Wdrożenie dla noworodka
Próba wdrożenia inicjatywy „Trzydzieści milionów słów” dla noworodków
Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie testów inicjatywy Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI), której głównym celem jest ocena różnych metod wdrażania.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja TMW-Newborn:
- Znaczący wpływ na wiedzę rodziców na temat znaczenia badań przesiewowych słuchu u noworodków (UNHS).
Znacząco wpływają na wiedzę rodziców na temat rozwoju dziecka
Ponadto badacze stawiają hipotezę, że:
- 7-minutowa wersja filmu z przeplatanymi pytaniami najbardziej znacząco poprawi wiedzę rodziców na temat rozwoju dziecka
- Nie będzie znaczących różnic w skuteczności hiszpańskiej i angielskiej wersji interwencji TMW-Newborn
Hipotezy opierają się na istniejących danych badawczych potwierdzających ideę, że zrozumienie i przekonania rodziców zmienią zachowanie rodziców, a co za tym idzie, że zwiększony wkład językowy rodziców wpłynie na rozwój poznawczy dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej próby wdrożeniowej w celu oceny skuteczności różnych metod realizacji interwencji edukacyjnej TMW-Noworodek. Badanie zostanie przeprowadzone w czasie zbliżonym do podania uniwersalnego ekranu przesiewowego dla noworodków.
Po porodzie rutynowym matki poporodowe są przyjmowane na oddział matka-dziecko na 48-72 godziny. Technik przesiewowych badań słuchu w Szpitalu Najświętszego Serca dostarczy tablet, na którym znajduje się interwencja, każdej matce, której dziecko przechodzi badanie przesiewowe słuchu. Technik wręczy każdej matce tablet skonfigurowany do zgodnej z HIPAA platformy internetowej TMW-Newborn, która zawiera narzędzie do randomizacji, powitalny film wideo, fragment zgody oparty na tablecie, ankiety i filmy z interwencjami edukacyjnymi. Najpierw uczestnik obejrzy film powitalny i wypełni zgodę na tablecie. Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z czterech warunków: 15-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Noworodek bez przeplatanych pytań, 15-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Noworodek z przeplatanymi pytaniami, 7-minutowa wersja TMW- Film z interwencją noworodka bez przeplatanych pytań lub 7-minutowa wersja filmu z interwencją TMW-Newborn z przeplatanymi pytaniami.
Po losowaniu uczestnik zostanie przeniesiony na ekran z komunikatem SPEAK III do zakończenia. Następnie odpowiedzą na kilka nieidentyfikujących pytań demograficznych. Wypełnienie tych ankiet zajmuje około 10 minut, po czym następuje 15-minutowy lub 7-minutowy film.
Po obejrzeniu przydzielonego im filmu wszyscy uczestnicy powtórzą kwestionariusz SPEAK po raz drugi. Następnie osoba przeprowadzająca badanie przesiewowe słuchu odbierze od uczestnika tablet. Na platformie internetowej TMW-Newborn nie są gromadzone żadne dane identyfikacyjne, a technicy badań przesiewowych słuchu nie będą mogli zobaczyć ani uzyskać dostępu do żadnych odpowiedzi uczestników.
Po zakończeniu wszystkich ankiet technik badań przesiewowych słuchu odbierze od uczestnika tablet i odpowie na pozostałe pytania.
Ten protokół badania będzie stosowany wyłącznie w szpitalach Sacred Heart, Baptist Hospital i University of Chicago Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Baptist Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 19141
- Sacred Heart Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- TMW Center for Early Learning + Public Health at the University of Chicago Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nowe matki ze Szpitala Sacred Heart, University of Chicago Medical Center i Baptist Hospital-Pensacola.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie urodziły żywego dziecka w Sacred Heart Hospital, University of Chicago Medical Center lub Baptist Hospital-Pensacola lub nie otrzymały UNHS w jednej z tych lokalizacji, nie będą kwalifikować się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wersja 15 minutowa bez pytań
15-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Newborn bez przeplatanych pytań
|
Inicjatywa Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) to akcja zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dziecka w pierwszych latach jego życia.
Ta jednorazowa interwencja edukacyjna będzie miała wpływ na świadomość i wiedzę matek na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
|
|
Aktywny komparator: Wersja 15 minutowa z pytaniami
15-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Newborn z przeplatanymi pytaniami
|
Inicjatywa Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) to akcja zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dziecka w pierwszych latach jego życia.
Ta jednorazowa interwencja edukacyjna będzie miała wpływ na świadomość i wiedzę matek na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
|
|
Aktywny komparator: Wersja 7 minutowa bez pytań
7-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Newborn bez przeplatanych pytań
|
Inicjatywa Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) to akcja zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dziecka w pierwszych latach jego życia.
Ta jednorazowa interwencja edukacyjna będzie miała wpływ na świadomość i wiedzę matek na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
|
|
Aktywny komparator: Wersja 7-minutowa z pytaniami
7-minutowa wersja filmu interwencyjnego TMW-Newborn z przeplatanymi pytaniami.
|
Inicjatywa Thirty Million Words Initiative Newborn Intervention (TMW-Newborn) to akcja zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dziecka w pierwszych latach jego życia.
Ta jednorazowa interwencja edukacyjna będzie miała wpływ na świadomość i wiedzę matek na temat znaczenia wczesnego środowiska językowego dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPEAK Survey (podskale niemowlęce)
Ramy czasowe: 48-72 po rutynowym porodzie
|
mierzy oczekiwania i wiedzę jednostki na temat rozwoju dziecka
|
48-72 po rutynowym porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .