Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun lisäravinteiden osmolaliteetti ja ileostomiatulos

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Christian Hvas, University of Aarhus

Vaikuttaako suun lisäravinteiden osmolaliteetti avanteen ulostuloon ja natriureesiin potilailla, joilla on ileostomia?

Tämä kaksoissokkoutettu, aktiivinen vertailututkimus, cross-over-interventiotutkimus testasi kahden eri suun kautta otettavan lisäravinteen vaikutusta ileostoman tuotantomäärään ja natriumin erittymiseen virtsaan sekä suoliston akvaporiinin ilmentymiseen kahdeksalla kompensoidulla potilaalla, joilla oli ileostomia, mutta ei kotihoidon parenteraaliseen ravitsemukseen tai nestetukeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ileostomia, voivat kokea neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä, jotka johtuvat säätelemättömästä suoliston veden ja elektrolyyttien menetyksestä. Suun kautta otettavien lisäravinteiden osmolaliteetti voi vaikuttaa näihin menetyksiin. Kaksoissokkoutetussa, aktiivisessa vertailututkimuksessa, ristiininterventiotutkimuksessa, tutkijat testaavat vaikutuksia, kun 800 ml tavanomaista nesteen saantia korvataan joko isoosmolaarisella (300 mOsm/kg) tai hyperosmolaarisella (700 mOsm/kg) juomalla. täydentää 48 tunnin aikana perustietojen keruun jälkeen ennen molempia interventiojaksoja. Tulosmittaukset olivat avannetilavuus, 24 tunnin virtsan ja natriumin erittyminen virtsaan sekä suoliston akvaporiinin 3 ja 8 ilmentymät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ilestomia tehty 6 viikkoa tai enemmän ennen sisällyttämistä
  • pystyy juomaan vähintään 100 ml nestettä 24 tunnin aikana
  • tunnen tulehduksellisen suolistosairauden, kliininen remissio lääkärin yleisarvioinnin (PGA) perusteella
  • alle 5 kg itse ilmoittama painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama maitotuotteiden, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi
  • tunnettu munuaisten vajaatoiminta, jonka eGFR on alle 30 ml/min
  • tunnettu diabetes mellitus, jonka HbA1C on > 48 mmol/mol (6,5 %)
  • nykyinen enteraalinen letkuruokinta tai parenteraalinen neste tai ravitsemustuki useammin kuin kahdesti viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isoosmolaarinen
Iso-osmolaarinen oraalinen lisäravinne (276 mOsm/kg)
Ravintolisä: Isoosmolaarinen
48 tuntia, 800 ml 24 tunnin aikana
Active Comparator: Hyperosmolaarinen
Hyperosmolaarinen oraalinen lisäravinne (681 mOsm/kg)
Ravintolisä: Hyperosmolaarinen
48 tuntia, 800 ml 24 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avannelähtö
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin avannepaino
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan tuotanto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin virtsan tilavuus (ml)
24 tuntia
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin natrium (mmol)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hendrik Vilstrup, Professor, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-12-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitujen tietojen julkaiseminen. Tietojen varmuuskopiointi käytettävissä olevalla tietoalustalla.

IPD-jaon aikakehys

Opintojakson viimeisen 6 kuukauden aikana 10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vakiintunut tutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileostomia - Avanne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa