutfordringer, forventer forskerne at flere mødre i studiearmen vil fortsette å amme gjennom de første 6 månedene etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Umiddelbart etter fødselen får mødre i oppgave å lære å ta vare på en nyfødt, takle raske hormonforandringer, og i mange tilfeller lære å amme, alt med minimal kontakt med sin obstetriske leverandør. Tradisjonelt blir kvinner ikke sett av fødselslegen før 6 uker etter fødselen, noe som øker sannsynligheten for at de vil bytte til formelmating til tross for en klar prenatal intensjon om å amme.

Data tyder på at eksklusiv amming de første seks månedene av livet er assosiert med lavere forekomst av luftveis- og øreinfeksjoner hos babyer med færre nødvendige sykehusinnleggelser, på grunn av den beskyttende effekten av mors antistoffer i morsmelk. Færre barn fortsetter å utvikle astma og allergier. I tillegg viser ungdommer som ble ammet høyere intelligenskvotient (IQ) i gjennomsnitt enn jevnaldrende som ikke ble det. Fordelene med amming for mødre inkluderer sunt vekttap og beskyttelse mot eggstokkreft og brystkreft, samt psykologisk velvære gjennom bånd mellom mor og spedbarn. Verdens helseorganisasjon (WHO) har publisert omfattende data for å støtte anbefalinger for eksklusiv amming i den første 6-månedersperioden. Eksklusiv amming er definert som spedbarnets eneste ernæringskilde er morsmelk (sammen med vitaminer, mineraler og medisiner). Mens WHO og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler 6 måneders eksklusiv amming, viser data publisert av Centers for Disease Control (CDC) i 2016 at bare 81,1 % av mødrene noen gang prøver å amme, bare 44,4 % ammer utelukkende. gjennom 3 måneder, og kun 22,3 % ammer utelukkende over 6 måneder. I Missouri viser CDCs rapportkortdata at 85,4 % av mødrene noen gang ammet, og andelen eksklusiv amming var 49,7 % og 24,7 % ved henholdsvis 3 og 6 måneder. Ved etterforskernes lokale sykehus viste en nylig kartgjennomgang som en del av Barnes Jewish Hospital's Baby Friendly utpekingsprosess at bare 45 % av mødrene som mottok svangerskapsomsorg ved Center for Advanced Medicine (CAM) eller Center for Ambulant Health (COH) ) var utelukkende ammet 6 uker etter fødselen (upubliserte data). For å nå Healthy People 2020-målene om 42,6 % amming ved 3 måneder og 60,6 % ved 6 måneder, er det viktig å identifisere modifiserbare barrierer for optimal ammepraksis og skape innovative løsninger for å håndtere dem.

En av disse barrierene er tilgang til ammingsstøtte. Mødre har ofte problemer med å bli kjent med prosessen med amming i den umiddelbare postpartumperioden. "Vanskeligheter med å låse" eller "mangelfull melkeproduksjon" er de vanligste årsakene til bekymring, og driver mødre til å supplere med eller bytte til melkeblandingsprodukter. Når forsøket på å amme opphører, reduseres melkeproduksjonen og kan ikke startes på nytt. Mødre som har begynt med morsmelkerstatning ved utskrivning fra sykehuset har fem ganger større sannsynlighet for å slutte å amme helt den første uken. ACOG støtter sterkt amming, anerkjenner det som en folkehelseprioritet, og har fremmet implementering av kliniske ressurser i sykehussystemer over hele landet. Mange sykehus ansetter dedikerte fagfolk som er opplært i amming (ammingskonsulenter og fødsels- og fødselssykepleiere som er utdannet spesifikt i ammingsstøtte) for å rådgi og hjelpe mødre, og bruk av ammingskonsulenter har vist seg å øke ammingsfrekvensen betydelig. Dessverre viser trender at etter at mødre og spedbarn blir skrevet ut fra sykehuset, mister de forbindelsen med disse leverandørene. Mangel på støtte er en av mange faktorer som kan føre til opphør av eksklusiv amming.

I typisk postpartum-praksis returnerer pasienter til sin obstetriske leverandør for et besøk ved 6 uker. Dette er utilstrekkelig for å ta tak i ammingsbekymringer, siden det skjer for sent til å fremme en tilbakevending til amming. Proaktiv oppsøking i travle fødselspraksis er dyrt, tidkrevende og ineffektivt på grunn av utfordringer med å identifisere og målrette ressurser til mødre som har størst behov for hjelp til å nå sine ammemål. Besøk etter fødsel er, som standard, inkludert i en pasients globale obstetriske pakke, og leverandørene kan i mange tilfeller ikke fakturere separat for ammingsstøttebesøk, noe som kan gjøre det vanskeligere for mødre og forsørgere å løse problemer tidligere etter fødsel. Ideelt sett vil en tilnærming for å forbedre pasient/leverandør-kommunikasjonen i de 2 ukene etter fødselen når de fleste ammeutfordringene oppstår, gi støtte utenfor kontoret, med oppfølging gjennom 6 måneder. Systemet må ideelt sett være lavpris, lavteknologisk og effektivt nok til å implementeres bredt. SMS-intervensjoner (Short Message Service) markerer et nytt inngangspunkt til helsevesenet og muliggjør målretting mot pasienter på tvers av det sosioøkonomiske spekteret. Hver mobiltelefon er utstyrt for SMS-meldinger. Denne formen for kommunikasjon lar også pasienten svare på umiddelbare meldinger, og reduserer dermed belastningen på pasientene for å starte kommunikasjon.

Amming forbedrer mors og spedbarns helse. De fleste ekspertinstanser anbefaler minst 6 måneders eksklusiv amming. Dessverre kan amming være vanskelig å starte og opprettholde på grunn av en rekke faktorer som hovedsakelig kan behandles; mange mødre er for tiden overlatt til å navigere disse vanskelighetene på egen hånd. Etterforskerne antar at nær og individualisert hjelp vil øke frekvensen av eksklusiv amming. For å oppnå dette er det utviklet en ny, automatisert, toveis tekstmeldingsplattform. Dette systemet tilbyr oppmuntring og utdanning, men kanskje enda viktigere, det samler inn og kategoriserer tilbakemeldinger fra hver mor for å identifisere de som kan ha nytte av personlig oppfølging av en utdannet profesjonell. Dette systemet ble utviklet av et team av studenter og helsepersonell. Etterforskerne foreslår å implementere det i obstetriske klinikker ved BJH, og vil studere virkningen gjennom kvantitative mål og tilbakemeldinger. Hvis det lykkes, vil dette forslaget skape en skalerbar teknologisk løsning for å forbedre overholdelse av amming.

Hypotese:

Et automatisert toveis kommunikasjonsverktøy (EpxBreastfeeding) for å overvåke ammestatus og vurdere for vanlige problemer knyttet til amming, vil forbedre leverandørens bevissthet og fremskynde personlig oppfølging med pasienter identifisert som i fare for å slutte å amme, og vil forbedre ammingsoverholdelsen over tid sammenlignet med kontroller. .

Spesifikke mål:

  1. Finn ut om eksklusiv ammingsvarighet kan forbedres ved å bruke et automatisert toveis kommunikasjonsverktøy sammenlignet med standard omsorg gjennom seks måneder etter fødsel.
  2. Sammenlign forekomstrapportering fra tid til hendelse og påfølgende responstid fra leverandøren med varigheten av ammestatus (kun intervensjonskohort).
  3. Samle inn subjektive data fra mødre som mottar intervensjonen, samt hjelpepersonell som er utpekt for varsling og oppfølging for å vurdere gjennomførbarheten og aksepten av en automatisert toveis mHealth laktasjonsstøtteintervensjon i kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 18 til 40 år
  • Singleton fødsel (f.eks. ingen tvillinger eller trillinger)
  • Prenatal intensjon om å amme
  • Ha en mobiltelefon som er i stand til å motta SMS-tekstmeldinger og telefonsamtaler
  • Vet hvordan du sender en tekstmelding
  • ≥4. klasse leseferdighetsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende i engelsk
  • Kjent fosteranomali
  • Spedbarnsfødsel <37 uker
  • >3 dager på neonatal intensivavdeling (NICU)
  • Medisinsk historie: BMI >50 før graviditet, historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser, mislykket en time og tre timers glukosetest eller hvis de noen gang trengte oral hypoglykemisk, hypertensjon (HTN) før/under svangerskapet, postpartum blødning
  • Medisinsk kontraindisert for amming (leverandørens vurdering)
  • Kvinner som vil amme, men ikke fra sitt eget bryst (f.eks. kjøp morsmelk på Internett/melkebank)
  • Kvinner som nøler med å svare på en rekke tekstmeldinger regelmessig
  • Kvinner som ikke er i stand til å bli kontaktet på SMS eller ikke er villige til å oppgi kontaktnummeret sitt
  • Kvinner med nevrologiske, anatomiske eller kognitive lidelser som ikke er i stand til å samtykke og/eller svare på tekstmeldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
De som er allokert til intervensjonsarmen vil bli registrert i mHealth-intervensjonen (EpxBreastfeeding) i seks måneder, og vil også bli spurt om ammestatus ved deres seks ukers oppfølgingsbesøk etter fødselen (standardbehandling) samt under telefonintervjuer kl. og seks måneder etter fødselen.
Vi utviklet en algoritme ved å bruke Epharmix-plattformen, et automatisert gratistelefon- og tekstmeldingsbasert system som kan programmere spørre pasienter via deres personlige telefoner og deretter samle inn svardata, slik at klinisk relevante svar kan utløse varsler til utpekte helsepersonell. Intervensjonen for amming, heretter referert til som EpxBreastfeeding, ble bygget ved å bruke betydelige kliniske og pasientinnspill for kun å stille de mest klinisk relevante spørsmålene for amming på en flervalgsmåte, for eksempel "I de siste [x] dagene, har du matet babyen din 1) kun morsmelk, 2) morsmelk og morsmelkerstatning eller 3) kun morsmelkerstatning?". Disse kommunikasjonene fremkaller pasientrapporter om amming med intervaller av interesse for leverandøren, som i gjennomsnitt er annenhver dag i de første tre ukene etter fødselen og hver 5. dag deretter. Alle data filtreres av klinikerdesignede algoritmer for å stratifisere pasienter i kategorier.
Vi utviklet en "babybok"-mal som vil bli gitt til mødre, slik at de kan notere datoer relatert til barnets utvikling i løpet av det første året. Eksempler inkluderer: Når var babyens første avtale med hans/hennes barnelege? Når la du til morsmelkerstatning i babyens mat? Når begynte du å gi kun babyerstatning? Når introduserte du fast føde i babyens kosthold? Når smilte babyen for første gang? Når begynte du å lese for baby? Hva var den første boken du leste for baby? Whe
Annen: Kontroll
De i kontrollarmen vil bli spurt om ammestatus (eksklusiv, tilskudd eller kun formel) ved deres seks ukers oppfølgingsbesøk etter fødselen (standardbehandling) samt under telefonintervjuer tre og seks måneder etter fødselen.
Vi utviklet en "babybok"-mal som vil bli gitt til mødre, slik at de kan notere datoer relatert til barnets utvikling i løpet av det første året. Eksempler inkluderer: Når var babyens første avtale med hans/hennes barnelege? Når la du til morsmelkerstatning i babyens mat? Når begynte du å gi kun babyerstatning? Når introduserte du fast føde i babyens kosthold? Når smilte babyen for første gang? Når begynte du å lese for baby? Hva var den første boken du leste for baby? Whe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammetid
Tidsramme: Seks måneder
Det primære resultatet er hvor lenge mødre utelukkende ammer (dvs. kontinuerlig hvor lenge mødre bare gir morsmelk).
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for overgang til fôringsstatus
Tidsramme: Seks måneder
Tid til overgang fra eksklusiv amming til delvis amming (supplere morsmelk med formel) samt kun supplerende pleie.
Seks måneder
Tid til arrangement
Tidsramme: Seks måneder
Tid til rapporterte problemer med: låsing, bekymring for mangel på melkeproduksjon, bekymring for utilstrekkelig vektøkning hos barn
Seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra hendelse til leverandørintervensjon
Tidsramme: Seks måneder
Tid fra rapportert amming/sykepleieproblem til leverandørintervensjon.
Seks måneder
På tide å endre sykepleiestatus
Tidsramme: Seks måneder
Tid fra leverandørintervensjon til endring i sykepleiestatus (undersøkende analyse av hvert problem som er rapportert)
Seks måneder
Engasjement
Tidsramme: Seks måneder
Ukentlig, månedlig og brutto svarprosent på tekstmeldinger
Seks måneder
Pasienttilfredshet med leverandør, service og undersøkelse
Tidsramme: Seks måneder
Pasienttilfredshet med leverandør, kommunikasjon med leverandør, frekvens av meldinger og hvor sannsynlig det er å anbefale tjenesten til en venn målt ved automatiske kvalitetsundersøkelser som sendes hver måned, med kvalitetsvurderinger på 1-9.
Seks måneder
Ammestatus 6 uker etter fødsel
Tidsramme: Seks uker
Sammenlign andelen mødre som utelukkende ammer, blandet fôring og ernæringserstatning 6 uker etter fødselen mellom kontroll- og intervensjonsarmer
Seks uker
Ammestatus 3 måneder etter fødsel
Tidsramme: Tre måneder
Sammenlign andelen mødre som utelukkende ammer, blandet fôring og materstatning 3 måneder etter fødselen mellom kontroll- og intervensjonsarmer
Tre måneder
Andel mødre som utelukkende ammer 6 måneder etter fødselen
Tidsramme: Seks måneder
Sammenlign andelen mor som utelukkende ammer 6 måneder etter fødselen mellom kontroll- og intervensjonsarmer
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camaryn Chrisman Robbins, MD, MPH, Associate Professor and Co-Medical Director of Labor and Delivery, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fôringsatferd

Abonnere