경구 보충제의 삼투압과 회장루 배출
2018년 11월 2일 업데이트: Christian Hvas, University of Aarhus
구강 보충제의 삼투압이 회장루가 있는 환자의 장루 배출 및 나트륨 배뇨에 영향을 줍니까?
이 이중 맹검, 능동 비교기, 교차 개입 연구는 가정 비경구 영양 또는 수액 지원이 아닌 회장루가 있는 보상된 8명의 환자에서 회장루 배출량, 소변 나트륨 배설 및 장 아쿠아포린 발현에 대한 두 가지 다른 경구 보충제의 영향을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
회장루가 있는 환자는 물과 전해질의 조절되지 않는 장 손실에 수반되는 체액 및 전해질 불균형을 경험할 수 있습니다.
경구 보충제의 삼투압은 이러한 손실에 영향을 줄 수 있습니다.
이중 맹검, 능동 비교기, 교차 개입 연구에서 조사관은 일반적인 수분 섭취량 800ml를 등삼투압(300mOsm/kg) 또는 고삼투압(700mOsm/kg) 섭취로 대체하는 효과를 테스트합니다. 두 개입 기간 전에 기본 데이터 수집 후 48시간 동안 보충하십시오.
결과 측정은 장루 배출량, 24시간 소변 및 소변 나트륨 배설, 장내 아쿠아포린 3 및 8 발현이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 포함 전 6주 이상에 확립된 회장루
- 24시간 동안 최소 100ml의 수분을 섭취할 수 있습니다.
- i 알려진 염증성 장 질환, 의사의 전반적인 평가(PGA)에 의해 판단되는 임상적 완화
- 지난 3개월 동안 자가 보고한 체중 변화가 5kg 미만
제외 기준:
- 유당을 포함한 유제품에 대한 자가 보고된 불내성
- 30 ml/min 미만의 eGFR로 정의되는 알려진 신부전
- 알려진 당뇨병, HbA1C > 48mmol/mol(6.5%)로 정의됨
- 현재 경장 튜브 영양 또는 비경구 수액 또는 매주 2회 이상의 영양 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 등삼투압
등삼투압 경구 보충제(276mOsm/kg)
|
48시간, 24시간당 800ml
|
|
활성 비교기: 고삼투압
고삼투압 경구 보충제(681mOsm/kg)
|
48시간, 24시간당 800ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장루 배출
기간: 24 시간
|
24시간 장루 출력 중량
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 소변 생산
기간: 24 시간
|
24시간 소변량(ml)
|
24 시간
|
|
24시간 요중 나트륨 배설
기간: 24 시간
|
24시간 나트륨(mmol)
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hendrik Vilstrup, Professor, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-12-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명 데이터의 게시.
액세스 가능한 데이터 플랫폼에서 데이터 백업.
IPD 공유 기간
수험기간 마지막 6개월 중 10년
IPD 공유 액세스 기준
기성 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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