Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin annostelu suunnitellussa keisarileikkauksessa ja anemia

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Helana Pietragallo, Milton S. Hershey Medical Center

Oksitosiinin annostelu suunnitellussa keisarileikkauksessa ja synnytyksen jälkeinen anemia: kahden protokollan vertailu

Potilaat, joilla on suunnitteilla keisarileikkaus, satunnaistetaan saamaan joko 20 mU 1 litrassa boluksena istukan toimituksen jälkeen tai 20 mU 1 litrassa istukan synnytyksen jälkeen plus 20 mU 1 litrassa 8 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keisarinleikkauksen jälkeisenä aikana yleisesti käytettyjen erilaisten annoskäytäntöjen vaikutusta sen määrittämiseksi, ovatko anemian laboratoriomääritykset erilaisia. Oksitosiini on antidiureettinen hormoni, jota käytetään sikiön ja istukan synnytyksen jälkeen supistamaan kohtua ja vähentämään verenhukkaa sekä leikkauksen aikana että synnytyksen jälkeen. Täällä Penn State Hershey Medical Centerissä tutkijat käyttävät 20 yksikköä oksitosiinia 1 litran pussissa LR:tä bolusmuodossa istukan synnytyksen jälkeen. Muissa protokollissa käytetään pidennettyä hoitojaksoa, jossa käytetään 20 yksikköä oksitosiinia 1 litran LR-pussissa boluksena sekä lisäksi 20 yksikköä oksitosiinia 1 litran LR-pussissa 8 tunnin aikana.

Oletamme, että:

  • Naisilla, jotka saavat normaalia 20 mU oksitosiinia 1 litrassa LR:tä bolusmuodossa plus 20 mU 1 litrassa 8 tunnin aikana, hematokriitti ja hemoglobiini pienenevät ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen hemoglobiiniin verrattuna naisiin, jotka saavat 20 mU 1 litrassa LR:ää. .
  • Naisilla, jotka saavat normaalia 20 mU oksitosiinia 1 litrassa LR:tä bolusmuodossa plus 20 mU 1 litrassa 8 tunnin aikana, on vähentynyt verenhukka synnytyksen jälkeisenä aikana verrattuna potilaisiin, jotka saavat 20 mU 1 litrassa LR:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnitellut keisarinleikkaukset yksinäisille raskausviikon iässä tai sitä vanhemmille
  • Ensisijainen tai toistuva keisarinleikkaus sisältyy

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita sikiön raskauksia
  • Hematologiset häiriöt
  • Sikiön anomaliat
  • Preeklampsia. Näillä potilailla on lisääntynyt nesteylikuormituksen riski, joten nesteen tilaan voi vaikuttaa, jos he saavat toisen pussin oksitosiinia sisältävää nestettä synnytyksen jälkeisenä aikana.
  • Tunnettu vasta-aihe oksitosiinille
  • Yliherkkyys oksitosiinille
  • Potilaat, jotka ovat synnyttäneet ja jatkavat sitten keisarinleikkaukseen mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat tehneet synnytystä, ovat altistuneet joko sisäisesti tai ulkoisesti oksitosiinille. Näillä potilailla voi olla alentunut herkkyys oksitosiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Potilas saa tavallista synnytyksen jälkeistä oksitosiinia (20 mU 1 litrassa LR) ja 1 l LR:ää 8 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Lääke: Oksitosiini
Ylimääräisen 20 mU:n oksitosiinin antaminen
Muut nimet:
  • Pitocin
KOKEELLISTA: Hoito
Potilas saa tavallista synnytyksen jälkeistä oksitosiinia (20 mU 1 litrassa LR) ja lisäksi 20 mU oksitosiinia 1 litrassa LR:tä 8 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Lääke: Oksitosiini
Ylimääräisen 20 mU:n oksitosiinin antaminen
Muut nimet:
  • Pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenmenetys synnytyksen jälkeisellä jaksolla grammoina tunnissa
Aikaikkuna: 3-4 päivää toimituksesta
Synnytyksen jälkeen käytetyt mittatyynyt
3-4 päivää toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiini ja leikkauksen jälkeinen hemoglobiini
24 tuntia
Hematokriitin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen hematokriitti ja leikkauksen jälkeinen hematokriitti
24 tuntia
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3-4 päivää toimituksesta
Leikkauksen alku kotiutukseen (tunteja)
3-4 päivää toimituksesta
Tarvitaan ylimääräistä uterotonikkaa
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
Uterotonisten aineiden käyttö
24 tuntia toimituksen jälkeen
Imetyksen jatkaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Imettääkö potilas 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa
Huumeiden kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 3-4 päivää toimituksesta
Käytettyjen huumausainetablettien määrä leikkauksesta kotiutukseen
3-4 päivää toimituksesta
Osallistuminen synnytyksen jälkeiseen vierailuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävikö potilas synnytyksen jälkeen?
6 viikkoa
Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oliko potilaalla leikkaushaavatulehdus, endometriitti?
6 viikkoa
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 3-4 päivää toimituksesta
Tarviiko potilas verensiirtoa?
3-4 päivää toimituksesta
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko >10
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Saiko potilas enemmän kuin 10 pistettä Edinburghin synnytyksen jälkeisellä masennusasteikolla?
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Helana Pietragallo, MD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00006502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys Anemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa