임신 중 지중해 식단이 자손의 과체중 및 비만 발병에 미치는 영향 (PREMEDI)
2022년 6월 6일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
임신 중 지중해 식단이 자손의 24개월 과체중 및 비만 발병에 미치는 영향
임신부터 24개월까지의 생애 첫 1,000일은 장기적인 건강 결과를 달성하는 데 매우 중요하며 예방 및 공중 보건 관점에서 개입할 전략적 기간을 나타냅니다.
이 중요한 삶의 기간 동안의 영양 노출은 미래의 질병 감수성에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 중 산모의 식단은 자녀의 과체중/비만 위험과 관련이 있으며 과체중/비만 예방의 잠재적 목표가 될 수 있습니다.
지중해식 식단(MD)은 장내 미생물군집(GM)에 유익한 영향을 미치는 가장 건강한 식단 모델 중 하나로 간주되며 다량의 섬유질, 항산화제인 폴리페놀 및 비타민, 필수 지방산(ω6:ω3)의 균형 잡힌 비율을 제공합니다.
특히 MD의 유익한 효과는 영양소의 상승적이고 상호작용적인 조합과 후생유전학적 변화를 통한 유전자 발현의 조절 때문입니다.
불행하게도 임신 중 소아 과체중/비만 예방에 대한 MD 메커니즘은 아직 완전히 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
PREMEDI 연구는 임신 중 지중해 식단이 태아의 24개월 과체중/비만 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 백인 민족
- 20세에서 35세 사이
제외 기준:
- 임신 중 및 분만 중 감염의 입증된 존재,
- 쌍둥이 임신,
- 진행중인 악성 종양,
- 주요 위장관 기형,
- 면역결핍,
- 각 기관 또는 장치 수준의 당뇨병 및 기타 만성 질환,
- 만성 장 염증성 질환,
- 위장 기능 장애,
- 체강 질병;
- 장 절제술을 통한 복부 수술의 병력,
- 신경 정신 장애,
- 중추 신경계 장애,
- 비건 채식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 식단의 임산부
산부인과 추적
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실험적: 지중해 식단의 임산부
산부인과 추적 관찰 + 영양 상담
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지중해 식단(MD)은 건강한 균형 잡힌 식단으로 높이 평가됩니다.
그것은 단일 불포화 및 다중 불포화 지방산, 높은 수준의 폴리페놀 및 기타 항산화제가 풍부한 유익한 지방산 프로필, 섬유질 및 기타 저혈당 탄수화물의 높은 섭취, 동물성 단백질 섭취보다 상대적으로 더 많은 식물성 섭취로 구별됩니다.
특히 올리브 오일, 각종 과일, 채소, 시리얼, 콩류, 견과류; 생선, 가금류 및 적포도주를 적당히 섭취합니다. 유제품, 붉은 고기, 가공육 및 단 음식 섭취량이 적다는 것이 전통적인 MD의 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 지중해 식단이 자손의 24개월 과체중/비만 발생에 미치는 영향
기간: 배송일로부터 24개월 후
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24개월 아기의 신체발육지수를 평가합니다.
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배송일로부터 24개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 분석을 통한 지중해식 식단 임신이 산모의 장내 미생물 구성에 미치는 영향.
기간: 9개월 후(임신 말기)
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분변 박테리아 DNA는 Earth Microbiome Project에서 약술한 표준 기술을 사용하여 추출됩니다.
16S V4-영역 앰플리콘 라이브러리는 이전에 설명한 프라이머를 사용하여 생성되고 IlluminaMiSeqplatform(150bpx2)을 사용하여 시퀀싱됩니다.
박테리아 부하는 16S rRNA 인코딩 유전자의 단일 사본을 포함하는 플라스미드에서 파생된 표준 곡선을 사용하여 qPCR에 의해 결정됩니다.
서열 데이터는 수탁 번호 4571868.3-4571924.3 및 프로젝트 번호 10023으로 MG RAST에 기탁되었습니다.
페어드 엔드 읽기는 0.97% ID 컷오프로 설정된 UPARSE 파이프라인을 사용하여 OTU(운영 분류 단위) 클러스터링을 위해 품질 트리밍 및 처리됩니다.
분류학적 상태는 "parallel_assign_taxonomy_rdp.py"를 사용하여 고품질(<1% 잘못된 염기) 후보 OTU에 지정됩니다.
QIIME 소프트웨어의 스크립트.
PyNast 및 FastTree를 사용하여 다중 서열 정렬 및 계통 발생 재구성을 수행합니다.
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9개월 후(임신 말기)
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장내 단쇄 지방산(부티레이트 및 프로피오네이트) 생성에 대한 임신 중 지중해 식단의 영향.
기간: 9개월 후(임신 말기)
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분변 SCFA 농도 1g 무게의 냉동 대변을 식염수로 희석하고 vortex한 후 원심분리합니다.
상청액은 여과되고 분석될 때까지 -20°C에서 저장됩니다.
냉동 분변 추출물은 산성화되어 이중으로 추출됩니다.
산성화된 부티레이트, 프로피오네이트 또는 아세테이트를 포함하는 풀링된 추출물의 양을 2ml 유리 바이알로 옮기고 Agilent Technologies 7890 가스 크로마토그래프(GC) 시스템에 로드합니다.
화염 이온화 검출기를 사용하여 검출합니다.
혼합된 외부 표준을 사용하여 피크를 식별하고 피크 높이/내부 표준 비율로 정량화합니다.
분변 부티레이트 수준이 박테리아 다양성(Shannon 다양성 지수) 및 균일성(Pielou의 균일성 지수) 및 여러 그룹에 걸친 풍부 패턴과 상관관계가 있는지 여부를 조사하기 위해 R에서 구현된 cor.test 함수를 사용하여 Spearman 상관 관계를 계산합니다(http://www. r-project.org/
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9개월 후(임신 말기)
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등록된 여성의 지중해 식단 준수
기간: 0~9개월(임신 말기)
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여성 지중해식 식단 준수 점수는 "Med Diet Score"를 통해 평가됩니다.
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0~9개월(임신 말기)
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식이상담이 식습관에 미치는 영향
기간: 0~9개월(임신 말기)
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다량 및 미량 영양소의 식단 구성이 평가됩니다.
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0~9개월(임신 말기)
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임신 중 지중해식 식단이 산모의 체중 증가 및 합병증에 미치는 영향
기간: 0~9개월(임신 말기)
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임산부의 체중 증가 및 합병증(임신성 고혈압, 감염, 임신성 당뇨병, 자간전증, 제왕절개)에 대한 임신 중 지중해 식단의 영향을 평가합니다.
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0~9개월(임신 말기)
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임신 중 지중해 식단이 주산기 및 태아 합병증에 미치는 영향
기간: 0~9개월(임신 말기)
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주산기 및 태아 합병증 발생 평가
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0~9개월(임신 말기)
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임신 중 지중해식 식단이 모유수유 기간과 모유 구성에 미치는 영향
기간: 수유 0~4개월
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임신 중 지중해식 식단이 모유 수유 기간과 모유 구성(단쇄 지방산, 박테리아 DNA, 아디포사이토카인)에 미치는 영향.
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수유 0~4개월
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생후 2년 동안 지중해 식단이 알레르기 발생과 항생제 사용에 미치는 영향.
기간: 자손 출생부터 2년까지 6개월마다
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생후 2년 이내에 알레르기 발생 및 항생제 사용 여부를 평가합니다.
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자손 출생부터 2년까지 6개월마다
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자손의 면역 체계 및 대사 경로 조절에 관여하는 유전자의 후성적 조절에 대한 지중해 식단의 영향
기간: 배송 시
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제대혈 후성유전체 연관 연구를 통한 임신 중 지중해식 식단이 자손의 면역체계 및 대사경로에 관여하는 유전자의 후성적 조절에 미치는 영향 평가
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science, University of Naples Federico II
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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음식 알레르기에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
지중해 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트