계획된 제왕절개 및 빈혈 시 옥시토신 투여
2019년 2월 19일 업데이트: Helana Pietragallo, Milton S. Hershey Medical Center
계획된 제왕절개와 산후 빈혈 시 옥시토신 투여량: 두 프로토콜의 비교
계획된 제왕절개 환자는 태반 분만 후 1L에 표준 20mU를 일시 투여하거나 태반 분만 후 1L에 20mU를 추가로 8시간 동안 추가로 1L에 20mU를 투여하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 빈혈에 대한 실험실 정의가 다른지 확인하기 위해 제왕절개 후 기간에 일반적으로 사용되는 차등 용량 프로토콜의 영향을 조사하는 것입니다. 옥시토신은 항이뇨 호르몬으로 태아와 태반을 분만한 후 자궁을 수축시키고 수술 시와 산후 기간 동안 출혈을 줄이기 위해 사용됩니다. 여기 Penn State Hershey Medical 센터에서 조사관은 태반 분만 후 볼루스 방식으로 LR 1L 백에 옥시토신 20단위를 사용할 것입니다. 다른 프로토콜은 8시간 동안 볼루스의 LR 1L 백에 옥시토신 20단위와 LR 1L 백에 추가로 20단위의 옥시토신을 사용하는 연장된 치료 과정을 사용합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 볼루스 방식으로 LR 1L에 표준 20mU의 옥시토신을 추가로 8시간 동안 1L에 20mU를 투여받은 여성은 LR 1L에 20mU를 투여받은 여성에 비해 수술 전후 헤마토크릿 및 헤모글로빈의 감소가 감소할 것입니다. .
- 8시간 동안 볼루스 방식으로 LR 1L에 표준 20mU의 옥시토신을 더한 1L에 20mU를 투여받은 여성은 LR 1L에 20mU를 투여받은 환자에 비해 산후 기간에 체중에 따른 실혈량이 감소할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상인 단태아를 위한 계획된 제왕절개
- 기본 또는 반복 제왕 절개가 포함됩니다.
제외 기준:
- 다태아 임신
- 혈액 장애
- 태아 기형
- 자간전증. 이러한 환자들은 체액 과부하의 위험이 증가하므로 산후 기간에 옥시토신이 함유된 두 번째 체액 주머니를 받음으로써 체액 상태가 영향을 받을 수 있습니다.
- 옥시토신에 대한 알려진 금기 사항
- 옥시토신에 대한 과민증
- 진통을 겪은 후 어떤 이유로든 제왕절개를 진행한 환자. 노동을 한 환자는 옥시토신에 대한 내적 또는 외적 노출이 있습니다. 이 환자들은 옥시토신에 대한 감수성이 감소했을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
환자는 분만 후 8시간 동안 표준 산후 옥시토신(1 L LR에서 20 mU) 및 1 L LR을 받습니다.
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추가 20mU 옥시토신 투여
다른 이름들:
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실험적: 치료
환자는 표준 산후 옥시토신(1L LR에 20mU)과 분만 후 8시간 동안 1L LR에 20mU의 옥시토신을 추가로 투여받습니다.
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추가 20mU 옥시토신 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그램/시간으로 정의되는 산후 기간의 혈액 손실
기간: 배송 후 3~4일
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산후 사용되는 측정 패드
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배송 후 3~4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈의 변화
기간: 24 시간
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수술 전 헤모글로빈과 수술 후 헤모글로빈
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24 시간
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헤마토크릿의 변화
기간: 24 시간
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수술 전 헤마토크리트 및 수술 후 헤마토크릿
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24 시간
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입원 기간
기간: 배송 후 3~4일
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수술 시작 ~ 퇴원까지 (시간)
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배송 후 3~4일
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추가 자궁수축술 필요
기간: 배송 후 24시간
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자궁수축술 사용
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배송 후 24시간
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모유 수유의 지속
기간: 6주
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산후 방문 6주차에 환자가 모유 수유를 하고 있습니까?
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6주
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마약성 진통제의 양
기간: 배송 후 3~4일
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수술시부터 퇴원시까지 사용한 마약류 정제 수
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배송 후 3~4일
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산후 방문 참석
기간: 6주
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환자가 산후 방문에 참석했습니까?
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6주
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산후 합병증
기간: 6주
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환자에게 수술 상처 감염, 자궁내막염이 있었습니까?
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6주
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수혈의 필요성
기간: 배송 후 3~4일
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환자에게 수혈이 필요했습니까?
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배송 후 3~4일
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에든버러 산후우울증 척도 >10
기간: 6주
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환자의 점수가 Edinburgh 산후 우울증 척도에서 10점 이상이었습니까?
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helana Pietragallo, MD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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