Újszülött végrehajtás
A Thirty Million Words Initiative újszülött megvalósításának próbaverziója
A javasolt kutatás célja a Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI) tesztelésének elvégzése, amelynek elsődleges célja a különböző megvalósítási módszerek értékelése.
A kutatók azt feltételezik, hogy a TMW-Newborn beavatkozás:
- Jelentősen befolyásolja a szülők ismereteit az univerzális újszülöttek hallásvizsgálatának (UNHS) fontosságáról
Jelentősen befolyásolja a szülők gyermekfejlődési ismereteit
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy:
- A videó 7 perces, kérdésekkel tarkított változata fejleszti a legjelentősebben a szülők gyermekfejlődési ismereteit
- Nem lesz jelentős különbség a TMW-Newborn beavatkozás spanyol és angol verziójának hatékonyságában
A hipotézisek a meglévő kutatási adatokra támaszkodnak, amelyek alátámasztják azt az elképzelést, hogy a szülői megértés és hiedelmek megváltoztatják a szülői viselkedést, következésképpen, hogy a szülői nyelvi input növelése hatással lesz a gyermek kognitív fejlődésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TMW-Newborn oktatási beavatkozás különféle megvalósítási módjainak hatékonyságának értékelésére a kutatók randomizált implementációs kísérlet elvégzését javasolják. A vizsgálatot az univerzális újszülött hallásszűrő beadásának időbeni közelében végzik.
A rutin szülés után a szülés utáni anyák 48-72 órára kerülnek az anya-baba osztályra. A Sacred Heart Kórház hallásszűrő technikusa minden anyának, akinek gyermeke hallásvizsgálaton vesz részt, eljuttatja a beavatkozásnak helyet adó tabletet. A technikus minden anyának ad egy táblagépet, amely a HIPAA-kompatibilis TMW-Newborn Web Platformra van beállítva, amely tartalmazza a randomizációs eszközt, az üdvözlő videót, a táblagép alapú beleegyezési szakaszt, a felméréseket és az oktatási beavatkozási videókat. Először a résztvevő megnézi az üdvözlő videót, és kitölti a táblagép alapú hozzájárulását. Ezután a résztvevőt véletlenszerűen besorolják a négy feltétel valamelyikébe: a TMW-Newborn intervenciós videó 15 perces változata kérdések nélkül, a TMW-Newborn intervenciós videó 15 perces változata kérdésekkel közbeiktatva, a TMW-Newborn intervenciós videó 7 perces verziója Újszülött intervenciós videó kérdések nélkül, vagy a TMW-Newborn intervenciós videó 7 perces változata kérdésekkel tarkítva.
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevő a képernyőre kerül a SPEAK III-mal, hogy befejezze. Ezután válaszolnak néhány nem azonosítható demográfiai kérdésre. A felmérések kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe, majd egy 15 vagy 7 perces videó következik.
A hozzárendelt videó megtekintése után minden résztvevő másodszor is megismétli a SPEAK kérdőívet. Ezután a hallásszűrő átveszi a táblagépet a résztvevőtől. A TMW-Newborn webes platformon nem gyűjtenek azonosításra alkalmas információkat, és a hallásszűrési technikusok nem láthatják vagy férhetnek hozzá a résztvevők válaszaihoz.
Az összes felmérés befejezése után a hallásszűrési technikus átveszi a táblagépet a résztvevőtől, és válaszol a fennmaradó kérdésekre.
Ezt a vizsgálati protokollt csak a Sacred Heart Hospital, a Baptist Hospital és a University of Chicago Hospital fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Új anyák a Sacred Heart Hospital-ban, a University of Chicago Medical Centerben és a Baptist Hospital-Pensacolában.
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek, akik nem születtek élve a Sacred Heart Hospitalban, a University of Chicago Medical Centerben vagy a Baptist Hospital-Pensacolában, vagy nem kapják meg az UNHS-t ezen helyek egyikén, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 15 perces verzió kérdések nélkül
A TMW-Newborn intervenciós videó 15 perces változata kérdések nélkül
|
A Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) egy közegészségügyi erőfeszítés, amelynek célja, hogy felhívja a figyelmet a gyermek korai nyelvi környezetének fontosságára az első életévekben.
Ez az egyszeri oktatási beavatkozás hatással lesz az anyák tudatosságára és tudására a gyermekek korai nyelvi környezetének fontosságáról, 0 és 3 éves kor között.
|
|
Aktív összehasonlító: 15 perces változat kérdésekkel
A TMW-Newborn intervenciós videó 15 perces változata kérdésekkel tarkítva
|
A Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) egy közegészségügyi erőfeszítés, amelynek célja, hogy felhívja a figyelmet a gyermek korai nyelvi környezetének fontosságára az első életévekben.
Ez az egyszeri oktatási beavatkozás hatással lesz az anyák tudatosságára és tudására a gyermekek korai nyelvi környezetének fontosságáról, 0 és 3 éves kor között.
|
|
Aktív összehasonlító: 7 perces verzió kérdések nélkül
A TMW-Newborn intervenciós videó 7 perces változata kérdések nélkül
|
A Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) egy közegészségügyi erőfeszítés, amelynek célja, hogy felhívja a figyelmet a gyermek korai nyelvi környezetének fontosságára az első életévekben.
Ez az egyszeri oktatási beavatkozás hatással lesz az anyák tudatosságára és tudására a gyermekek korai nyelvi környezetének fontosságáról, 0 és 3 éves kor között.
|
|
Aktív összehasonlító: 7 perces változat kérdésekkel
A TMW-Newborn intervenciós videó 7 perces változata kérdésekkel tarkítva.
|
A Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) egy közegészségügyi erőfeszítés, amelynek célja, hogy felhívja a figyelmet a gyermek korai nyelvi környezetének fontosságára az első életévekben.
Ez az egyszeri oktatási beavatkozás hatással lesz az anyák tudatosságára és tudására a gyermekek korai nyelvi környezetének fontosságáról, 0 és 3 éves kor között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SPEAK felmérés (csecsemő alskálák)
Időkeret: 48-72 rutin szülés után
|
méri az egyén elvárásait és tudását a gyermek fejlődésével kapcsolatban
|
48-72 rutin szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .