진행된 하인두암에서 자궁경부 전이에 대한 목 해부 대 방사선 요법
2017년 12월 10일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
유도 화학요법에 반응이 좋지 않은 진행된 하인두 암종에서 경부 림프절 전이에 대한 경부 절개 대 방사선 요법 : 무작위 대조 전향적 연구
진단 당시 하인두암 환자의 약 60~80%에서 경부림프절 전이가 발견된다.
자궁경부 림프절 전이는 하인두암에서 중요한 예후인자입니다.
유도 화학요법은 진행된 하인두암에서 자주 사용됩니다.
그러나 때때로 CR은 종양의 원발 부위에서 얻었지만 목의 만져지는 림프절에서는 얻지 못했고, 큰 경부 림프절 전이는 상당한 비율의 환자에서 유도 화학 요법에 제대로 반응하지 않았습니다.
현재 CR을 달성한 원발성 종양 환자는 경부 림프절 전이 SD 또는 진행에 관계없이 최종 방사선 요법을 받는 것을 선호했습니다.
그러나 큰 경부 림프절 전이의 내부는 저산소증과 괴사로 인해 방사선 요법은 큰 경부 림프절 전이에 대해 효과적이지 않았습니다.
연구자들은 유도 화학 요법에 대한 반응이 좋지 않은 진행성 하인두암 경부 림프절 전이에 대해 경부 절개와 최종 방사선 요법을 비교하기 위해 전향적 무작위 시험을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuansheng Duan, MD
- 전화번호: +86 022 23340123
- 이메일: duanyuansheng89@163.com
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
연락하다:
- Yuansheng Duan, MD
- 전화번호: +86 022 23340123
- 이메일: duanyuansheng89@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 연령≥ 18 and≤ 75년
- 조직학적/세포학적/영상 검사에서 수술 전 평가에서 하인두 편평 세포 암종으로 입증됨
- 직경 2cm 이상의 전이성 경부 림프절이 있는 진행성 하인두암
- EPOG≤1,KPS≥ 70
- 수술 및 방사선 요법의 금기 사항 없음
- 심장, 간, 신장, 폐 및 기타 중요한 장기의 심각한 질병 병력 없음
- 예상 생존 기간≥ 12개월
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 기타 악성 종양 병력(완치된 피부 기저 세포 암종 및 유두상 갑상선 암종 제외)
- 임상 증상이 있는 심각한 심혈관, 간, 호흡기, 신장 및 신경계 및 정신계 질환
- 환자가 이전에 수술 또는 방사선 요법을 받은 적이 있는 경우(생검 제외)
- 환자는 화학 요법 또는 면역 요법을 받았습니다
- 임산부 또는 수유부
- 기타 동시 수술 또는 방사선 치료가 필요한 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목 해부 그룹
위험인자에 따른 경부절제 후 방사선치료(50Gy)
|
위험인자에 따른 경부절제 후 방사선치료(50Gy)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 방사선 치료 그룹
확정방사선치료(70Gy)
|
확정방사선치료(70Gy)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 제어율
기간: 2 년
|
경부 림프절 전이가 없는 환자의 비율
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 일년
|
환자의 비율은 재발 또는 전이의 명확한 증거를 찾지 못했습니다.
|
일년
|
|
무질병 생존
기간: 2 년
|
환자의 비율은 재발 또는 전이의 명확한 증거를 찾지 못했습니다.
|
2 년
|
|
무질병 생존
기간: 3 년
|
환자의 비율은 재발 또는 전이의 명확한 증거를 찾지 못했습니다.
|
3 년
|
|
무질병 생존
기간: 5 년
|
환자의 비율은 재발 또는 전이의 명확한 증거를 찾지 못했습니다.
|
5 년
|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
생존한 환자의 비율
|
3 년
|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
생존한 환자의 비율
|
5 년
|
|
삶의 질(QOL) QLQ-C30
기간: 일년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30 평가
|
일년
|
|
삶의 질(QOL) QLQ-HN35
기간: 일년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-HN35 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xudong Wang, Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하인두암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아