Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyfødt implementering

9. mai 2023 oppdatert av: University of Chicago

Tretti millioner ord Initiative Nyfødt Implementeringsforsøk

Formålet med den foreslåtte forskningen er å utføre testing av Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) med det primære målet å evaluere ulike implementeringsmetoder.

Etterforskerne antar at TMW-Newborn-intervensjonen vil:

  1. Betraktelig påvirke foreldrenes kunnskap om viktigheten av universell hørselsskjerm for nyfødte (UNHS) oppfølging

  2. Betydende påvirke foreldrenes kunnskap om barns utvikling

    I tillegg antar etterforskerne at:

  3. Den 7-minutters versjonen av videoen med spørsmål ispedd vil i størst grad forbedre foreldrenes kunnskap om barns utvikling
  4. Det vil ikke være noen signifikante forskjeller i effektiviteten til den spanske og engelske versjonen av TMW-Newborn-intervensjonen

Hypotesene er avhengige av eksisterende forskningsdata som støtter ideen om at foreldres forståelse og tro vil endre foreldrenes atferd, og følgelig at økt språklig input fra foreldre vil påvirke barnets kognitive utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å utføre en randomisert implementeringsstudie for å evaluere effektiviteten av ulike implementeringsmetoder for TMW-Newborn pedagogisk intervensjon. Studien vil bli utført i tidsmessig nærhet til administrasjonen av den universelle hørselsskjermen for nyfødte.

Etter rutinemessig fødsel legges postpartum mødre inn på mor-baby-enheten i 48-72 timer. En hørselsscreeningstekniker ved Sacred Heart Hospital vil levere nettbrettet som inneholder intervensjonen til hver mor hvis barn får hørselsscreening. Teknikeren vil gi hver mor et nettbrett satt opp til den HIPAA-kompatible TMW-Newborn Web Platform som inneholder randomiseringsverktøyet, velkomstvideoen, den nettbrettbaserte samtykkeovergangen, undersøkelsene og de pedagogiske intervensjonsvideoene. Først vil deltakeren se velkomstvideoen og fullføre det nettbrettbaserte samtykket. Deretter vil deltakeren bli randomisert til en av fire forhold: 15 minutters versjon av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen uten spørsmål ispedd, 15-minutters versjonen av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen med spørsmål ispedd, 7-minutters versjonen av TMW- Nyfødt intervensjonsvideo uten spørsmål ispedd, eller 7 minutters versjon av TMW-Newborn intervensjonsvideo med spørsmål ispedd.

Etter randomisering vil deltakeren bli brakt til skjermen med SPEAK III for å fullføre. Deretter vil de svare på noen få ikke-identifiserende demografiske spørsmål. Disse undersøkelsene tar omtrent 10 minutter å fullføre vil bli fulgt av enten en 15-minutters eller 7-minutters video.

Etter å ha sett den tildelte videoen, vil alle deltakerne gjenta SPEAK-spørreskjemaet for andre gang. Deretter vil hørselskontrolleren hente nettbrettet fra deltakeren. Ingen identifiserende informasjon blir samlet inn på TMW-Newborns nettplattform, og hørselsscreeningsteknikerne vil ikke kunne se eller få tilgang til noen av deltakernes svar.

Etter at alle undersøkelser er fullført, vil hørselsscreeningsteknikeren hente nettbrettet fra deltakeren og svare på eventuelle gjenværende spørsmål.

Denne studieprotokollen vil bare bli brukt ved Sacred Heart Hospital, Baptist Hospital og University of Chicago Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2701

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Baptist Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 19141
        • Sacred Heart Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nybakte mødre ved Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center og Baptist Hospital-Pensacola.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke har en levende fødsel ved Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center eller Baptist Hospital-Pensacola eller ikke mottar UNHS på ett av disse stedene, vil ikke være kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 15 minutters versjon uten spørsmål
15 minutters versjon av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen uten spørsmål ispedd
Atferdsmessig: Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) er en folkehelseinnsats som tar sikte på å øke bevisstheten om viktigheten av et barns tidlige språkmiljø i hans eller hennes første leveår. Denne engangs pedagogiske intervensjonen vil påvirke mødres bevissthet og kunnskap om viktigheten av barns tidlige språkmiljø, mellom 0 og 3 år.
Aktiv komparator: 15 minutters versjon med spørsmål
15 minutters versjon av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen med spørsmål ispedd
Atferdsmessig: Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) er en folkehelseinnsats som tar sikte på å øke bevisstheten om viktigheten av et barns tidlige språkmiljø i hans eller hennes første leveår. Denne engangs pedagogiske intervensjonen vil påvirke mødres bevissthet og kunnskap om viktigheten av barns tidlige språkmiljø, mellom 0 og 3 år.
Aktiv komparator: 7 minutters versjon uten spørsmål
7 minutters versjon av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen uten spørsmål ispedd
Atferdsmessig: Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) er en folkehelseinnsats som tar sikte på å øke bevisstheten om viktigheten av et barns tidlige språkmiljø i hans eller hennes første leveår. Denne engangs pedagogiske intervensjonen vil påvirke mødres bevissthet og kunnskap om viktigheten av barns tidlige språkmiljø, mellom 0 og 3 år.
Aktiv komparator: 7 minutters versjon med spørsmål
7 minutters versjon av TMW-Newborn-intervensjonsvideoen med spørsmål ispedd.
Atferdsmessig: Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) er en folkehelseinnsats som tar sikte på å øke bevisstheten om viktigheten av et barns tidlige språkmiljø i hans eller hennes første leveår. Denne engangs pedagogiske intervensjonen vil påvirke mødres bevissthet og kunnskap om viktigheten av barns tidlige språkmiljø, mellom 0 og 3 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPEAK Survey (Baby Subscales)
Tidsramme: 48-72 etter rutinemessig levering
måler individets forventninger og kunnskap om barns utvikling
48-72 etter rutinemessig levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-0329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Språk utvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere