고아 및 취약 아동 위험 스크리닝 도구 연구 연구(짐바브웨)
2021년 2월 3일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
조사관은 지역 사회 환경에서 2-18세의 고아 및 취약 아동(OVC) 사이에서 HIV 감염 위험을 식별하는 데 HIV 위험 스크리닝 도구의 민감도, 특이성, 긍정적 및 부정적 예측 가치를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 11개 질문 파일럿 도구 초안을 기반으로 허용 가능한 민감도와 위양성률을 가진 최적의 선별 질문 세트를 식별합니다.
식별된 질문을 사용하여 조사관은 복합 선별 도구를 개발하고 최소 허용 민감도 및 위양성률로 테스트할 어린이를 식별하는 데 사용해야 하는 기준을 결정합니다.
연구의 두 번째 단계에서 조사관은 최적의 질문을 선택하여 복합 선별 도구를 만들고 유사한 연구 모집단에서 검증합니다.
조사관은 개별 질문에 비해 도구의 정확도가 훨씬 향상될 것으로 예상합니다.
조사관은 또한 도구를 관리하는 데 걸린 시간과 그 용이성 및 단순성에 대한 인식으로 측정된 HIV 위험 스크리닝 도구의 유용성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Harare, 짐바브웨
- EGPAF Zimbabwe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2-18세의 OVC, 지역 사회의 고아 및 취약 아동을 위한 서비스를 제공하는 비정부 기구인 World Education Institute에서 개발한 데이터베이스에 등록된 가구에 거주
설명
포함 기준:
- 한 가정에 거주하며 WEI/짐바브웨 및/또는 파트너 프로그램에 등록된 2세에서 18세까지의 어린이/청소년
- HIV 상태를 알 수 없거나 3개월 이상 전에 음성 판정을 받은 2세에서 18세까지의 어린이/청소년;
- 건강하거나 질병이 있는 2세에서 18세까지의 어린이/청소년(즉각적인 입원이 필요할 정도로 아픈 경우는 제외).
제외 기준:
- 2세에서 18세까지의 어린이/청소년이 HIV 양성 판정을 받았습니다.
- 즉각적인 입원이 필요한 2세에서 18세까지의 어린이/청소년;
- 참여를 거부/거부당한 2세에서 18세까지의 어린이/청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: OVC(스크리닝 도구) 중 HIV의 확률을 예측하는 다양한 질문의 타당성
기간: 4주
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OVC 중 HIV를 예측하는 11가지 질문의 민감도 및 특이도
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4주
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2단계: OVC(Validating Screen 도구)에서 HIV를 예측하는 결합된 질문 검증
기간: 6주
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OVC에서 HIV를 예측하는 1단계에서 평가된 결합된 질문의 검증
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크리닝 도구의 유용성
기간: 2주
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스크리닝에 참여하는 CHW는 쇼나어 또는 영어(참가자의 선택에 따라)로 제공되는 짧은 설문 조사에 참여하도록 초대되어 스크리닝 도구의 용이성, 단순성 및 유용성과 프로세스에 대한 인식에 대해 설명합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- 수석 연구원: Agnes Mahomva, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EG0174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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