Mise en œuvre du nouveau-né
Essai de mise en œuvre de l'initiative Thirty Million Words pour les nouveau-nés
Le but de la recherche proposée est d'effectuer des tests de l'Initiative de 30 millions de mots pour les nouveau-nés (TMW-NI) dans le but principal d'évaluer diverses méthodes de mise en œuvre.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention TMW-Newborn :
- Avoir un impact significatif sur les connaissances des parents concernant l'importance du suivi du dépistage auditif universel des nouveau-nés (UNHS)
Impact significatif sur les connaissances des parents sur le développement de l'enfant
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- La version de 7 minutes de la vidéo avec des questions intercalées améliorera considérablement les connaissances des parents sur le développement de l'enfant
- Il n'y aura pas de différences significatives dans l'efficacité des versions espagnole et anglaise de l'intervention TMW-Newborn
Les hypothèses reposent sur les données de recherche existantes soutenant l'idée que la compréhension et les croyances parentales modifieront le comportement parental et, par conséquent, qu'un apport linguistique parental accru aura un impact sur le développement cognitif de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de réaliser un essai de mise en œuvre randomisé pour évaluer l'efficacité de diverses méthodes de mise en œuvre de l'intervention éducative TMW-Newborn. L'étude sera menée à proximité temporelle de l'administration du dépistage auditif universel du nouveau-né.
Après l'accouchement de routine, les mères en post-partum sont admises dans l'unité mère-enfant pendant 48 à 72 heures. Un technicien en dépistage auditif de l'Hôpital du Sacré-Cœur remettra la tablette qui abrite l'intervention à chaque mère dont l'enfant subit le dépistage auditif. Le technicien remettra à chaque mère une tablette configurée pour la plate-forme Web TMW-Newborn conforme HIPAA qui héberge l'outil de randomisation, la vidéo de bienvenue, le passage du consentement basé sur la tablette, les enquêtes et les vidéos d'intervention éducatives. Tout d'abord, le participant regardera la vidéo de bienvenue et remplira le formulaire de consentement sur tablette. Ensuite, le participant sera randomisé dans l'une des quatre conditions : la version de 15 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn sans questions entrecoupées, la version de 15 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn avec des questions entrecoupées, la version de 7 minutes de la TMW- Vidéo d'intervention du nouveau-né sans questions intercalées, ou la version 7 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Nouveau-né avec des questions intercalées.
Après la randomisation, le participant sera amené à l'écran avec le SPEAK III à compléter. Ensuite, ils répondront à quelques questions démographiques non identifiantes. Ces enquêtes prennent environ 10 minutes à remplir et seront suivies d'une vidéo de 15 minutes ou de 7 minutes.
Après avoir visionné la vidéo qui leur a été assignée, tous les participants répéteront le questionnaire SPEAK une seconde fois. Ensuite, le contrôleur auditif prendra la tablette du participant. Aucune information d'identification n'est collectée sur la plateforme Web TMW-Newborn, et les techniciens de dépistage auditif ne pourront voir ou accéder à aucune des réponses des participants.
Une fois toutes les enquêtes terminées, le technicien de dépistage auditif prendra la tablette du participant et répondra aux questions restantes.
Ce protocole d'étude ne sera utilisé qu'au Sacred Heart Hospital, au Baptist Hospital et à l'University of Chicago Hospital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, États-Unis, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Nouvelles mères au Sacred Heart Hospital, au University of Chicago Medical Center et au Baptist Hospital-Pensacola.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui n'ont pas de naissance vivante au Sacred Heart Hospital, au University of Chicago Medical Center ou au Baptist Hospital-Pensacola ou qui ne reçoivent pas l'UNHS à l'un de ces endroits ne seront pas éligibles pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Version 15 minutes sans questions
Version 15 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn sans questions intercalées
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L'intervention néonatale de l'Initiative de trente millions de mots (TMW-Newborn) est un effort de santé publique visant à accroître la sensibilisation à l'importance de l'environnement linguistique précoce d'un enfant au cours de ses premières années de vie.
Cette intervention éducative ponctuelle aura un impact sur la sensibilisation et les connaissances des mères sur l'importance de l'environnement langagier précoce des enfants, entre 0 et 3 ans.
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Comparateur actif: Version 15 minutes avec questions
Version de 15 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn avec des questions entrecoupées
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L'intervention néonatale de l'Initiative de trente millions de mots (TMW-Newborn) est un effort de santé publique visant à accroître la sensibilisation à l'importance de l'environnement linguistique précoce d'un enfant au cours de ses premières années de vie.
Cette intervention éducative ponctuelle aura un impact sur la sensibilisation et les connaissances des mères sur l'importance de l'environnement langagier précoce des enfants, entre 0 et 3 ans.
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Comparateur actif: Version 7 minutes sans questions
Version 7 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn sans questions intercalées
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L'intervention néonatale de l'Initiative de trente millions de mots (TMW-Newborn) est un effort de santé publique visant à accroître la sensibilisation à l'importance de l'environnement linguistique précoce d'un enfant au cours de ses premières années de vie.
Cette intervention éducative ponctuelle aura un impact sur la sensibilisation et les connaissances des mères sur l'importance de l'environnement langagier précoce des enfants, entre 0 et 3 ans.
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Comparateur actif: Version 7 minutes avec questions
Version de 7 minutes de la vidéo d'intervention TMW-Newborn avec des questions entrecoupées.
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L'intervention néonatale de l'Initiative de trente millions de mots (TMW-Newborn) est un effort de santé publique visant à accroître la sensibilisation à l'importance de l'environnement linguistique précoce d'un enfant au cours de ses premières années de vie.
Cette intervention éducative ponctuelle aura un impact sur la sensibilisation et les connaissances des mères sur l'importance de l'environnement langagier précoce des enfants, entre 0 et 3 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage SPEAK (sous-échelles du bébé)
Délai: 48-72 après l'accouchement de routine
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mesure les attentes et les connaissances d'un individu sur le développement de l'enfant
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48-72 après l'accouchement de routine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0329
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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