Implementação recém-nascida
Teste de implementação para recém-nascidos da Iniciativa Trinta Milhões de Palavras
O objetivo da pesquisa proposta é realizar testes da Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) com o objetivo principal de avaliar vários métodos de implementação.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção TMW-Newborn irá:
- Impactar significativamente o conhecimento dos pais sobre a importância do acompanhamento universal da triagem auditiva neonatal (UNHS)
Impactar significativamente o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que:
- A versão de 7 minutos do vídeo com perguntas intercaladas melhorará significativamente o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil
- Não haverá diferenças significativas na eficácia das versões em espanhol e inglês da intervenção TMW-Newborn
As hipóteses baseiam-se nos dados de pesquisa existentes que apoiam a ideia de que a compreensão e as crenças dos pais alterarão o comportamento dos pais e, consequentemente, que o aumento da entrada linguística dos pais afetará o desenvolvimento cognitivo da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem realizar um ensaio de implementação randomizado para avaliar a eficácia de vários métodos de implementação da intervenção educacional TMW-Newborn. O estudo será conduzido em proximidade temporal com a administração da triagem auditiva neonatal universal.
Após o parto de rotina, as puérperas ficam internadas na unidade materno-infantil por 48 a 72 horas. Um técnico de triagem auditiva do Hospital Sagrado Coração entregará o tablet que abriga a intervenção a todas as mães cujo filho está fazendo a triagem auditiva. O técnico dará a cada mãe um tablet configurado para a HIPAA Compliant TMW-Newborn Web Platform que abriga a ferramenta de randomização, o vídeo de boas-vindas, a passagem de consentimento baseada em tablet, as pesquisas e os vídeos de intervenção educacional. Primeiro, o participante assistirá ao vídeo de boas-vindas e preencherá o consentimento baseado no tablet. Em seguida, o participante será randomizado em uma das quatro condições: versão de 15 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn sem perguntas intercaladas, versão de 15 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn com perguntas intercaladas, versão de 7 minutos do TMW- Vídeo de intervenção do recém-nascido sem perguntas intercaladas, ou a versão de 7 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn com perguntas intercaladas.
Após a randomização, o participante será levado à tela com o SPEAK III para preenchimento. Em seguida, eles responderão a algumas perguntas demográficas não identificáveis. Essas pesquisas levam aproximadamente 10 minutos para serem concluídas e serão seguidas por um vídeo de 15 ou 7 minutos.
Depois de assistir ao vídeo designado, todos os participantes repetirão o questionário SPEAK pela segunda vez. Em seguida, o examinador auditivo pegará o tablet do participante. Nenhuma informação de identificação está sendo coletada dentro da plataforma web TMW-Newborn, e os técnicos de triagem auditiva não poderão ver ou acessar nenhuma das respostas dos participantes.
Depois que todas as pesquisas estiverem concluídas, o técnico de triagem auditiva pegará o tablet do participante e responderá a quaisquer perguntas restantes.
Este protocolo de estudo será usado apenas no Sacred Heart Hospital, no Baptist Hospital e no University of Chicago Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Novas mães no Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center e Baptist Hospital-Pensacola.
Critério de exclusão:
Indivíduos que não tenham nascido vivos no Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center ou Baptist Hospital-Pensacola ou não recebam o UNHS em um desses locais não serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Versão de 15 minutos sem perguntas
Versão de 15 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn sem perguntas intercaladas
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A Intervenção Neonatal da Iniciativa Trinta Milhões de Palavras (TMW-Newborn) é um esforço de saúde pública destinado a aumentar a conscientização sobre a importância do ambiente de linguagem inicial de uma criança em seus primeiros anos de vida.
Esta intervenção educacional única impactará a conscientização e o conhecimento materno sobre a importância do ambiente de linguagem infantil, entre 0 e 3 anos de idade.
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Comparador Ativo: Versão de 15 minutos com perguntas
Versão de 15 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn com perguntas intercaladas
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A Intervenção Neonatal da Iniciativa Trinta Milhões de Palavras (TMW-Newborn) é um esforço de saúde pública destinado a aumentar a conscientização sobre a importância do ambiente de linguagem inicial de uma criança em seus primeiros anos de vida.
Esta intervenção educacional única impactará a conscientização e o conhecimento materno sobre a importância do ambiente de linguagem infantil, entre 0 e 3 anos de idade.
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Comparador Ativo: Versão de 7 minutos sem perguntas
Versão de 7 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn sem perguntas intercaladas
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A Intervenção Neonatal da Iniciativa Trinta Milhões de Palavras (TMW-Newborn) é um esforço de saúde pública destinado a aumentar a conscientização sobre a importância do ambiente de linguagem inicial de uma criança em seus primeiros anos de vida.
Esta intervenção educacional única impactará a conscientização e o conhecimento materno sobre a importância do ambiente de linguagem infantil, entre 0 e 3 anos de idade.
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Comparador Ativo: Versão de 7 minutos com perguntas
Versão de 7 minutos do vídeo de intervenção TMW-Newborn com perguntas intercaladas.
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A Intervenção Neonatal da Iniciativa Trinta Milhões de Palavras (TMW-Newborn) é um esforço de saúde pública destinado a aumentar a conscientização sobre a importância do ambiente de linguagem inicial de uma criança em seus primeiros anos de vida.
Esta intervenção educacional única impactará a conscientização e o conhecimento materno sobre a importância do ambiente de linguagem infantil, entre 0 e 3 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa SPEAK (subescalas de bebês)
Prazo: 48-72 após parto de rotina
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mede as expectativas e o conhecimento de um indivíduo sobre o desenvolvimento infantil
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48-72 após parto de rotina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-0329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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