Profilaxis antibiótica en artroplastia articular primaria de cadera y rodilla.
Profilaxis antibiótica de inyección única versus inyección múltiple en artroplastia articular primaria de cadera y rodilla, comparación de diferentes regímenes de profilaxis sobre el riesgo de revisión por infección
Se llevará a cabo un estudio retrospectivo para comparar la incidencia de los procedimientos de revisión realizados para el tratamiento de la infección de la articulación periprotésica (PJI, por sus siglas en inglés) posoperatoria entre los pacientes tratados con una sola profilaxis antibiótica preoperatoria y los pacientes tratados con múltiples inyecciones de profilaxis antibiótica después de una artroplastia primaria de cadera o rodilla.
Este estudio se realizará en dos fases. En la fase 1, los investigadores evaluarán qué profilaxis antibiótica (tipo de antibiótico y duración de la profilaxis) se utilizan regularmente en los Países Bajos, poniéndose en contacto con todos los centros ortopédicos que implantan prótesis totales de cadera y rodilla. En la fase 2, los investigadores compararán la tasa de infección (definida como la revisión de la infección registrada en la base de datos LROI) entre una profilaxis antibiótica de inyección única y de inyección múltiple.
Las artroplastias primarias de rodilla y cadera se considerarán por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fase 1 de este estudio, se contactará con todos los hospitales y clínicas holandeses que realicen artroplastia de cadera y/o rodilla para proporcionar datos sobre el tipo y la duración de la profilaxis antibiótica. Los investigadores también preguntarán si el desbridamiento con retención del implante por infección temprana está registrado en el LROI. Los investigadores solicitarán permiso para tener acceso a datos no combinados a nivel institucional para poder conectar el tipo de profilaxis antibiótica con el resultado.
En la fase 2, los investigadores incluirán a todos los pacientes adultos que tengan una artroplastia primaria de cadera o rodilla y estén registrados en el registro nacional de implantes articulares (LROI) entre 2011 y 2016. A esos pacientes se les dará seguimiento hasta que sean revisados (independientemente de la indicación). , fallecieron o el punto final del estudio, es decir, finales de 2016 (para permitir un seguimiento de al menos un año para los operados a fines de 2015).
Los criterios de exclusión son pacientes menores de 18 años. Se excluirán los pacientes sin procedimiento primario registrado en el LROI para el período de interés pero con registros de cirugías de revisión.
Los investigadores compararán los resultados encontrados en la base de datos LROI en dos grupos para las artroplastias de cadera y rodilla. El grupo uno consistirá en pacientes que reciben profilaxis antibiótica de una sola inyección, mientras que el grupo dos consistirá en pacientes que reciben profilaxis antibiótica de inyección múltiple.
Los análisis se ajustarán según los factores de confusión conocidos y disponibles, como la edad, el sexo, el IMC y la puntuación ASA.
En el LROI el desbridamiento sin intercambio de partes móviles por infección temprana, apenas se reporta. Los autores se dan cuenta de que no todos los tratamientos de infecciones tempranas, como el desbridamiento con o sin intercambio de partes móviles, están registrados en la base de datos del LROI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- OLVG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que tengan una artroplastia primaria de cadera o rodilla y estén registrados en el registro nacional de implantes articulares (LROI) entre 2011 y 2014
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Se excluirán los pacientes sin procedimiento primario registrado en el LROI para el período de interés pero con registros de cirugías de revisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
El grupo uno consistirá en pacientes que reciben una profilaxis antibiótica de una sola inyección antes de la cirugía antes de la artroplastia primaria de cadera o rodilla.
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profilaxis antibiótica preoperatoria de inyección única
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2
El grupo dos consistirá en pacientes que reciben profilaxis con múltiples inyecciones de antibióticos perioperatoriamente antes y después de una artroplastia primaria de cadera o rodilla.
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Profilaxis antibiótica perioperatoria con múltiples disparos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Artroplastia de revisión por infección
Periodo de tiempo: un año
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Revisión de la prótesis de cadera o rodilla por infección dentro del año posterior a la cirugía primaria
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf W Poolman, MD PhD, OLVG
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OLVG AB Profylaxe Veltman
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