Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на параметры обезболивания и окислительного стресса

8 марта 2019 г. обновлено: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Оценка влияния музыкальной терапии на параметры анальгезии и окислительного стресса у пациентов с извлечением ооцитов под наркозом

Музыка использовалась в лечении больных со времен Платона, Гиппократа и Альфарабия. Он используется музыкальными терапевтами для удовлетворения социальных, физических, эмоциональных, психологических и духовных потребностей пациентов. В проведенном исследовании было замечено, что музыка положительно влияет на боль, тревогу, депрессию, одышку, настроение, выражение лица и речь. Наша цель - оценить обезболивающее потребление музыкальной терапии во время сбора яйцеклеток и сравнить параметры окислительного стресса в крови и фолликулярной жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены на 3 группы. Группа 1 – контрольная. Группа 2 - группа классической турецкой музыки. Группа 3 будет организована как группа, постоянно слушающая (до и после операции) классическую турецкую музыку (Acemaşiran Makam). В исследование будут включены добровольные пациенты, пациенты без проблем со слухом, пациенты в возрасте от 18 до 40 лет и пациенты без музыкальной фобии. Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании, пациенты с проблемами слуха и пациенты в возрасте от 18 до 40 лет не будут включены в исследование. После того, как контрольная группа будет доставлена ​​в палату пациента, путь для сосудов будет подготовлен к операции и будет выжидать в течение одного часа. Затем будет взята кровь для оценки параметров окислительного стресса (уровни супероксиддисмотазы, каталазы, глутатионпероксидазы, миелопероксидазы, малонового диальдегида, оксида азота, тиолдисульфида) и доставлена ​​в операционную. Пациенты группы 2 будут доставлены в комнату отдыха для пациентов и будут слушать музыку через МР3-гарнитуру в течение 1 часа. У пациента возьмут кровь для оценки параметров окислительного стресса и доставят в операционную. Группа 3 будет слушать турецкую классическую музыку в течение 1 часа в палате пациента, будет открыт венозный путь, у пациента будет взята кровь с целью оценки параметров окислительного стресса и доставлена ​​в операционную. Пациенты будут слушать музыку на протяжении всей операции. Все пациенты, включенные в исследование (пациенты Гр.1, Гр.2, Гр.3), будут использовать ремифентанил 0,5 мкг/кг, пропофол 1 мг/кг на индукции после взятия на операционный стол. Будет регистрироваться гемодинамика (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, среднее артериальное давление) и движения тела всех пациентов, включенных в исследование. Дополнительные потребности в анестезии и анальгезии будут регистрироваться во время операции на 1,3,5,7,10,15 минутах. Кровь и фолликулярная жидкость будут взяты с целью сравнения значений параметров окислительного стресса в крови и фолликулярной жидкости в конце операции у всех пациентов в трех группах, включенных в исследование. Наблюдения за гемодинамикой и болью будут регистрироваться через 1, 5, 15, 30 и 60 минут в послеоперационных комнатах отдыха пациентов после операции. VAS будет использоваться для записи боли. Потребности пациентов в обезболивающих будут удовлетворены. Нестероидные противовоспалительные препараты будут вводиться пациентам для послеоперационного обезболивания. Будут сравниваться до- и послеоперационные параметры окислительного стресса в крови пациентов, а также значения параметров окислительного стресса фолликулярной жидкости пациентов после операции будут сравниваться в трех группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Турция, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1. Добровольные пациенты

  1. пациенты без проблем со слухом
  2. пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
  3. пациенты без фобии музыки

Критерий исключения:

  1. Пациенты с проблемами слуха.
  2. Пациенты старше 18 лет и старше 40 лет
  3. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
  4. Пациенты с музыкальной фобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
Группа 1 — контрольная группа, которая не слушает музыку.
Активный компаратор: Группа музыкальной терапии 2
Группа 2 - это группа, слушающая предоперационную музыку.
Процедура: музыкальная терапия
пациенты будут слушать музыку с гарнитурой MP3
Активный компаратор: Группа музыкальной терапии 3
Группа 3 - это предоперационная и предоперационная группа прослушивания музыки (непрерывно).
Процедура: музыкальная терапия
пациенты будут слушать музыку с гарнитурой MP3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры оксидативного стресса при музыкальной терапии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 час
Оценить влияние на циркулирующие уровни каталазы мк/мл, глутатионпероксидазы мк/мл, миелопероксидазы мк/мл, малонового диальдегида нмоль/мл, оксида азота мкмоль/л, тиолдисульфида
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамика и контроль кислорода
Временное ограничение: после операции через 1 минуту, 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений,
после операции через 1 минуту, 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя
Баллы боли
Временное ограничение: 1 минута, 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут уровня боли после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала). от 1 до 10, 0: боли нет, 10: 10 боль, которую нельзя терпеть
1 минута, 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут уровня боли после операции
Гемодинамика и контроль кислорода
Временное ограничение: Во время работы 1 минута, 3 минуты, 5 минут, 7 минут, 10 минут, 15 минут. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя.
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений,
Во время работы 1 минута, 3 минуты, 5 минут, 7 минут, 10 минут, 15 минут. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

  • Главный следователь: yavuz orak, md, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/12-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться