Pasgeboren implementatie
Implementatieproef van dertig miljoen woorden voor pasgeborenen
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het testen van het Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) met als primair doel verschillende implementatiemethoden te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat de TMW-Newborn-interventie:
- Aanzienlijke invloed op de kennis van ouders over het belang van de follow-up van een universeel pasgeboren gehoorscherm (UNHS).
Aanzienlijke invloed op de kennis van ouders over de ontwikkeling van kinderen
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat:
- De 7 minuten durende versie van de video met afgewisselde vragen zal de kennis van ouders over de ontwikkeling van het kind het meest significant verbeteren
- Er zullen geen significante verschillen zijn in effectiviteit van de Spaanse en Engelse versie van de TMW-Newborn-interventie
De hypothesen zijn gebaseerd op de bestaande onderzoeksgegevens die het idee ondersteunen dat het begrip en de overtuigingen van ouders het gedrag van ouders zullen veranderen, en bijgevolg dat meer taalkundige input van ouders de cognitieve ontwikkeling van kinderen zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde implementatiestudie uit te voeren om de effectiviteit van verschillende implementatiemethoden van de TMW-Newborn educatieve interventie te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de nabijheid van de toediening van het universele gehoorscherm voor pasgeborenen.
Na een routinematige bevalling worden postpartummoeders gedurende 48-72 uur opgenomen op de moeder-babyafdeling. Een gehoorscreeningstechnicus van het Heilig Hart Ziekenhuis bezorgt de tablet waarop de ingreep is gehuisvest aan elke moeder van wie het kind de gehoorscreening krijgt. De technicus geeft elke moeder een tablet die is ingesteld op het HIPAA-compatibele TMW-Newborn-webplatform dat de randomisatietool, de welkomstvideo, de op tablets gebaseerde toestemmingspassage, de enquêtes en de educatieve interventievideo's bevat. Eerst bekijkt de deelnemer de welkomstvideo en voltooit hij de tabletgebaseerde toestemming. Vervolgens wordt de deelnemer gerandomiseerd in een van de vier condities: 15 minuten durende versie van de TMW-Newborn-interventievideo zonder afgewisselde vragen, de 15 minuten durende versie van de TMW-Newborn-interventievideo met afgewisselde vragen, de 7 minuten durende versie van de TMW- Interventievideo newborn zonder vragen afgewisseld, of de 7 minuten durende versie van de TMW-Newborn interventievideo met afgewisseld vragen.
Na randomisatie wordt de deelnemer naar het scherm gebracht met de SPEAK III om te voltooien. Vervolgens beantwoorden ze enkele niet-identificerende demografische vragen. Deze enquêtes duren ongeveer 10 minuten en worden gevolgd door een video van 15 minuten of 7 minuten.
Na het bekijken van hun toegewezen video herhalen alle deelnemers de SPEAK-vragenlijst voor de tweede keer. Vervolgens haalt de gehoorscreener de tablet op bij de deelnemer. Er wordt geen identificerende informatie verzameld binnen het TMW-Newborn-webplatform en de technici van de gehoorscreening zullen de antwoorden van de deelnemers niet kunnen zien of openen.
Nadat alle onderzoeken zijn voltooid, haalt de gehoorscreeningstechnicus de tablet op bij de deelnemer en beantwoordt hij eventuele resterende vragen.
Dit studieprotocol zal alleen worden gebruikt in het Sacred Heart Hospital, het Baptist Hospital en het University of Chicago Hospital.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nieuwe moeders in het Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center en Baptist Hospital-Pensacola.
Uitsluitingscriteria:
Personen die geen levendgeborene hebben in het Sacred Heart Hospital, het University of Chicago Medical Center of Baptist Hospital-Pensacola of die de UNHS niet ontvangen op een van deze locaties, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Versie van 15 minuten zonder vragen
15 minuten durende versie van de TMW-Newborn interventievideo zonder tussendoor vragen
|
Het Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) is een poging voor de volksgezondheid om het bewustzijn te vergroten over het belang van de vroege taalomgeving van een kind in zijn of haar eerste levensjaren.
Deze eenmalige educatieve interventie zal van invloed zijn op het bewustzijn en de kennis van moeders over het belang van de vroege taalomgeving van kinderen tussen 0 en 3 jaar.
|
|
Actieve vergelijker: 15 minuten versie met vragen
Versie van 15 minuten van de TMW-Newborn-interventievideo met afgewisseld vragen
|
Het Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) is een poging voor de volksgezondheid om het bewustzijn te vergroten over het belang van de vroege taalomgeving van een kind in zijn of haar eerste levensjaren.
Deze eenmalige educatieve interventie zal van invloed zijn op het bewustzijn en de kennis van moeders over het belang van de vroege taalomgeving van kinderen tussen 0 en 3 jaar.
|
|
Actieve vergelijker: 7 minuten versie zonder vragen
7 minuten durende versie van de TMW-Newborn interventievideo zonder tussendoor vragen
|
Het Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) is een poging voor de volksgezondheid om het bewustzijn te vergroten over het belang van de vroege taalomgeving van een kind in zijn of haar eerste levensjaren.
Deze eenmalige educatieve interventie zal van invloed zijn op het bewustzijn en de kennis van moeders over het belang van de vroege taalomgeving van kinderen tussen 0 en 3 jaar.
|
|
Actieve vergelijker: 7 minuten versie met vragen
7 minuten durende versie van de TMW-Newborn interventievideo met afgewisseld vragen.
|
Het Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) is een poging voor de volksgezondheid om het bewustzijn te vergroten over het belang van de vroege taalomgeving van een kind in zijn of haar eerste levensjaren.
Deze eenmalige educatieve interventie zal van invloed zijn op het bewustzijn en de kennis van moeders over het belang van de vroege taalomgeving van kinderen tussen 0 en 3 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPEAK-enquête (subschalen voor baby's)
Tijdsspanne: 48-72 na routinematige bevalling
|
meet de verwachtingen en kennis van een individu over de ontwikkeling van het kind
|
48-72 na routinematige bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-0329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .