Implementación de recién nacidos
Prueba de implementación para recién nacidos de la iniciativa Thirty Million Words
El propósito de la investigación propuesta es realizar pruebas de la Iniciativa de Treinta Millones de Palabras para Recién Nacidos (TMW-NI) con el objetivo principal de evaluar varios métodos de implementación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención TMW-Newborn:
- Impactar significativamente el conocimiento de los padres sobre la importancia del seguimiento de la prueba universal de audición para recién nacidos (UNHS, por sus siglas en inglés).
Impactar significativamente el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que:
- La versión de 7 minutos del video con preguntas intercaladas mejorará significativamente el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil.
- No habrá diferencias significativas en la efectividad de las versiones en español e inglés de la intervención TMW-Newborn
Las hipótesis se basan en los datos de investigación existentes que respaldan la idea de que la comprensión y las creencias de los padres alterarán el comportamiento de los padres y, en consecuencia, que un mayor aporte lingüístico de los padres afectará el desarrollo cognitivo del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen realizar un ensayo de implementación aleatorio para evaluar la eficacia de varios métodos de implementación de la intervención educativa TMW-Newborn. El estudio se llevará a cabo en proximidad temporal a la administración de la prueba universal de audición para recién nacidos.
Después del parto de rutina, las madres posparto ingresan en la unidad maternoinfantil durante 48 a 72 horas. Un técnico de tamizaje auditivo del Hospital Sagrado Corazón entregará la tableta que alberga la intervención a toda madre cuyo hijo esté recibiendo el tamizaje auditivo. El técnico le dará a cada madre una tableta configurada para la plataforma web TMW-Newborn compatible con HIPAA que alberga la herramienta de aleatorización, el video de bienvenida, el paso de consentimiento basado en la tableta, las encuestas y los videos de intervención educativa. Primero, el participante verá el video de bienvenida y completará el consentimiento basado en la tableta. Luego, el participante será aleatorizado en una de cuatro condiciones: versión de 15 minutos del video de intervención TMW-Newborn sin preguntas intercaladas, la versión de 15 minutos del video de intervención TMW-Newborn con preguntas intercaladas, la versión de 7 minutos del TMW- Video de intervención en recién nacido sin preguntas intercaladas, o la versión de 7 minutos del video de intervención TMW-Recién nacido con preguntas intercaladas.
Después de la aleatorización, el participante será llevado a la pantalla con SPEAK III para completar. Luego, responderán algunas preguntas demográficas no identificables. Estas encuestas tardan aproximadamente 10 minutos en completarse, seguidas de un video de 15 o 7 minutos.
Después de ver el video asignado, todos los participantes repetirán el cuestionario SPEAK por segunda vez. Luego, el evaluador de audición recogerá la tableta del participante. No se recopila información de identificación dentro de la plataforma web de TMW-Newborn, y los técnicos de evaluación auditiva no podrán ver ni acceder a ninguna de las respuestas de los participantes.
Una vez completadas todas las encuestas, el técnico de evaluación auditiva recogerá la tableta del participante y responderá las preguntas restantes.
Este protocolo de estudio solo se utilizará en el Hospital del Sagrado Corazón, el Hospital Bautista y el Hospital de la Universidad de Chicago.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Nuevas madres en el Hospital del Sagrado Corazón, el Centro Médico de la Universidad de Chicago y el Hospital Bautista-Pensacola.
Criterio de exclusión:
Las personas que no tengan un nacido vivo en el Sacred Heart Hospital, el University of Chicago Medical Center o el Baptist Hospital-Pensacola o que no reciban el UNHS en uno de estos lugares no serán elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Versión de 15 minutos sin preguntas
Versión de 15 minutos del video de intervención TMW-Recién nacido sin preguntas intercaladas
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La Iniciativa de Intervención para Recién Nacidos de Treinta Millones de Palabras (TMW-Newborn) es un esfuerzo de salud pública destinado a aumentar la conciencia sobre la importancia del entorno de lenguaje temprano de un niño en sus primeros años de vida.
Esta intervención educativa única tendrá un impacto en la conciencia y el conocimiento de las madres sobre la importancia del entorno del lenguaje temprano de los niños, entre las edades de 0 y 3 años.
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Comparador activo: Versión de 15 minutos con preguntas.
Versión de 15 minutos del video de intervención TMW-Newborn con preguntas intercaladas
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La Iniciativa de Intervención para Recién Nacidos de Treinta Millones de Palabras (TMW-Newborn) es un esfuerzo de salud pública destinado a aumentar la conciencia sobre la importancia del entorno de lenguaje temprano de un niño en sus primeros años de vida.
Esta intervención educativa única tendrá un impacto en la conciencia y el conocimiento de las madres sobre la importancia del entorno del lenguaje temprano de los niños, entre las edades de 0 y 3 años.
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Comparador activo: Versión de 7 minutos sin preguntas
Versión de 7 minutos del video de intervención TMW-Recién nacido sin preguntas intercaladas
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La Iniciativa de Intervención para Recién Nacidos de Treinta Millones de Palabras (TMW-Newborn) es un esfuerzo de salud pública destinado a aumentar la conciencia sobre la importancia del entorno de lenguaje temprano de un niño en sus primeros años de vida.
Esta intervención educativa única tendrá un impacto en la conciencia y el conocimiento de las madres sobre la importancia del entorno del lenguaje temprano de los niños, entre las edades de 0 y 3 años.
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Comparador activo: Versión de 7 minutos con preguntas.
Versión de 7 minutos del video de intervención TMW-Newborn con preguntas intercaladas.
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La Iniciativa de Intervención para Recién Nacidos de Treinta Millones de Palabras (TMW-Newborn) es un esfuerzo de salud pública destinado a aumentar la conciencia sobre la importancia del entorno de lenguaje temprano de un niño en sus primeros años de vida.
Esta intervención educativa única tendrá un impacto en la conciencia y el conocimiento de las madres sobre la importancia del entorno del lenguaje temprano de los niños, entre las edades de 0 y 3 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta SPEAK (subescalas para bebés)
Periodo de tiempo: 48-72 después del parto de rutina
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mide las expectativas y el conocimiento de un individuo sobre el desarrollo infantil
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48-72 después del parto de rutina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 17-0329
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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