신생아 구현
삼천만 단어 이니셔티브 신생아 구현 시험
제안된 연구의 목적은 다양한 구현 방법을 평가하는 것을 주요 목표로 삼천만 단어 신생아 이니셔티브(TMW-NI)의 테스트를 수행하는 것입니다.
연구자들은 TMW-Newborn 개입이 다음과 같을 것이라고 가정합니다.
- UNHS(Universal Newborn Hearing Screen) 후속 조치의 중요성에 대한 부모의 지식에 상당한 영향을 미침
아동 발달에 대한 부모의 지식에 상당한 영향을 미침
또한 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 중간에 질문이 있는 7분 버전의 비디오는 아동 발달에 대한 부모의 지식을 가장 크게 향상시킬 것입니다.
- TMW-Newborn 중재의 스페인어 버전과 영어 버전의 효과에는 큰 차이가 없습니다.
가설은 부모의 이해와 믿음이 부모의 행동을 변화시키고 결과적으로 부모의 언어 입력 증가가 아동의 인지 발달에 영향을 미칠 것이라는 생각을 뒷받침하는 기존 연구 데이터에 의존합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 TMW-Newborn 교육 개입의 다양한 구현 방법의 효능을 평가하기 위해 무작위 구현 시험을 수행할 것을 제안합니다. 이 연구는 보편적인 신생아 청력 선별검사의 시행에 일시적으로 근접하여 수행될 것입니다.
정기 분만 후 산모는 48~72시간 동안 모자실에 입원합니다. Sacred Heart Hospital의 청력 검사 기술자가 청력 검사를 받는 자녀의 모든 산모에게 중재가 들어 있는 태블릿을 전달합니다. 기술자는 각 산모에게 무작위화 도구, 환영 비디오, 태블릿 기반 동의 구절, 설문 조사 및 교육 개입 비디오가 포함된 HIPAA 준수 TMW-신생아 웹 플랫폼에 설정된 태블릿을 제공합니다. 먼저 참가자는 환영 비디오를 시청하고 태블릿 기반 동의를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 질문이 중간에 없는 15분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오, 중간에 질문이 있는 15분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오, TMW-7분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오 질문이 산재된 신생아 개입 비디오 또는 질문이 산재된 TMW-Newborn 개입 비디오의 7분 버전.
무작위화 후 참가자는 완료를 위해 SPEAK III와 함께 화면으로 이동합니다. 그런 다음 식별되지 않는 몇 가지 인구 통계 질문에 답할 것입니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 10분이 소요되며 15분 또는 7분 길이의 비디오가 이어집니다.
할당된 비디오를 시청한 후 모든 참가자는 두 번째로 SPEAK 설문지를 반복합니다. 그런 다음 청각 검사자가 참가자에게서 태블릿을 선택합니다. TMW-Newborn 웹 플랫폼 내에서 식별 정보가 수집되지 않으며 청력 검사 기술자는 참가자의 응답을 보거나 액세스할 수 없습니다.
모든 설문 조사가 완료되면 청력 검사 기술자가 참가자에게서 태블릿을 선택하고 나머지 질문에 답합니다.
이 연구 프로토콜은 Sacred Heart Hospital, Baptist Hospital 및 University of Chicago 병원에서만 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, 미국, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center, Baptist Hospital-Pensacola의 새로운 산모들.
제외 기준:
Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center 또는 Baptist Hospital-Pensacola에서 출생하지 않았거나 이러한 위치 중 하나에서 UNHS를 받지 못한 개인은 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질문 없는 15분 버전
질문이 산재되지 않은 15분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오
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삼천만 단어 이니셔티브 신생아 개입(TMW-Newborn)은 생후 1년 동안 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 하는 공중 보건 노력입니다.
이 일회성 교육 개입은 0세에서 3세 사이의 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 어머니의 인식과 지식에 영향을 미칠 것입니다.
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활성 비교기: 질문이 있는 15분 버전
중간에 질문이 있는 15분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오
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삼천만 단어 이니셔티브 신생아 개입(TMW-Newborn)은 생후 1년 동안 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 하는 공중 보건 노력입니다.
이 일회성 교육 개입은 0세에서 3세 사이의 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 어머니의 인식과 지식에 영향을 미칠 것입니다.
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활성 비교기: 질문 없는 7분 버전
질문이 산재되지 않은 7분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오
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삼천만 단어 이니셔티브 신생아 개입(TMW-Newborn)은 생후 1년 동안 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 하는 공중 보건 노력입니다.
이 일회성 교육 개입은 0세에서 3세 사이의 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 어머니의 인식과 지식에 영향을 미칠 것입니다.
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활성 비교기: 질문이 있는 7분 버전
질문이 산재된 7분 버전의 TMW-Newborn 개입 비디오.
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삼천만 단어 이니셔티브 신생아 개입(TMW-Newborn)은 생후 1년 동안 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 하는 공중 보건 노력입니다.
이 일회성 교육 개입은 0세에서 3세 사이의 어린이의 초기 언어 환경의 중요성에 대한 어머니의 인식과 지식에 영향을 미칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPEAK 설문조사(아기 하위 척도)
기간: 정기 분만 후 48-72
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아동 발달에 대한 개인의 기대와 지식을 측정합니다.
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정기 분만 후 48-72
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-0329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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