Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio metamfetamiiniriippuvuuden vuoksi

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Nucleus Accumbensin (NAc) kahdenvälisen syväaivostimulaation (DBS) tehokkuutta uudenlaisena hoitona vaikeassa metamfetamiiniriippuvuudessa. Hypoteesimme on, että NAc:n kahdenvälinen DBS vähentää merkittävästi metamfetamiinin himoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ruijin Hospital Functional Neurosurgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV-TR-diagnoosi huumeriippuvuushäiriöstä;
  • Ikä 18-65 vuotta;
  • Mandariinin kielen taito;
  • Detox-käsittelyn epäonnistuminen yli kolme kertaa;
  • Kyky antaa tietoinen suostumus (tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmien ymmärtäminen);

Poissulkemiskriteerit:

  • Useiden huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuuden muodostuminen;
  • Vakavat ja epästabiilit orgaaniset sairaudet (esim. epävakaa sepelvaltimotauti);
  • Mikä tahansa historiallinen kohtaushäiriö tai hemorraginen aivohalvaus;
  • Aiempi stereotaktinen neurokirurginen interventio;
  • Neurologinen sairaus (epänormaali PET-CT, MRI, EEG)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, esim. istutettu sydämentahdistin/sydämendefibrillaattori;
  • Stereotaktisen väliintulon vasta-aiheet, esim. lisääntynyt verenvuoto, aivoverisuonitaudit (esim. arteriovenoosi toimintahäiriö, aneurysmat, systeemiset verisuonisairaudet);
  • HIV-positiivinen;
  • Raskaus ja/tai imetys;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DBS-järjestelmän kahdenvälinen kirurginen implantointi NAc:hen
Menettely: DBS-järjestelmän kahdenvälinen kirurginen implantointi NAc:hen
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Medtronic-, PINS- ja SceneRay DBS -laitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos 10-pisteen visuaalisessa analogisessa kaiverrusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Asteikon pistemäärä on 0-10. 0 tarkoittaa, että huumeiden veistämistä ei ole, 10 tarkoittaa suurinta huumeiden veistämistä.
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
muutos pakko-oireisen huumeiden käytön asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos elämänlaadun arvioinnissa (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - BREF (WHO-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Chang Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Neuropsykologiset mittaukset (kognitiivisen akun pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testissä (FTND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-10-25 DBS-NAc Meth

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metamfetamiiniriippuvuuden hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa