고관절 및 슬관절의 일차 관절 성형술에서 항생제 예방법.
고관절 및 슬관절의 일차 관절 치환술에서 단발성 대 다발성 항생제 예방법, 감염에 대한 재치환 위험에 대한 다양한 예방법의 비교
고관절 또는 슬관절의 일차 인공관절 치환술 후 수술 전 예방적 예방적 항생제 1회 투여 환자와 다회 예방적 예방적 항생제 치료를 받은 환자의 수술 후 삽입물 주위 관절 감염(PJI) 치료를 위해 수행된 재치환술의 발생률을 비교하기 위해 후향적 연구를 수행할 예정입니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서 조사관은 전체 고관절 및 전체 무릎 보철물을 이식하는 모든 정형외과 센터에 연락하여 네덜란드에서 정기적으로 사용되는 항생제 예방법(항생제 유형 및 예방 기간)을 평가할 것입니다. 2단계에서 조사관은 단일 주사 및 다중 주사 항생제 예방 사이의 감염률(LROI 데이터베이스에 등록된 감염에 대한 개정으로 정의됨)을 비교할 것입니다.
무릎 및 고관절 일차 관절 성형술은 별도로 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1단계에서는 고관절 및/또는 무릎 관절 성형술을 수행하는 모든 네덜란드 병원과 진료소에 연락하여 항생제 예방법의 유형과 기간에 관한 데이터를 제공할 것입니다. 조사관은 또한 초기 감염을 위해 임플란트 유지가 있는 괴사 조직 제거가 LROI에 등록되어 있는지 여부를 묻습니다. 조사관은 항생제 예방의 유형을 결과에 연결할 수 있도록 기관 수준에서 혼합되지 않은 데이터에 액세스할 수 있는 권한을 요청할 것입니다.
2단계에서 조사자는 2011년에서 2016년 사이에 1차 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받았고 국가 관절 이식 등록부(LROI)에 등록된 모든 성인 환자를 포함할 예정입니다. , 그들은 사망했거나 연구의 끝점, 즉 2016년 말(2015년 말에 수술한 사람들에 대해 최소 1년의 후속 조치를 허용하기 위해).
제외 기준은 18세 미만의 환자입니다. 관심 기간 동안 LROI에 일차 시술이 기록되지 않았지만 재수술 기록이 있는 환자는 제외됩니다.
연구자들은 LROI 데이터베이스에서 찾은 결과를 두 그룹의 고관절 및 무릎 관절 성형술에 대해 비교할 것입니다. 그룹 1은 단회 항생제 예방을 받는 환자로 구성되고 그룹 2는 다중 예방 항생제 예방을 받는 환자로 구성됩니다.
분석은 연령, 성별, BMI 및 ASA 점수와 같은 알려지고 이용 가능한 혼동 요인에 대해 조정됩니다.
초기 감염을 위해 이동 부품을 교환하지 않는 LROI 괴사조직 제거술에서는 거의 보고되지 않습니다. 저자는 모바일 부품의 교환 유무에 관계없이 괴사 조직 제거와 같은 모든 초기 감염 치료가 LROI 데이터베이스에 등록되지 않는다는 것을 알고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- OLVG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년에서 2014년 사이에 일차 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받은 모든 성인 환자로서 LROI(National Joint Implant Registry)에 등록된 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 관심 기간 동안 LROI에 일차 시술이 기록되지 않았지만 재수술 기록이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
그룹 1은 고관절 또는 무릎의 일차 관절 성형술 전에 수술 전에 단발성 항생제 예방을 받는 환자로 구성됩니다.
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단일 주사 수술 전 항생제 예방
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2
그룹 2는 고관절 또는 무릎의 1차 관절성형술 전후에 수술 전후에 다중 주사 항생제 예방을 받는 환자로 구성됩니다.
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다발주사 수술 전후 항생제 예방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염으로 인한 재치환술
기간: 1년
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1차 수술 후 1년 이내에 감염으로 인한 고관절 또는 무릎 보철물의 재수술
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rudolf W Poolman, MD PhD, OLVG
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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단일 주사 항생제 예방에 대한 임상 시험
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Melinda Seering모병