Antibioticoprofilaxia em Artroplastia Articular Primária de Quadril e Joelho.
Profilaxia Antibiótica de Disparo Único versus Disparo Múltiplo em Artroplastia Articular Primária de Quadril e Joelho, Comparação de Diferentes Regimes de Profilaxia sobre o Risco de Revisão para Infecção
Um estudo retrospectivo será realizado para comparar a incidência de procedimentos de revisão realizados para o tratamento de infecção articular periprotética (IAP) pós-operatória entre pacientes tratados com uma única profilaxia antibiótica pré-operatória e pacientes tratados com profilaxia antibiótica com múltiplas injeções após artroplastia primária de quadril ou joelho.
Este estudo será realizado em duas fases. Na fase 1, os investigadores irão avaliar quais as profilaxias antibióticas (tipo de antibiótico e duração da profilaxia) são regularmente utilizadas na Holanda, contactando todos os centros ortopédicos que implantam próteses totais da anca e do joelho. Na fase 2, os investigadores irão comparar a taxa de infecção (definida como revisão para infecção conforme registrada no banco de dados LROI) entre a profilaxia antibiótica de injeção única e múltipla.
Artroplastias primárias de joelho e quadril serão consideradas separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na fase 1 deste estudo, todos os hospitais e clínicas holandeses que realizam artroplastia de quadril e/ou joelho serão contatados para fornecer dados sobre o tipo e a duração da profilaxia antibiótica. Os investigadores também perguntarão se o desbridamento com retenção do implante para infecção precoce está registrado no LROI. Os investigadores pedirão permissão para ter acesso a dados não combinados em nível institucional para poder conectar o tipo de profilaxia antibiótica ao resultado.
Na fase 2, os investigadores incluirão todos os pacientes adultos com artroplastia primária de quadril ou joelho e registrados no registro nacional de implantes articulares (LROI) entre 2011 e 2016. Esses pacientes serão acompanhados até que sejam revisados (independentemente da indicação) , eles morreram ou o ponto final do estudo, ou seja, final de 2016 (para permitir pelo menos um ano de acompanhamento para aqueles operados no final de 2015).
Os critérios de exclusão são pacientes com idade inferior a 18 anos. Serão excluídos os pacientes sem procedimento primário registrado no LROI no período de interesse, mas com registros de cirurgias revisionais.
Os investigadores irão comparar os resultados encontrados no banco de dados LROI em dois grupos para artroplastias de quadril e joelho. O grupo um consistirá em pacientes que receberam profilaxia antibiótica com injeção única, enquanto o grupo dois consistirá em pacientes que receberam profilaxia antibiótica com injeção múltipla.
As análises serão ajustadas para confundidores conhecidos e disponíveis, como idade, sexo, IMC e pontuação ASA.
No LROI, o desbridamento sem troca de partes móveis para infecção precoce é pouco relatado. Os autores percebem que nem todos os tratamentos precoces de infecção, como desbridamento com ou sem troca de partes móveis, estão registrados no banco de dados LROI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- OLVG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com artroplastia primária de quadril ou joelho e registrados no registro nacional de implantes articulares (LROI) entre 2011 e 2014
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Serão excluídos os pacientes sem procedimento primário registrado no LROI no período de interesse, mas com registros de cirurgias revisionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
O grupo um consistirá em pacientes que receberam profilaxia antibiótica de injeção única no pré-operatório antes da artroplastia primária do quadril ou joelho
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profilaxia antibiótica pré-operatória com dose única
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2
O grupo dois consistirá em pacientes que receberam profilaxia antibiótica com múltiplas injeções no perioperatório, antes e depois da artroplastia primária de quadril ou joelho
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Profilaxia antibiótica perioperatória com múltiplas injeções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Artroplastia de revisão por infecção
Prazo: um ano
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Revisão da prótese de quadril ou joelho devido a infecção dentro de um ano após a cirurgia primária
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf W Poolman, MD PhD, OLVG
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLVG AB Profylaxe Veltman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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