Implementazione neonatale
Prova di implementazione neonatale dell'iniziativa Trenta milioni di parole
Lo scopo della ricerca proposta è quello di testare la Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) con l'obiettivo primario di valutare vari metodi di implementazione.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento TMW-Newborn:
- Impatto significativo sulla conoscenza dei genitori in merito all'importanza del follow-up dello schermo uditivo neonatale universale (UNHS).
Impatto significativo sulla conoscenza dei genitori sullo sviluppo del bambino
Inoltre, gli investigatori ipotizzano che:
- La versione di 7 minuti del video con domande intervallate migliorerà in modo significativo la conoscenza dei genitori sullo sviluppo del bambino
- Non ci saranno differenze significative nell'efficacia delle versioni spagnola e inglese dell'intervento TMW-Newborn
Le ipotesi si basano sui dati di ricerca esistenti a sostegno dell'idea che la comprensione e le convinzioni dei genitori altereranno il comportamento dei genitori e, di conseguenza, che un maggiore input linguistico dei genitori avrà un impatto sullo sviluppo cognitivo del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di eseguire uno studio di implementazione randomizzato per valutare l'efficacia di vari metodi di implementazione dell'intervento educativo TMW-Newborn. Lo studio sarà condotto in prossimità temporale alla somministrazione dello schermo uditivo neonatale universale.
Dopo il parto di routine, le madri dopo il parto vengono ricoverate nell'unità madre-bambino per 48-72 ore. Un tecnico di screening dell'udito del Sacred Heart Hospital consegnerà il tablet che ospita l'intervento a ogni madre il cui bambino sta ricevendo lo screening dell'udito. Il tecnico consegnerà a ciascuna madre un tablet configurato per la piattaforma Web TMW-Newborn compatibile HIPAA che ospita lo strumento di randomizzazione, il video di benvenuto, il passaggio del consenso basato su tablet, i sondaggi e i video di intervento educativo. Innanzitutto, il partecipante guarderà il video di benvenuto e completerà il consenso basato su tablet. Quindi, il partecipante verrà randomizzato in una delle quattro condizioni: versione di 15 minuti del video dell'intervento TMW-Neonato senza domande intervallate, la versione di 15 minuti del video dell'intervento TMW-Neonato con domande intervallate, la versione di 7 minuti del video TMW- Video di intervento sui neonati senza domande intervallate o la versione di 7 minuti del video di intervento sui neonati TMW con domande intervallate.
Dopo la randomizzazione, il partecipante verrà portato sullo schermo con lo SPEAK III da completare. Quindi, risponderanno ad alcune domande demografiche non identificative. Il completamento di questi sondaggi richiede circa 10 minuti e sarà seguito da un video di 15 o 7 minuti.
Dopo aver visto il video assegnato, tutti i partecipanti ripeteranno il questionario SPEAK una seconda volta. Quindi, lo screening dell'udito ritirerà il tablet dal partecipante. Nessuna informazione identificativa viene raccolta all'interno della piattaforma web TMW-Newborn e i tecnici di screening dell'udito non saranno in grado di vedere o accedere a nessuna delle risposte dei partecipanti.
Dopo che tutti i sondaggi sono stati completati, il tecnico di screening dell'udito ritirerà il tablet dal partecipante e risponderà a tutte le domande rimanenti.
Questo protocollo di studio verrà utilizzato solo presso il Sacred Heart Hospital, il Baptist Hospital e l'University of Chicago Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
- Baptist Hospital
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Pensacola, Florida, Stati Uniti, 19141
- Sacred Heart Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neomamme al Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center e Baptist Hospital-Pensacola.
Criteri di esclusione:
Le persone che non hanno un parto vivo presso il Sacred Heart Hospital, il Centro medico dell'Università di Chicago o il Baptist Hospital-Pensacola o non ricevono l'UNHS in una di queste sedi non saranno ammissibili per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Versione di 15 minuti senza domande
Versione di 15 minuti del video di intervento TMW-Newborn senza domande intervallate
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La Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) è uno sforzo di salute pubblica volto ad aumentare la consapevolezza sull'importanza dell'ambiente linguistico precoce di un bambino nei suoi primi anni di vita.
Questo intervento educativo una tantum avrà un impatto sulla consapevolezza materna e sulla conoscenza dell'importanza dell'ambiente linguistico precoce dei bambini, di età compresa tra 0 e 3 anni.
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Comparatore attivo: Versione di 15 minuti con domande
Versione di 15 minuti del video di intervento TMW-Newborn con domande inframmezzate
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La Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) è uno sforzo di salute pubblica volto ad aumentare la consapevolezza sull'importanza dell'ambiente linguistico precoce di un bambino nei suoi primi anni di vita.
Questo intervento educativo una tantum avrà un impatto sulla consapevolezza materna e sulla conoscenza dell'importanza dell'ambiente linguistico precoce dei bambini, di età compresa tra 0 e 3 anni.
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Comparatore attivo: Versione di 7 minuti senza domande
Versione di 7 minuti del video di intervento TMW-Newborn senza domande intervallate
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La Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) è uno sforzo di salute pubblica volto ad aumentare la consapevolezza sull'importanza dell'ambiente linguistico precoce di un bambino nei suoi primi anni di vita.
Questo intervento educativo una tantum avrà un impatto sulla consapevolezza materna e sulla conoscenza dell'importanza dell'ambiente linguistico precoce dei bambini, di età compresa tra 0 e 3 anni.
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Comparatore attivo: Versione di 7 minuti con domande
Versione di 7 minuti del video di intervento TMW-Newborn con domande intervallate.
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La Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) è uno sforzo di salute pubblica volto ad aumentare la consapevolezza sull'importanza dell'ambiente linguistico precoce di un bambino nei suoi primi anni di vita.
Questo intervento educativo una tantum avrà un impatto sulla consapevolezza materna e sulla conoscenza dell'importanza dell'ambiente linguistico precoce dei bambini, di età compresa tra 0 e 3 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio SPEAK (Sottoscale Baby)
Lasso di tempo: 48-72 dopo il parto di routine
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misura le aspettative e le conoscenze di un individuo sullo sviluppo del bambino
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48-72 dopo il parto di routine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0329
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