Vastasyntynyt toteutus
Thirty Million Words Initiative -aloitteen vastasyntyneiden käyttöönottokokeilu
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa Thirty Million Words Newborn Initiativen (TMW-NI) testaus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida erilaisia toteutusmenetelmiä.
Tutkijat olettavat, että TMW-Newborn-interventio:
- Vaikuttaa merkittävästi vanhempien tietoon yleisen vastasyntyneiden kuulonäytön (UNHS) seurannan tärkeydestä
Vaikuttaa merkittävästi vanhempien tietoon lapsen kehityksestä
Lisäksi tutkijat olettavat, että:
- Videon 7-minuuttinen versio, jossa on kysymyksiä, parantaa merkittävästi vanhempien tietämystä lapsen kehityksestä
- TMW-Newborn-toimenpiteen espanjan- ja englanninkielisten versioiden tehokkuudessa ei ole merkittäviä eroja
Hypoteesit perustuvat olemassa oleviin tutkimustietoihin, jotka tukevat ajatusta, että vanhempien ymmärrys ja uskomukset muuttavat vanhempien käyttäytymistä ja näin ollen, että vanhempien lisääntynyt kielellinen panos vaikuttaa lapsen kognitiiviseen kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun toteutuskokeen suorittamista TMW-Newbornin koulutusintervention eri toteutusmenetelmien tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus suoritetaan ajallisesti lähellä yleismaailmallisen vastasyntyneen kuulonäytön antoa.
Rutiininomaisen synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeiset äidit otetaan äiti-vauva-yksikköön 48-72 tunniksi. Sacred Heart Hospitalin kuulonseulontateknikko toimittaa interventiota sisältävän tabletin jokaiselle äidille, jonka lapsi on kuuloseulonnassa. Teknikko antaa jokaiselle äidille tabletin, joka on asetettu HIPAA-yhteensopivaan TMW-Newborn-verkkoalustaan, joka sisältää satunnaistustyökalun, tervetulovideon, tablet-pohjaisen suostumusjakson, kyselyt ja koulutusvideot. Ensin osallistuja katsoo tervetulovideon ja täyttää tablet-pohjaisen suostumuksen. Sitten osallistuja satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta: 15 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta ilman kysymyksiä, 15 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta kysymysten välissä, 7 minuutin versio TMW-interventiovideosta. Vastasyntyneen interventiovideo ilman kysymyksiä välissä tai 7 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta, jossa on kysymyksiä.
Satunnaistamisen jälkeen osallistuja tuodaan näytölle SPEAK III:n kanssa. Sitten he vastaavat muutamiin ei-tunnistettaviin demografisiin kysymyksiin. Kyselyyn vastaaminen vie noin 10 minuuttia, ja sen jälkeen esitetään joko 15 minuutin tai 7 minuutin video.
Katsottuaan heille osoitetun videon kaikki osallistujat toistavat SPEAK-kyselyn toisen kerran. Sitten kuulontarkastaja noutaa tabletin osallistujalta. TMW-Newborn-verkkoalustalla ei kerätä tunnistetietoja, eivätkä kuulonseulontateknikot voi nähdä tai käyttää osallistujien vastauksia.
Kun kaikki tutkimukset on suoritettu, kuulonseulontateknikko noutaa tabletin osallistujalta ja vastaa kaikkiin jäljellä oleviin kysymyksiin.
Tätä tutkimusprotokollaa käytetään vain Sacred Heart Hospitalissa, Baptist Hospitalissa ja University of Chicago Hospitalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Uusia äitejä Sacred Heart Hospitalissa, Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja Baptist Hospital-Pensacolassa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät synny elävänä Sacred Heart Hospitalissa, Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskussairaalassa tai Baptist Hospital-Pensacolassa tai eivät saa UNHS:ää jossakin näistä paikoista, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 15 minuutin versio ilman kysymyksiä
15 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta ilman kysymyksiä välissä
|
The Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) on kansanterveyshanke, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta lapsen varhaisen kieliympäristön merkityksestä hänen ensimmäisinä elinvuosinaan.
Tämä kertaluonteinen opetustoimenpide vaikuttaa äitien tietoisuuteen ja tietoon 0–3-vuotiaiden lasten varhaisen kieliympäristön tärkeydestä.
|
|
Active Comparator: 15 minuutin versio kysymyksillä
15 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta, jossa on kysymyksiä
|
The Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) on kansanterveyshanke, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta lapsen varhaisen kieliympäristön merkityksestä hänen ensimmäisinä elinvuosinaan.
Tämä kertaluonteinen opetustoimenpide vaikuttaa äitien tietoisuuteen ja tietoon 0–3-vuotiaiden lasten varhaisen kieliympäristön tärkeydestä.
|
|
Active Comparator: 7 minuutin versio ilman kysymyksiä
7 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta ilman kysymyksiä
|
The Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) on kansanterveyshanke, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta lapsen varhaisen kieliympäristön merkityksestä hänen ensimmäisinä elinvuosinaan.
Tämä kertaluonteinen opetustoimenpide vaikuttaa äitien tietoisuuteen ja tietoon 0–3-vuotiaiden lasten varhaisen kieliympäristön tärkeydestä.
|
|
Active Comparator: 7 minuutin versio kysymyksillä
7 minuutin versio TMW-Newborn-interventiovideosta, jossa on kysymyksiä.
|
The Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) on kansanterveyshanke, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta lapsen varhaisen kieliympäristön merkityksestä hänen ensimmäisinä elinvuosinaan.
Tämä kertaluonteinen opetustoimenpide vaikuttaa äitien tietoisuuteen ja tietoon 0–3-vuotiaiden lasten varhaisen kieliympäristön tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPEAK-kysely (vauvojen alaasteikko)
Aikaikkuna: 48-72 rutiinitoimituksen jälkeen
|
mittaa yksilön odotuksia ja tietoa lapsen kehityksestä
|
48-72 rutiinitoimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .