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진통 및 산화 스트레스 매개변수에 대한 음악 치료의 효과

2019년 3월 8일 업데이트: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

마취된 난포세포 픽업 환자의 진통 및 산화 스트레스 매개변수에 대한 음악 요법의 효과 평가

음악은 플라톤, 히포크라테스, 알파라비우스가 살아있을 때부터 환자 치료에 사용되었습니다. 음악 치료사가 환자의 사회적, 신체적, 정서적, 심리적, 영적 필요를 돕기 위해 사용합니다. 수행된 연구에서 음악은 통증, 불안, 우울증, 숨가쁨, 기분, 얼굴 표정 및 언어에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우리의 목표는 계란 수집 응용 프로그램 동안 음악 요법의 진통제 소비를 평가하고 혈액 및 여포액의 산화 스트레스 매개 변수를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 3개 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 대조군입니다. 그룹 2는 클래식 터키 음악 그룹입니다. 그룹 3은 지속적으로(수술 전 및 수술 후) 클래식 터키 음악(Acemaşiran Makam)을 듣는 그룹으로 구성됩니다. 자발적인 환자, 청력 문제가 없는 환자, 18세에서 40세 사이의 환자, 음악 공포증이 없는 환자가 연구에 포함됩니다. 연구 참여를 원하지 않는 환자, 청력 문제가 있는 환자, 18-40세 범위 이외의 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 통제 그룹이 환자의 병실로 이동하면 선박 통로가 작동을 위해 준비되고 한 시간 동안 대기 상태로 유지됩니다. 그런 다음 혈액을 채취하여 산화 스트레스 매개변수(Superoxide Dysmotase, Catalase, Glutathione Peroxidase, Myeloperoxidase, Malondialdehyde, Nitric Oxide, Thiol Disulfide 수치)를 평가하고 수술실로 가져갑니다. 2군 환자는 환자의 휴게실로 이동하여 1시간 동안 MP3 헤드셋으로 음악을 듣게 됩니다. 환자의 혈액을 채취하여 산화 스트레스 매개변수를 평가하고 수술실로 가져갑니다. 그룹 3은 병실에서 1시간 동안 터키 클래식 음악을 듣고, 정맥 경로가 열리고, 산화 스트레스 매개변수를 평가하기 위해 환자의 혈액을 채취하여 수술실로 가져갑니다. 환자는 수술 내내 음악을 듣게 됩니다. 연구에 포함된 모든 환자(Gr.1, Gr.2, Gr.3 환자)는 수술대에 옮겨진 후 유도 시 remifentanil 0.5 mcg/kg, propofol 1 mg/kg을 사용합니다. 연구에 포함된 모든 환자의 혈역학(수축기 혈압, 확장기 혈압, 심박수, 산소 포화도, 평균 동맥압) 및 신체 움직임이 기록됩니다. 추가 마취 및 진통제 필요는 수술 중 1,3,5,7,10,15분에 기록됩니다. 연구에 포함된 세 그룹의 모든 환자의 수술 종료 시 혈액과 난포액의 산화 스트레스 매개변수 값을 비교하기 위해 혈액과 난포액을 채취합니다. 수술 후 환자의 수술 후 휴게실에서 1분, 5분, 15분, 30분, 60분에 혈역학 추적 및 통증 추적을 기록한다. VAS는 통증 기록에 사용됩니다. 환자의 진통제 요구가 충족될 것입니다. 비 스테로이드 성 항염증제는 수술 후 진통을 위해 환자에게 투여됩니다. 수술 전후 환자 혈액의 산화 스트레스 매개변수를 비교하고, 수술 후 환자의 난포액 산화 스트레스 매개변수 값을 세 그룹으로 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1.자발적 환자

  1. 청력 문제가 없는 환자
  2. 18세에서 40세 사이의 환자
  3. 음악 공포증이 없는 환자

제외 기준:

  1. 청력 문제가 있는 환자.
  2. 18세 이상 40세 이상의 환자
  3. 임상시험 참여를 원하지 않는 환자
  4. 음악 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
그룹 1은 음악을 듣지 않는 통제 그룹입니다.
활성 비교기: 음악치료 2군
그룹 2는 수술 전 음악을 듣는 그룹입니다.
환자는 MP3 헤드셋으로 음악을 듣습니다.
활성 비교기: 음악치료 3군
그룹 3은 수술 전 및 수술 후 음악 청취 그룹입니다(지속적).
환자는 MP3 헤드셋으로 음악을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악 요법을 통한 산화 스트레스 마커
기간: 1시간에 기준선에서 변경
Catalase ü/ml, Glutathione Peroxidase ü/ml, Myeloperoxidase ü/ml, Malondialdehyde nmol/ ml, Nitric Oxide umol/ L, Thiol Disulfide의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해
1시간에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 및 산소 추적
기간: 수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수,
수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
통증 점수
기간: 수술 후 1분,5분,15분,30분,60분 통증 정도
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수. 1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
수술 후 1분,5분,15분,30분,60분 통증 정도
혈역학 및 산소 추적
기간: 작동 중 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수,
작동 중 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yavuz orak, md, Kahramanmaras Sutcu Imam University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/12-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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