Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreløse og sårbare børn Risk Screening Tool Research Study (Zimbabwe)

3. februar 2021 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Efterforskere foreslår at vurdere følsomheden, specificiteten, den positive og negative forudsigende værdi af et HIV-risikoscreeningsværktøj til at identificere risikoen for at blive HIV-smittet blandt forældreløse børn og sårbare børn (OVC) i alderen 2-18 år i et samfundsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den første fase af undersøgelsen vil efterforskerne identificere et optimalt sæt screeningsspørgsmål med acceptabel følsomhed og falsk positiv rate, baseret på udkastet til 11-spørgsmåls pilotværktøj. Ved hjælp af de identificerede spørgsmål vil efterforskerne udvikle et sammensat screeningsværktøj og bestemme kriterier, der skal bruges til at identificere børn til test med minimal acceptabel følsomhed og falske positive rater. I anden fase af undersøgelsen vil efterforskerne vælge optimale spørgsmål for at skabe et sammensat screeningsværktøj og validere det i en lignende undersøgelsespopulation. Efterforskere forventer, at nøjagtigheden af ​​værktøjet vil være meget forbedret i forhold til de individuelle spørgsmål. Efterforskere vil også vurdere anvendeligheden af ​​HIV Risk Screening Tool målt på den tid, det tager at administrere værktøjet, og opfattelsen af ​​dets lethed og enkelhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • EGPAF Zimbabwe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OVC i alderen 2-18 år, der bor i husstande, der er registreret i en database udviklet af World Education Institute, en ikke-statslig organisation, der leverer tjenester til forældreløse børn og udsatte børn i samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn/unge i alderen 2 op til 18 år, der bor i en husstand og er tilmeldt WEI/Zimbabwe og/eller partnerprogram;
  • Børn/unge i alderen 2 op til 18 år med ukendt hiv-status, eller som testede negativ for tre eller flere måneder siden;
  • Børn/unge i alderen 2 op til 18 år, som er raske eller syge (medmindre de er syge nok til at kræve øjeblikkelig indlæggelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn/unge i alderen 2 til 18 år testede HIV-positive
  • Børn/unge i alderen 2 op til 18 år, som kræver øjeblikkelig indlæggelse;
  • Børn/unge i alderen 2 til 18 år, der nægter/afvises deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Validiteten af ​​forskellige spørgsmål til at forudsige sandsynligheden for HIV blandt OVC (Screening Tool)
Tidsramme: Fire uger
Sensitivitet og specificitet af elleve spørgsmål til forudsigelse af HIV blandt OVC
Fire uger
Fase 2: Validering af kombinerede spørgsmål til forudsigelse af HIV blandt OVC (Validating Screen Tool)
Tidsramme: Seks uger
Validering af kombinerede spørgsmål vurderet fra fase 1 i forudsigelse af HIV blandt OVC
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed af screeningsværktøj
Tidsramme: To uger
CHW'er, der deltager i screeningen, vil blive inviteret til at deltage i en kort undersøgelse, der tilbydes på enten Shona eller engelsk (afhængigt af deltagerens valg), om screeningsværktøjets lethed, enkelhed og anvendelighed samt opfattelser af processen
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe
World Education, Inc.
JSI Research & Training Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Ledende efterforsker: Agnes Mahomva, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældreløse, børn, unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner