Nyfödd implementering
Trialty Million Words Initiative Newborn Implementation Trial
Syftet med den föreslagna forskningen är att utföra testning av Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) med det primära målet att utvärdera olika implementeringsmetoder.
Utredarna antar att TMW-Newborn-interventionen kommer:
- Påverka avsevärt förälders kunskap om vikten av UNHS-uppföljning (Universal Newborn Hearing Screen).
Avsevärt påverka föräldrarnas kunskap om barns utveckling
Dessutom antar utredarna att:
- Den 7-minutersversionen av videon med frågor varvat kommer avsevärt att förbättra föräldrarnas kunskap om barns utveckling
- Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader i effektiviteten för de spanska och engelska versionerna av TMW-Newborn-interventionen
Hypoteserna förlitar sig på befintliga forskningsdata som stöder idén att föräldrarnas förståelse och övertygelser kommer att förändra föräldrarnas beteende, och följaktligen att ökad språklig input från föräldrarna kommer att påverka barnets kognitiva utveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utföra en randomiserad implementeringsstudie för att utvärdera effektiviteten av olika implementeringsmetoder för TMW-Newborns pedagogiska intervention. Studien kommer att genomföras i temporal närhet till administreringen av den universella nyfödda hörselskärmen.
Efter rutinförlossning läggs mödrar efter förlossningen in på moder-barn-enheten i 48-72 timmar. En hörselscreeningstekniker från Sacred Heart Hospital kommer att leverera tabletten som innehåller ingreppet till varje mamma vars barn får hörselscreening. Teknikern kommer att ge varje mamma en surfplatta som är inställd på den HIPAA-kompatibla TMW-Newborn Web Platform som innehåller randomiseringsverktyget, välkomstvideon, den surfplattabaserade samtyckespassagen, undersökningarna och de pedagogiska interventionsvideorna. Först kommer deltagaren att titta på välkomstvideon och fylla i det surfplattabaserade samtycket. Därefter kommer deltagaren att randomiseras till ett av fyra villkor: 15 minuters version av TMW-Newborn-interventionsvideon utan frågor blandade, 15-minutersversionen av TMW-Newborn-interventionsvideon med frågor varvat, 7-minutersversionen av TMW- Interventionsvideo för nyfödd utan frågor blandade, eller 7-minutersversionen av TMW-interventionsvideon för nyfödd med frågor varvat.
Efter randomisering kommer deltagaren att föras till skärmen med SPEAK III att slutföra. Sedan kommer de att svara på några icke-identifierande demografifrågor. Dessa enkäter tar cirka 10 minuter att fylla i kommer att följas av antingen en 15-minuters eller 7-minuters video.
Efter att ha sett sin tilldelade video kommer alla deltagare att upprepa SPEAK-enkäten en andra gång. Sedan hämtar hörselscreenaren surfplattan från deltagaren. Ingen identifierande information samlas in på TMW-Newborns webbplattform, och hörselkontrollteknikerna kommer inte att kunna se eller komma åt några av deltagarnas svar.
När alla undersökningar är klara kommer hörselkontrollteknikern att hämta surfplattan från deltagaren och svara på eventuella återstående frågor.
Detta studieprotokoll kommer endast att användas på Sacred Heart Hospital, Baptist Hospital och University of Chicago Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nyblivna mammor på Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center och Baptist Hospital-Pensacola.
Exklusions kriterier:
Individer som inte har en levande födelse på Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center eller Baptist Hospital-Pensacola eller inte tar emot UNHS på någon av dessa platser kommer inte att vara berättigade till denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 15 minuters version utan frågor
15 minuters version av TMW-Newborn-interventionsvideon utan frågor blandade
|
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) är en folkhälsosatsning som syftar till att öka medvetenheten om vikten av ett barns tidiga språkmiljö under hans eller hennes första levnadsår.
Denna engångspedagogiska intervention kommer att påverka moderns medvetenhet och kunskap om vikten av barns tidiga språkmiljö, mellan 0 och 3 år.
|
|
Aktiv komparator: 15 minuters version med frågor
15 minuters version av TMW-Newborn-interventionsvideon med frågor varvat
|
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) är en folkhälsosatsning som syftar till att öka medvetenheten om vikten av ett barns tidiga språkmiljö under hans eller hennes första levnadsår.
Denna engångspedagogiska intervention kommer att påverka moderns medvetenhet och kunskap om vikten av barns tidiga språkmiljö, mellan 0 och 3 år.
|
|
Aktiv komparator: 7 minuters version utan frågor
7 minuters version av TMW-Newborn-interventionsvideon utan frågor blandade
|
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) är en folkhälsosatsning som syftar till att öka medvetenheten om vikten av ett barns tidiga språkmiljö under hans eller hennes första levnadsår.
Denna engångspedagogiska intervention kommer att påverka moderns medvetenhet och kunskap om vikten av barns tidiga språkmiljö, mellan 0 och 3 år.
|
|
Aktiv komparator: 7 minuters version med frågor
7 minuters version av TMW-Newborn-interventionsvideon med frågor varvat.
|
Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) är en folkhälsosatsning som syftar till att öka medvetenheten om vikten av ett barns tidiga språkmiljö under hans eller hennes första levnadsår.
Denna engångspedagogiska intervention kommer att påverka moderns medvetenhet och kunskap om vikten av barns tidiga språkmiljö, mellan 0 och 3 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPEAK Survey (Baby Subscales)
Tidsram: 48-72 efter rutinförlossning
|
mäter individens förväntningar och kunskap om barns utveckling
|
48-72 efter rutinförlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-0329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .