Реализация новорожденных
Пробная реализация инициативы «Тридцать миллионов слов» для новорожденных
Целью предлагаемого исследования является проведение тестирования Инициативы новорожденных «Тридцать миллионов слов» (TMW-NI) с основной целью оценки различных методов реализации.
Исследователи предполагают, что вмешательство TMW-Newborn:
- Существенно влияет на знания родителей о важности последующего наблюдения за универсальным скринингом слуха новорожденных (UNHS).
Значительно влияет на знания родителей о развитии ребенка
Кроме того, исследователи предполагают, что:
- 7-минутная версия видео с вкраплениями вопросов значительно улучшит знания родителей о развитии ребенка.
- Существенных различий в эффективности испанской и английской версий вмешательства TMW-Newborn не будет.
Гипотезы основаны на существующих данных исследований, подтверждающих идею о том, что родительское понимание и убеждения изменят родительское поведение и, следовательно, что усиление языкового вклада родителей повлияет на когнитивное развитие ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести рандомизированное исследование внедрения, чтобы оценить эффективность различных методов внедрения образовательного вмешательства TMW-Newborn. Исследование будет проводиться во временной близости от введения универсального слухового аппарата новорожденных.
После плановых родов родильниц госпитализируют в отделение матери и ребенка на 48-72 часа. Специалист по проверке слуха в больнице Святого Сердца доставит таблетку, содержащую вмешательство, каждой матери, чей ребенок проходит проверку слуха. Технический специалист предоставит каждой матери планшет, настроенный на веб-платформу TMW-Newborn, соответствующую требованиям HIPAA, на которой размещен инструмент рандомизации, приветственное видео, согласие на основе планшета, опросы и обучающие видеоролики. Сначала участник посмотрит приветственное видео и заполнит согласие на планшете. Затем участник будет рандомизирован в одно из четырех условий: 15-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn без перемежающихся вопросов, 15-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn с перемежающимися вопросами, 7-минутная версия TMW- Видео вмешательства для новорожденных без вкраплений вопросов или 7-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn с вкраплениями вопросов.
После рандомизации участник будет перенесен на экран с SPEAK III для завершения. Затем они ответят на несколько неидентифицирующих демографических вопросов. Эти опросы занимают около 10 минут, за ними следует 15-минутное или 7-минутное видео.
После просмотра назначенного видео все участники повторят опросник SPEAK во второй раз. Затем специалист по проверке слуха заберет планшет у участника. На веб-платформе TMW-Newborn не собирается идентифицирующая информация, и специалисты по проверке слуха не смогут увидеть ответы участников или получить к ним доступ.
После завершения всех опросов специалист по проверке слуха заберет у участника планшет и ответит на все оставшиеся вопросы.
Этот протокол исследования будет использоваться только в больнице Святого Сердца, Баптистской больнице и больнице Чикагского университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молодые матери в больнице Святого Сердца, Медицинском центре Чикагского университета и Баптистской больнице в Пенсаколе.
Критерий исключения:
Лица, у которых не было живорождений в больнице Святого Сердца, Медицинском центре Чикагского университета или Баптистской больнице в Пенсаколе или которые не получают UNHS в одном из этих мест, не будут иметь права на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 15 минутная версия без вопросов
15-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn без перемежающихся вопросов
|
Вмешательство новорожденных в рамках Инициативы «Тридцать миллионов слов» (TMW-Newborn) — это инициатива общественного здравоохранения, направленная на повышение осведомленности о важности ранней языковой среды ребенка в первые годы его жизни.
Это разовое образовательное вмешательство повлияет на осведомленность матерей и их знания о важности ранней языковой среды детей в возрасте от 0 до 3 лет.
|
|
Активный компаратор: 15-минутная версия с вопросами
15-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn с вкраплениями вопросов
|
Вмешательство новорожденных в рамках Инициативы «Тридцать миллионов слов» (TMW-Newborn) — это инициатива общественного здравоохранения, направленная на повышение осведомленности о важности ранней языковой среды ребенка в первые годы его жизни.
Это разовое образовательное вмешательство повлияет на осведомленность матерей и их знания о важности ранней языковой среды детей в возрасте от 0 до 3 лет.
|
|
Активный компаратор: 7 минутная версия без вопросов
7-минутная версия видео вмешательства TMW-Newborn без перемежающихся вопросов
|
Вмешательство новорожденных в рамках Инициативы «Тридцать миллионов слов» (TMW-Newborn) — это инициатива общественного здравоохранения, направленная на повышение осведомленности о важности ранней языковой среды ребенка в первые годы его жизни.
Это разовое образовательное вмешательство повлияет на осведомленность матерей и их знания о важности ранней языковой среды детей в возрасте от 0 до 3 лет.
|
|
Активный компаратор: 7-минутная версия с вопросами
7-минутная версия интервенционного видео TMW-Newborn с перемежающимися вопросами.
|
Вмешательство новорожденных в рамках Инициативы «Тридцать миллионов слов» (TMW-Newborn) — это инициатива общественного здравоохранения, направленная на повышение осведомленности о важности ранней языковой среды ребенка в первые годы его жизни.
Это разовое образовательное вмешательство повлияет на осведомленность матерей и их знания о важности ранней языковой среды детей в возрасте от 0 до 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос SPEAK (детские субшкалы)
Временное ограничение: 48-72 после обычных родов
|
измеряет индивидуальные ожидания и знания о развитии ребенка
|
48-72 после обычных родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .