Implementace pro novorozence
Zkouška implementace iniciativy pro novorozence za třicet milionů slov
Účelem navrhovaného výzkumu je provést testování iniciativy pro novorozence za třicet milionů slov (TMW-NI) s primárním cílem vyhodnotit různé metody implementace.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence TMW-Newborn bude:
- Významně ovlivňuje znalosti rodičů o důležitosti sledování UNHS
Významně ovlivňuje znalosti rodičů o vývoji dítěte
Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že:
- 7minutová verze videa s proloženými otázkami nejvýrazněji zlepší znalosti rodičů o vývoji dítěte
- Nebudou existovat žádné významné rozdíly v účinnosti španělské a anglické verze intervence TMW-Newborn
Hypotézy se opírají o existující výzkumná data podporující myšlenku, že rodičovské porozumění a přesvědčení změní rodičovské chování a následně, že zvýšený rodičovský lingvistický vstup ovlivní kognitivní vývoj dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou implementační studii k vyhodnocení účinnosti různých metod implementace edukační intervence TMW-Newborn. Studie bude provedena v časové blízkosti podání univerzální novorozenecké sluchové clony.
Po rutinním porodu jsou matky po porodu přijaty na oddělení matka-dítě na 48–72 hodin. Technik pro screening sluchu z nemocnice Sacred Heart Hospital doručí tablet, ve kterém je intervence umístěn, každé matce, jejíž dítě prochází screeningem sluchu. Technik dá každé matce tablet nastavený na webovou platformu TMW-Newborn, která je kompatibilní s HIPAA, která obsahuje nástroj pro randomizaci, uvítací video, pasáž souhlasu na tabletu, průzkumy a videa o vzdělávacích intervencích. Nejprve se účastník podívá na uvítací video a vyplní souhlas založený na tabletu. Poté bude účastník randomizován do jedné ze čtyř podmínek: 15minutová verze intervenčního videa TMW-Newborn bez rozložených otázek, 15minutová verze videa intervence TMW-Newborn s proloženými otázkami, 7minutová verze videa TMW- Video intervence pro novorozence bez proložených otázek nebo 7minutová verze videa z intervence TMW-Newborn s proloženými otázkami.
Po randomizaci bude účastník přiveden na obrazovku se SPEAK III, aby dokončil. Poté odpoví na několik neidentifikujících demografických otázek. Vyplnění těchto průzkumů trvá přibližně 10 minut a po nich bude následovat 15minutové nebo 7minutové video.
Po zhlédnutí jim přiděleného videa všichni účastníci zopakují dotazník SPEAK podruhé. Poté si osoba pro kontrolu sluchu vyzvedne tablet od účastníka. V rámci webové platformy TMW-Newborn nejsou shromažďovány žádné identifikační informace a technici pro screening sluchu nebudou moci vidět ani získat přístup k žádným odpovědím účastníků.
Po dokončení všech průzkumů technik pro screening sluchu vyzvedne tablet od účastníka a odpoví na všechny zbývající otázky.
Tento protokol studie bude použit pouze v nemocnici Sacred Heart Hospital, Baptist Hospital a University of Chicago Hospital.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Čerstvé matky v nemocnici Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center a Baptist Hospital-Pensacola.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří se nenarodili živě v nemocnici Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center nebo Baptist Hospital-Pensacola nebo neobdrží UNHS na jednom z těchto míst, nebudou způsobilí pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 15minutová verze bez otázek
15minutová verze intervenčního videa TMW-Newborn bez prokládání otázek
|
Iniciativa třiceti milionů slov Novorozenecká intervence (TMW-Newborn) je úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na zvýšení povědomí o důležitosti jazykového prostředí dítěte v prvních letech jeho života.
Tato jednorázová vzdělávací intervence ovlivní povědomí matek a znalosti o důležitosti jazykového prostředí dětí ve věku od 0 do 3 let.
|
|
Aktivní komparátor: 15minutová verze s otázkami
15minutová verze intervenčního videa TMW-Newborn s otázkami proloženými
|
Iniciativa třiceti milionů slov Novorozenecká intervence (TMW-Newborn) je úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na zvýšení povědomí o důležitosti jazykového prostředí dítěte v prvních letech jeho života.
Tato jednorázová vzdělávací intervence ovlivní povědomí matek a znalosti o důležitosti jazykového prostředí dětí ve věku od 0 do 3 let.
|
|
Aktivní komparátor: 7minutová verze bez otázek
7minutová verze intervenčního videa TMW-Newborn bez prokládání otázek
|
Iniciativa třiceti milionů slov Novorozenecká intervence (TMW-Newborn) je úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na zvýšení povědomí o důležitosti jazykového prostředí dítěte v prvních letech jeho života.
Tato jednorázová vzdělávací intervence ovlivní povědomí matek a znalosti o důležitosti jazykového prostředí dětí ve věku od 0 do 3 let.
|
|
Aktivní komparátor: 7minutová verze s otázkami
7minutová verze intervenčního videa TMW-Newborn s proloženými otázkami.
|
Iniciativa třiceti milionů slov Novorozenecká intervence (TMW-Newborn) je úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na zvýšení povědomí o důležitosti jazykového prostředí dítěte v prvních letech jeho života.
Tato jednorázová vzdělávací intervence ovlivní povědomí matek a znalosti o důležitosti jazykového prostředí dětí ve věku od 0 do 3 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum SPEAK (dětské subškály)
Časové okno: 48-72 po běžném porodu
|
měří individuální očekávání a znalosti o vývoji dítěte
|
48-72 po běžném porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .