메탐페타민 중독에 대한 측좌핵의 심부 뇌 자극
2018년 10월 24일 업데이트: Bomin Sun, Ruijin Hospital
이 연구의 주요 목적은 심각한 메스암페타민 중독에 대한 새로운 치료법으로서 Nucleus Accumbens(NAc)의 양측 심부 뇌 자극(DBS)의 효능을 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 NAc의 양측 DBS가 메탐페타민에 대한 갈망을 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Ruijin Hospital Functional Neurosurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 중독 장애의 DSM-IV-TR 진단;
- 18-65세;
- 만다린 언어 능력;
- 3회 이상 해독 실패;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(연구 목적 및 방법에 대한 이해)
제외 기준:
- 다제 남용 및 중독 형성;
- 심각하고 불안정한 기질적 질병(예: 불안정한 관상 심장병);
- 발작 장애 또는 출혈성 뇌졸중의 병력;
- 과거의 정위적 신경외과적 개입;
- 신경계 질환(비정상 PET-CT, MRI, EEG)
- MRI 검사의 금기, 예. 이식된 심장 박동기/심장 제세동기;
- 정위 개입의 금기, 예. 출혈 성향 증가, 뇌혈관 질환(예: 동정맥 부전, 동맥류, 전신 혈관 질환);
- HIV 양성;
- 임신 및/또는 수유;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAc에 DBS 시스템의 양측 수술 이식
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본 연구에서는 Medtronic, PINS 및 SceneRay DBS 장치를 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조각의 10점 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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척도의 점수는 0에서 10까지이다. 0은 마약 조각 없음을 나타내고, 10은 마약 조각 정도가 가장 큰 것을 의미한다.
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기준선(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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강박 약물 사용 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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기준선(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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해밀턴 불안 척도의 변화
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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해밀턴 우울증 척도의 변화
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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삶의 질 평가의 변화(SF-36)
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHO-BREF)의 변화
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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피츠버그 수면의 질 지수 변화
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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신경심리학적 측정(인지 배터리 점수)
기간: 베이스라인(수술 전), 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 6개월, 12개월
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Fagerstrom Nicotine Dependence Test(FTND)의 변화
기간: 베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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베이스라인(수술 전), 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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