에티오피아 유아의 철분 상태.
에티오피아 유아의 철분 상태에 대한 Teff 밀가루의 토양 철분 섭취의 영향 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
근거: 에티오피아 여러 지역의 주요 주요 작물인 Teff(Eragrostis Teff)는 발굽 아래의 전통적인 탈곡 절차로 인해 인구에게 정기적으로 높은 오염 토양 Fe 소비를 제공하기 때문에 Fe 생물강화와 특별한 관련이 있습니다. 가축. 토양 Fe의 생물학적 이용 가능성과 그에 따른 Fe 요구량에 대한 기여도는 알려져 있지 않습니다. 토양 Fe의 생물학적 이용 가능성에 대한 데이터는 토양 Fe가 흡수 가능한 Fe의 공급원으로 간주될 수 있는 정도를 명확히 합니다. 이 정보는 식이 조언을 확립하기 위해 중요하며 에티오피아의 철분 영양과 관련된 철 생체 강화(및 강화) 정책 개발에 필수적입니다.
목적: 프로젝트의 전반적인 목적은 teff 소비에서 토양 Fe 섭취가 Fe 상태에 미치는 영향을 평가하는 개입 시험을 통해 에티오피아에서 생물강화 접근법을 목표로 하고 맞춤화하기 위한 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 설계: 개입 시험은 7개월 동안 부분 맹검, 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것이며 다음 3개 부문: 전통적으로 탈곡한 테프(평균 Fe 함량 50mg/밀가루 100g)를 기반으로 인제라를 섭취하는 대조군, 2) 개입 실험실에서 탈곡한 테프(평균 Fe 함량 6.65mg/밀가루 100g)를 기반으로 인제라를 소비하는 그룹, 3) 실험실에서 탈곡한 테프를 철 황산염 방울과 함께 섭취하는 양성 대조군(방울에서 추가 Fe = 6mg).
연구 인구: Debre Zeit 및 주변 지역에 거주하는 18-36개월 사이의 어린이 315명이 등록됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: Fe 상태에 대한 teff의 토양 Fe의 영향은 기준선, 중간점 및 종점에서 Fe 상태, Fe 결핍 유병률 및 Fe 결핍 빈혈을 측정하여 평가됩니다. Fe 상태를 평가하기 위해 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C-반응성 단백질(CRP) 및 알파 1B 당단백질(AGP)이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 18~36개월(선별시)
- 아이는 하루에 최소 두 끼의 인제라를 먹을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서는 간병인이 읽고 서명했습니다(또는 문맹인 경우 간병인에게 읽어 주었습니다).
제외 기준:
- 심각한 Hb 결핍(<70g/L)
- 심각한 저체중(연령 Z 점수 < -3에 대한 체중),
- 심각한 소모성(신장 Z 점수 < -3에 대한 체중)
- 만성 또는 급성 질환 또는 주임 연구자(PI) 또는 공동 연구원의 의견에 따라 시험 참가자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 상태
- 혈액 채취가 필요한 다른 연구에 참여하는 참가자
- 연구 장소에 장기 거주할 계획이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: TTT(전통적으로 탈곡한 테프)
대조군은 소의 발굽 아래에서 타작한 테프를 기반으로 한 인제라를 소비합니다.
우리는 전통적으로 테프를 타작하고 밀가루 100g당 최소 50mg의 Fe를 함유하는 특정 수의 테프 밀가루 공급업체를 확보할 계획입니다.
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개입은 Debre Zeit에서 7개월 동안 이루어지며 전통적으로 탈곡된 테프를 기반으로 한 인제라를 팔에 공급합니다.
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실험적: LTT(Lab Threshed Teff)
중재 그룹은 현대식 테프 탈곡기를 사용하여 실험실에서 탈곡한 테프 가루를 기반으로 한 인제라를 소비합니다.
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개입은 Debre Zeit에서 7개월 동안 이루어지며, 여기서 이 팔은 현대 탈곡기를 사용하여 탈곡된 테프에서 인제라를 먹일 것입니다.
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활성 비교기: 강화된 실험실 탈곡 테프(FTT)
이 팔은 황산제일철 방울을 소비하는 양성 대조군이 될 것입니다(실험실에서 탈곡한 테프로 구성된 인제라 포함).
Fe 방울은 식사와 함께 섭취해야 하며 어린이의 식단에 황산제일철 6mg을 추가로 제공합니다.
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개입은 Debre Zeit에서 7개월 동안 이루어지며, 여기서 이 팔은 현대 탈곡기를 사용하여 탈곡된 테프에서 인제라를 먹일 것입니다.
또한 그들은 황산제일철 방울을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈의 변화
기간: 3개 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 중간 지점(개입 시작 후 3.5개월)의 두 번째 수집 지점 및 종료 시점(개입 7개월 종료)의 세 번째 수집 지점
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철 상태
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3개 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 중간 지점(개입 시작 후 3.5개월)의 두 번째 수집 지점 및 종료 시점(개입 7개월 종료)의 세 번째 수집 지점
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페리틴의 변화
기간: 2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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철 상태
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2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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가용성 트랜스페린 수용체(sTfR)의 변화
기간: 2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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철 상태
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2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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염증
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2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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알파 1산 당단백질(AGP)의 변화
기간: 2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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염증
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2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알루미늄(Al) 수준의 변화
기간: 2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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플라즈마에서 Al 측정
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2개의 수집 지점 - 스크리닝 시 첫 번째 수집 지점, 연구 종료 시 두 번째 수집 지점(개입 시작 후 7개월)
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알루미늄(Al) 수준의 변화
기간: 3개의 수집 지점 - 연구 첫날의 첫 번째 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 동안의 두 번째 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말)의 세 번째 수집 지점
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머리카락과 손톱의 Al 측정
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3개의 수집 지점 - 연구 첫날의 첫 번째 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 동안의 두 번째 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말)의 세 번째 수집 지점
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인체 측정의 변화
기간: 3개 수집 지점 - 스크리닝 중 1차 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 후 2차 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말) 3차 수집 지점
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무게(kg)
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3개 수집 지점 - 스크리닝 중 1차 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 후 2차 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말) 3차 수집 지점
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인체 측정의 변화
기간: 3개 수집 지점 - 스크리닝 중 1차 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 후 2차 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말) 3차 수집 지점
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높이(cm)
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3개 수집 지점 - 스크리닝 중 1차 수집 지점, 중간 시점(중재 시작 후 3.5개월 후 2차 수집 지점, 개입 종료 시(7개월 말) 3차 수집 지점
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테프 가루
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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철 농도
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학업 수료까지 평균 7개월
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테프 가루
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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파이테이트 함량
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학업 수료까지 평균 7개월
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병적 상태
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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식사로 인해 발생하는 모든 질병
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학업 수료까지 평균 7개월
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인제라 소비
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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매 끼니 아이가 섭취하는 인제라의 양
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학업 수료까지 평균 7개월
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2일 가중 식품 기록
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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아동이 섭취하는 다양한 음식의 양을 추정하기 위해
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학업 수료까지 평균 7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Zimmermann, Dr. PhD, Swiss Federal Institute of Technology, ETH Zurich, Switzerland
- 수석 연구원: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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