Neugeborenen-Implementierung
Umsetzungsstudie für Neugeborene der 30-Millionen-Wörter-Initiative
Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) zu testen, mit dem primären Ziel, verschiedene Implementierungsmethoden zu evaluieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die TMW-Newborn-Intervention:
- Erheblicher Einfluss auf das Wissen der Eltern über die Bedeutung der Nachsorge eines universellen Neugeborenen-Hörscreenings (UNHS).
Beeinflusst das Wissen der Eltern über die kindliche Entwicklung erheblich
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass:
- Die 7-minütige Version des Videos mit eingestreuten Fragen wird das Wissen der Eltern über die kindliche Entwicklung deutlich verbessern
- Es wird keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit der spanischen und englischen Version der TMW-Newborn-Intervention geben
Die Hypothesen stützen sich auf die vorhandenen Forschungsdaten, die die Idee stützen, dass das elterliche Verständnis und die Überzeugungen das elterliche Verhalten verändern und dass sich folglich ein erhöhter sprachlicher Input der Eltern auf die kognitive Entwicklung des Kindes auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte Implementierungsstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit verschiedener Implementierungsmethoden der TMW-Neugeborenen-Bildungsintervention zu bewerten. Die Studie wird in zeitlicher Nähe zur Einführung des universellen Neugeborenen-Hörschirms durchgeführt.
Nach der routinemäßigen Entbindung werden postpartale Mütter für 48–72 Stunden in der Mutter-Kind-Station aufgenommen. Ein Hörscreening-Techniker des Sacred Heart Hospital wird jeder Mutter, deren Kind das Hörscreening erhält, das Tablet mit der Intervention aushändigen. Der Techniker gibt jeder Mutter ein Tablet, das für die HIPAA-konforme TMW-Newborn-Webplattform eingerichtet ist und das Randomisierungstool, das Begrüßungsvideo, die Tablet-basierte Einverständniserklärung, die Umfragen und die pädagogischen Interventionsvideos enthält. Zunächst sieht sich der Teilnehmer das Begrüßungsvideo an und vervollständigt die Tablet-basierte Einwilligung. Anschließend wird der Teilnehmer randomisiert einer von vier Bedingungen zugeteilt: 15-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos ohne dazwischen liegende Fragen, 15-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos mit dazwischen liegenden Fragen, 7-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos Neugeborenen-Interventionsvideo ohne Zwischenfragen oder die 7-minütige Version des TMW-Neugeborenen-Interventionsvideos mit Zwischenfragen.
Nach der Randomisierung wird der Teilnehmer mit dem SPEAK III zum Ausfüllen auf den Bildschirm gebracht. Anschließend beantworten sie einige nicht identifizierbare demografische Fragen. Das Ausfüllen dieser Umfragen dauert etwa 10 Minuten. Anschließend folgt entweder ein 15-minütiges oder ein 7-minütiges Video.
Nachdem sie sich ihr zugewiesenes Video angesehen haben, wiederholen alle Teilnehmer den SPEAK-Fragebogen ein zweites Mal. Anschließend holt der Hörscreener das Tablet vom Teilnehmer ab. Auf der TMW-Newborn-Webplattform werden keine identifizierenden Informationen gesammelt, und die Hörscreening-Techniker können die Antworten der Teilnehmer weder sehen noch darauf zugreifen.
Nachdem alle Befragungen abgeschlossen sind, holt der Hörscreening-Techniker das Tablet vom Teilnehmer ab und beantwortet alle verbleibenden Fragen.
Dieses Studienprotokoll wird nur im Sacred Heart Hospital, im Baptist Hospital und im University of Chicago Hospital verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frischgebackene Mütter im Sacred Heart Hospital, im University of Chicago Medical Center und im Baptist Hospital-Pensacola.
Ausschlusskriterien:
Personen, die im Sacred Heart Hospital, im University of Chicago Medical Center oder im Baptist Hospital-Pensacola keine Lebendgeburt haben oder an einem dieser Standorte kein UNHS erhalten, sind für diese Studie nicht geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 15-minütige Version ohne Fragen
15-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos ohne dazwischenliegende Fragen
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Die Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) ist eine öffentliche Gesundheitsinitiative, die darauf abzielt, das Bewusstsein für die Bedeutung der frühen Sprachumgebung eines Kindes in seinen ersten Lebensjahren zu schärfen.
Diese einmalige pädagogische Intervention wird sich auf das Bewusstsein und Wissen der Mütter über die Bedeutung der frühen Sprachumgebung von Kindern im Alter zwischen 0 und 3 Jahren auswirken.
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Aktiver Komparator: 15-minütige Version mit Fragen
15-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos mit dazwischen liegenden Fragen
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Die Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) ist eine öffentliche Gesundheitsinitiative, die darauf abzielt, das Bewusstsein für die Bedeutung der frühen Sprachumgebung eines Kindes in seinen ersten Lebensjahren zu schärfen.
Diese einmalige pädagogische Intervention wird sich auf das Bewusstsein und Wissen der Mütter über die Bedeutung der frühen Sprachumgebung von Kindern im Alter zwischen 0 und 3 Jahren auswirken.
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Aktiver Komparator: 7-Minuten-Version ohne Fragen
7-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos ohne dazwischenliegende Fragen
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Die Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) ist eine öffentliche Gesundheitsinitiative, die darauf abzielt, das Bewusstsein für die Bedeutung der frühen Sprachumgebung eines Kindes in seinen ersten Lebensjahren zu schärfen.
Diese einmalige pädagogische Intervention wird sich auf das Bewusstsein und Wissen der Mütter über die Bedeutung der frühen Sprachumgebung von Kindern im Alter zwischen 0 und 3 Jahren auswirken.
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Aktiver Komparator: 7-Minuten-Version mit Fragen
7-minütige Version des TMW-Newborn-Interventionsvideos mit dazwischen liegenden Fragen.
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Die Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) ist eine öffentliche Gesundheitsinitiative, die darauf abzielt, das Bewusstsein für die Bedeutung der frühen Sprachumgebung eines Kindes in seinen ersten Lebensjahren zu schärfen.
Diese einmalige pädagogische Intervention wird sich auf das Bewusstsein und Wissen der Mütter über die Bedeutung der frühen Sprachumgebung von Kindern im Alter zwischen 0 und 3 Jahren auswirken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPEAK-Umfrage (Baby-Subskalen)
Zeitfenster: 48-72 nach routinemäßiger Entbindung
|
misst die Erwartungen und das Wissen einer Person über die kindliche Entwicklung
|
48-72 nach routinemäßiger Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0329
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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