Orpojen ja haavoittuvien lasten riskiseulontatyökalun tutkimustutkimus (Zimbabwe)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan HIV-riskin seulontatyökalun herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa määritettäessä HIV-tartunnan riskiä 2–18-vuotiaiden orpojen ja haavoittuvien lasten (OVC) keskuudessa yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat tunnistavat optimaalisen joukon seulontakysymyksiä, joilla on hyväksyttävä herkkyys ja väärien positiivisten prosenttiosuus 11 kysymyksen pilottityökalun luonnoksen perusteella.
Tunnistautuneiden kysymysten avulla tutkijat kehittävät yhdistetyn seulontatyökalun ja määrittävät kriteerit, joita tulisi käyttää lasten tunnistamiseen testausta varten, jonka herkkyys on mahdollisimman pieni ja vääriä positiivisia.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat valitsevat optimaaliset kysymykset yhdistelmäseulontatyökalun luomiseksi ja validoivat sen samanlaisessa tutkimuspopulaatiossa.
Tutkijat odottavat, että työkalun tarkkuus paranee huomattavasti yksittäisiin kysymyksiin verrattuna.
Tutkijat arvioivat myös HIV-riskiseulontatyökalun käytettävyyttä mitattuna työkalun hallintaan käytetyllä ajalla sekä käsityksillä sen helppoudesta ja yksinkertaisuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- EGPAF Zimbabwe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–18-vuotiaat OVC:t, jotka asuvat kotitalouksissa, jotka on rekisteröity World Education Instituten, kansalaisjärjestön, joka tarjoaa palveluja orvoille ja haavoittuvassa asemassa oleville lapsille yhteisössä kehittämään tietokantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret, jotka asuvat taloudessa ja ovat mukana WEI/Zimbabwen ja/tai kumppanien ohjelmassa;
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret, joiden HIV-statusta ei tiedetä tai joiden testitulos oli negatiivinen vähintään kolme kuukautta sitten;
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret, jotka ovat terveitä tai sairaita (elleivät he ole tarpeeksi sairaita vaatimaan välitöntä sairaalahoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret testasivat HIV-positiivisen
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa;
- 2–18-vuotiaat lapset/nuoret, jotka kieltäytyvät osallistumasta/joita on evätty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Eri kysymysten validiteetti OVC:n HIV:n todennäköisyyden ennustamisessa (seulontatyökalu)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Yhdentoista kysymyksen herkkyys ja spesifisyys HIV:n ennustamisessa OVC:n keskuudessa
|
Neljä viikkoa
|
|
Vaihe 2: Yhdistettyjen kysymysten validointi HIV:n ennustamisessa OVC:n keskuudessa (validating Screen -työkalu)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Vaiheesta 1 arvioitujen yhdistettyjen kysymysten validointi HIV:n ennustamisessa OVC:n keskuudessa
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontatyökalun käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Seulomiseen osallistuvat CHW:t kutsutaan osallistumaan lyhyeen kyselyyn, joka tarjotaan joko shonaksi tai englanniksi (osallistujan valinnasta riippuen), seulontatyökalun helppoudesta, yksinkertaisuudesta ja käytettävyydestä sekä käsityksistä prosessista.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Päätutkija: Agnes Mahomva, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .