르완다 1차 의료 분야의 지역사회 및 모바일 헬스 기반 당뇨병 통합 관리 (D²Rwanda)
2021년 2월 18일 업데이트: University of Aarhus
르완다의 1차 의료에서 당뇨병의 지역사회 및 모바일 헬스 기반 통합 관리: D²Rwanda 연구
HBCP(Home Based Care Practitioners) 프로그램은 의료 전문가 부족에 대응하여 르완다 보건부에 의해 설립되었습니다. 현재 파일럿 첫 번째 단계에서는 평신도가 6개월간의 교육을 받은 후 만성 환자에게 종단적 치료를 제공합니다. 르완다의 당뇨병(DM) 유병률은 3.5%로 추정됩니다. 기술 모바일 솔루션은 환자가 질병을 자가 관리할 수 있도록 하여 치료를 개선할 수 있습니다.
DM 환자에 대한 정기적인 월별 평가와 프로그램의 HBCP에 의한 질병 관리를 포함하는 HBCP 프로그램의 수립은 환자의 HbA1c 수준, 약물 순응도, 건강 관련 삶의 질, 정신 건강 및 건강 문해력 수준을 향상시키는 것으로 가정합니다. . 또한 HBCP 프로그램이 일기, 알림 및 교육 자료를 포함하는 환자용 모바일 건강 애플리케이션과 결합될 때 환자가 더 나은 개선을 보일 것이라는 가설도 있습니다. 이 연구의 목적은 르완다의 1차 의료에서 DM 관리를 위한 통합 프로그램의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 2개 개입(개입 1: HBCP 프로그램, 개입 2: HBCP 프로그램 + 모바일 건강 애플리케이션) 및 일반 관리(대조군)의 1년 공개 라벨 클러스터 시험으로 설계되었습니다. 연구 시작을 준비하기 위해 모바일 애플리케이션이 개발되고 있습니다. 주요 임상시험 종료 후 선별된 환자 및 HBCP와 함께 포커스 토론 그룹을 진행하여 연구 참여에 대한 그들의 의견을 탐색할 것입니다.
연구 인구: HBCP 프로그램을 운영하는 지역 병원은 기준에 따라 선택됩니다. 각 지역 병원에서 HBCP 프로그램에 참여하는 행정 구역("셀")은 개입 1 또는 2를 받도록 무작위 배정됩니다. 연구의 적격성 기준을 충족하는 각 그룹의 환자는 동일한 개입을 받게 됩니다. HBCP 프로그램에 참여하지 않는 세포는 대조군으로 배정됩니다.
연구 종점: 주요 결과는 HbA1c 수준의 변화입니다. 약물 순응도, 사망률, 합병증, 건강 관련 삶의 질, 정신 건강 및 건강 정보 이해력은 2차 결과로 평가됩니다.
스폰서: D²Rwanda 프로젝트는 Karen Elise Jensens Fond(덴마크)와 오르후스 대학 및 룩셈부르크 대학으로부터 재정적 지원을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 르완다에서 당뇨병(DM) 유병률은 3.0~3.5%로 추정됩니다. 검진 및 진단 프로그램의 증가, 인구의 도시화, 라이프스타일의 변화를 포함한 여러 요인이 향후 10년 동안 DM의 급격한 증가에 기여할 가능성이 높으며 취약한 의료 시스템에 벅찬 도전을 제기합니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서. 동시에, 환자들 사이에서 DM에 대한 지식 및 인식 수준이 부적절하다. 건강 문해력 수준이 낮은 환자는 종종 DM의 징후와 증상을 인식할 수 없으며 의료 제공자에게 늦게 접근하여 더 많은 합병증을 나타낼 수 있습니다.
르완다 인구의 대다수가 보건소에서 치료를 받기는 하지만 르완다의 1차 의료는 인적 자원 부족에 직면해 있습니다. 2007년 르완다에서는 주로 전염병, 모자 건강, 가족 계획을 다루는 지역 사회 보건 종사자 프로그램이 도입되었습니다.
지역사회 수준에서 비전염성 질병(NCD)을 더 잘 관리해야 할 필요성에 부응하여 르완다 보건부와 그 파트너는 새로운 전략을 채택하고 가정 기반 치료 전문가(Home-Based Care Practitioner, HBCP) 프로그램을 시작했습니다. 9개의 선별된 병원의 집수 구역에 속하는 약 100개의 셀이 HBCP 프로그램의 첫 번째 단계에 참여합니다("셀"은 "구역"이라고 하는 더 큰 영역 아래의 작은 행정 구역입니다). 모든 셀에는 고등학교를 졸업하고 파트너와 협력하여 보건부가 조직한 6개월의 기술 직업 교육 및 훈련을 받은 두 명의 HBCP가 있습니다.
LMIC에서 모바일 기기(mHealth)를 사용하는 개입의 효과, 특히 치료 준수, 예약 준수, 데이터 수집 및 의료 종사자를 위한 지원 네트워크 개발의 효과에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 르완다에서는 비전염성 질환의 예방 및 관리를 위해 모바일 헬스 중재를 사용하는 것이 시급합니다. 현재 연구 프로젝트는 DM 환자와 의료 제공자 모두를 지원하기 위해 현재의 1차 의료 시스템에 통합된 mHealth 개입을 개발함으로써 이에 대응합니다.
무작위화: 무작위화 단위는 셀에 의해 정의된 클러스터가 됩니다. 각 셀에서 두 개의 HBCP가 작동합니다. 각 지역 병원에서 HBCP 프로그램에 참여하는 세포는 중재 1 또는 2를 받기 위해 무작위 배정됩니다. 각 그룹의 환자는 동일한 중재를 받게 됩니다. HBCP 프로그램에 참여하지 않는 세포 중 동일한 수의 세포가 무작위로 선택되어 대조군에 할당됩니다.
샘플 크기: 르완다의 당뇨병에 대한 다른 데이터 부족, Levitt et al. 남아공에서는 내 분산과 간 분산을 계산하는 데 사용됩니다. HbA1c의 1점 차이는 선행 연구에 기초하여 임상적으로 유의한 결과로 간주됩니다. 검정력 계산을 위해 내분산 4.76, 간분산 0.53, 클래스 내 상관관계 0.1을 가정합니다. 시험 시작 전에 수집될 정보를 기반으로 최종 샘플은 셀당 4명 또는 6명의 환자를 가정하여 추정됩니다(각 셀에서 2개의 HBCP 작동).
세포당 4명의 환자를 가정할 때, 그룹당 총 108명의 환자가 5% 유의 수준에서 80% 검정력을 달성하기 위해 필요한 그룹당 클러스터 수는 27개입니다(총 환자 수: 324, 총 세포 수: 81 ). 그룹당 144명의 환자(총 환자 수: 432; 총 세포 수: 108)는 30% 감소를 허용하는 데 필요합니다.
세포당 6명의 환자를 가정할 때, 그룹당 총 126명의 환자가 5% 유의 수준에서 80% 검정력을 달성하기 위해 필요한 그룹당 클러스터 수는 21입니다(총 환자 수: 378, 총 세포 수: 63 ). 그룹당 168명의 환자(총 환자 수: 504; 총 세포 수: 84)는 30% 감소를 허용하는 데 필요합니다.
연구 설문지: 시험 환자 평가를 위해 4개의 설문지를 사용할 것입니다(D-39, PAID, BMQ, ISHA-Q). 사용 준비 과정에서 키냐르완다어 번역과 문화적 적응이 모두 수행될 것입니다.
질적 연구: 시험 종료 시 두 가지 유형의 초점 토론 그룹이 수행됩니다. b) 연구의 두 가지 중재를 제공하는 HBCP와 함께. 이러한 포커스 토론 그룹의 목표는 개입이 실제로 시행되는 방식, 예상 및 예상치 못한 영향, 관련성에 대한 인식 및 개입에 영향을 미쳤을 수 있는 상황적 문제를 탐색하는 것입니다.
윤리적 검토: 르완다 국가 윤리 위원회(100/RNEC/2017; 463/RNEC/2017에서 수정안 승인됨; 113/RNEC/2018에서 갱신됨)와 룩셈부르크 대학의 윤리 검토 패널(ERP)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 17-014 D2Rwanda, ERP 17-048 D2Rwanda에서 개정 승인됨).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
209
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huye, 르완다
- Kabutare District Hospital
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Rwamagana, 르완다
- Rwamagana Provincial Hospital
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Karongi
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Kibuye, Karongi, 르완다
- Kibuye Referral Hospital
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Musanze
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Ruhengeri, Musanze, 르완다
- Ruhengeri Provincial Hospital
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Ngoma
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Kibungo, Ngoma, 르완다
- Kibungo Referral Hospital
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Nyamasheke
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Bushenge, Nyamasheke, 르완다
- Bushenge Provincial Hospital
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Nyarugenge
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Kigali, Nyarugenge, 르완다
- Muhima District Hospital
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Ruhango
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Kinazi, Ruhango, 르완다
- Ruhango Provincial Hospital
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Rulindo
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Kinihira, Rulindo, 르완다
- Kinihira Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 21세에서 80세 사이의 성인 환자(남녀)
- 연구 시작 최소 6개월 전에 당뇨병 환자로 진단 및 확인된 자
- HBCP 프로그램의 첫 번째 단계에 참여하는 지역 병원의 행정 구역("셀"이라고 함)에 거주
- 거주 중이며, 추적 기간 동안 연구 장소에서 도보로 2시간 거리 이내에 거주할 계획
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 연구 등록에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
환자에 대한 제외 기준:
- 임상 기록에 등록된 인지 장애를 포함한 심각한 정신 건강 상태
- 임상 기록에 등록된 중증 청각 및 시각 장애
- 불치병
- 무식
- 임신 또는 산후 기간
HBCP에 대한 포함 기준:
- 연구 세포 중 하나에 영구 거주
- 연구 등록에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
HBCP에 대한 제외 기준:
1. 읽기 또는 의사소통 문제로 인해 설문지 작성이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 1
중재 그룹 1은 새로 설립된 HBCP 프로그램에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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새로 설립된 HBCP(Home-Based Community Practitioners) 프로그램을 통해 최일선 근로자는 월간 건강 평가, 질병 관리 및 당뇨병 환자에게 생활 방식 조언을 제공하고 필요할 때 지역 병원으로 의뢰할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 2
개입 그룹 2는 새로 설립된 HBCP 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 모바일 건강 애플리케이션에 대한 액세스를 용이하게 합니다.
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새로 설립된 HBCP(Home-Based Community Practitioners) 프로그램을 통해 최일선 근로자는 월간 건강 평가, 질병 관리 및 당뇨병 환자에게 생활 방식 조언을 제공하고 필요할 때 지역 병원으로 의뢰할 수 있습니다.
다른 이름들:
HBCP는 환자가 모바일 앱에 액세스할 수 있도록 지원하여 모바일 앱 사용을 적극적으로 권장합니다(이 프로세스를 "액세스 촉진"이라고 함).
이 앱은 다음을 가능하게 합니다: (i) 혈당 및 체중과 같은 측정값 등록; (ii) 일기에 관심사 및 질문 등록; (iii) 의료 시설 예약에 대한 경고 및 알림 수신, 그리고; (iv) 라이프스타일 개선에 대한 조언 및 기타 환자 교육 자료에 대한 액세스.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 일상적인 연습을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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투약 순응도를 평가하고 환자의 투약 행동, 보고된 부작용, 우려 사항 및 순응도에 대한 장벽을 평가하기 위해 간략한 투약 설문지(BMQ)의 Kinyarwanda 버전이 기준선, 6개월 후 및 시험 완료 시에 시행됩니다. (12개월 후).
BMQ에서 받은 정보를 보다 객관적인 방법으로 삼각 측량하기 위해 알약 수를 계산하기 위해 약을 조제하는 약국에서도 데이터를 수집할 것입니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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지방병원 NCD클리닉 중퇴자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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지역 병원의 NCD 진료소 약속 상실 건수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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인류
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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합병증의 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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추천 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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건강 문해력의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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Kinyarwanda 버전의 보건 활동 설문지(ISHA-Q)에 대한 정보 및 지원을 사용하여 보건 문맹 퇴치 수준(기준선 및 12개월 후)을 평가합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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Kinyarwanda 버전의 Diabetes-39(D-39) 설문지는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다(기준선, 6개월 후 및 시험 완료 시(12개월 후)).
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기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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정신 건강의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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Kinyarwanda 버전의 당뇨병 문제 영역 설문지(PAID) 설문지는 심리적 웰빙을 평가하기 위해 관리됩니다(기준선, 6개월 후 및 시험 완료 시(12개월 후)).
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기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
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HbA1c가 한 번 이상 측정된 환자의 비율
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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공복 혈당(FBG) 수치를 한 번 이상 측정한 환자의 비율
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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크레아티닌이 한 번 이상 측정된 환자의 백분율
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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요단백을 최소 1회 측정한 환자 비율(딥스틱)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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혈압을 한 번 이상 측정한 환자의 비율
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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체질량지수(BMI) 기록이 적어도 한 번 이상 있는 환자의 비율
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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공복 혈당(FBG)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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크레아티닌
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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소변 단백질(딥스틱)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기록된 흡연자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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환자의 흡연 여부 기록
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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팩년이 기록된 환자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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갑년은 하루에 피운 담배 갑 수에 흡연 기간을 곱하여 계산합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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주당 알코올 섭취가 기록된 환자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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흡연자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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주당 알코올 섭취량
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료를 받는 환자의 어려움
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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당뇨병의 자연사에 대한 환자의 이해
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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환자의 질병 관련 의사 결정이 영향을 미치는 방식
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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환자의 질병 관련 의사 결정에 미치는 영향
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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모바일 앱을 사용하는 환자의 어려움
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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개입이 가져온 행동의 변화
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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HBCP 작업의 과제
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 HBCP와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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HBCP의 만족도
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 HBCP와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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일반적인 방문에 앱을 통합하는 데 따르는 어려움
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 HBCP와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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HBCP가 환자마다 기록하는 차이점
기간: 시험 종료 시(약 12개월 후)
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연구의 질적 부분에는 초점 토론 그룹과 HBCP와의 인터뷰가 포함됩니다.
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시험 종료 시(약 12개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Per Kallestrup, MD, PhD, University of Aarhus
- 수석 연구원: Claus Vögele, DPsych, PhD, University of Luxembourg
- 수석 연구원: Jeanine Condo Umutesi, MD, MSc, PhD, Rwanda Biomedical Centre
- 수석 연구원: Conchitta D'Ambrosio, MSc, PhD, University of Luxembourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Health Organization (WHO). Global status report on noncommunicable diseases 2014. 2014;298. Available from: http://www.who.int/nmh/publications/ncd-status-report-2014/en/
- Hilawe EH, Yatsuya H, Kawaguchi L, Aoyama A. Differences by sex in the prevalence of diabetes mellitus, impaired fasting glycaemia and impaired glucose tolerance in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2013 Sep 1;91(9):671-682D. doi: 10.2471/BLT.12.113415.
- Tapela N, Habineza H, Anoke S, Harerimana E, Mutabazi F, Hedt-Gauthier B, et al. Diabetes in Rural Rwanda: High Retention and Positive Outcomes after 24 Months of Follow-up in the Setting of Chronic Care Integration. Int J Diabetes Clin Res [Internet]. 2016 [cited 2016 Dec 5];3(2). Available from: http://clinmedjournals.org/articles/ijdcr/international-journal-of-diabetes-and-clinical-research-ijdcr-3-058.php
- Hall V, Thomsen RW, Henriksen O, Lohse N. Diabetes in Sub Saharan Africa 1999-2011: epidemiology and public health implications. A systematic review. BMC Public Health. 2011 Jul 14;11:564. doi: 10.1186/1471-2458-11-564.
- World Health Organization (WHO). WHO STEPwise approach to Surveillance (STEPS). 2013.
- International Diabetes Federation (IDF). IDF Diabetes Atlas 7th edition [Internet]. idf.org. Brussels; 2015. Available from: http://www.diabetesatlas.org/
- Windus DW, Ladenson JH, Merrins CK, Seyoum M, Windus D, Morin S, Tewelde B, Parvin CA, Scott MG, Goldfeder J. Impact of a multidisciplinary intervention for diabetes in Eritrea. Clin Chem. 2007 Nov;53(11):1954-9. doi: 10.1373/clinchem.2007.095067.
- Mukeshimana MM, Nkosi ZZ. Communities' knowledge and perceptions of type two diabetes mellitus in Rwanda: a questionnaire survey. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):541-9. doi: 10.1111/jocn.12199. Epub 2013 Jun 21.
- Schillinger D, Grumbach K, Piette J, Wang F, Osmond D, Daher C, Palacios J, Sullivan GD, Bindman AB. Association of health literacy with diabetes outcomes. JAMA. 2002 Jul 24-31;288(4):475-82. doi: 10.1001/jama.288.4.475.
- Gill GV, Mbanya JC, Ramaiya KL, Tesfaye S. A sub-Saharan African perspective of diabetes. Diabetologia. 2009 Jan;52(1):8-16. doi: 10.1007/s00125-008-1167-9. Epub 2008 Oct 10.
- National Institute of Statistics of Rwanda. Rwanda Integrated Household Living Conditions Survey (EICV) 2013/2014. 2014.
- National Institute of Statistics of Rwanda (NISR). The Statistical Yearbook, 2014 Edition [Internet]. 2014. Available from: http://statistics.gov.rw/publications/statistical-yearbook-2014
- Ministry of Health (MOH) [Rwanda]. Non communicable diseases policy [Internet]. 2015. Available from: http://www.moh.gov.rw/fileadmin/templates/policies/NCDs_Policy.2015.pdf
- National Institute of Statistics of Rwanda. Statistical Yearbook 2014. 2014.
- Campbell J, Buchan J, Cometto G, David B, Dussault G, Fogstad H, Fronteira I, Lozano R, Nyonator F, Pablos-Mendez A, Quain EE, Starrs A, Tangcharoensathien V. Human resources for health and universal health coverage: fostering equity and effective coverage. Bull World Health Organ. 2013 Nov 1;91(11):853-63. doi: 10.2471/BLT.13.118729.
- Ministry of Health (MOH) [Rwanda]. Health Sector Policy [Internet]. Kigali; 2014. Available from: http://www.moh.gov.rw/fileadmin/templates/policies/Health_Sector_Policy_2014.pdf
- Fox LM, Ravishankar N, Squires J, Williamson RT, Derick B. Rwanda Health Governance Report [Internet]. Bethesda, MD; 2010. Available from: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18413en/s18413en.pdf
- Agarwal S, Rosenblum L, Goldschmidt T, Carras M, Goal N, Labrique AB. Mobile Technology in Support of Frontline Health Workers. John Hopkins Univ Glob mHealth Initiat 2016 [Internet]. 2016;86. Available from: https://dl.dropboxusercontent.com/u/5243748/mFHW Landscape_2016 Final.pdf
- Braun R, Catalani C, Wimbush J, Israelski D. Community health workers and mobile technology: a systematic review of the literature. PLoS One. 2013 Jun 12;8(6):e65772. doi: 10.1371/journal.pone.0065772. Print 2013.
- Binagwaho A. Role of community health in strengthening Rwandan health system [Internet]. 2011 [cited 2016 Feb 6]. Available from: http://www.webcitation.org/6f5urhqiP
- Condo J, Mugeni C, Naughton B, Hall K, Tuazon MA, Omwega A, Nwaigwe F, Drobac P, Hyder Z, Ngabo F, Binagwaho A. Rwanda's evolving community health worker system: a qualitative assessment of client and provider perspectives. Hum Resour Health. 2014 Dec 13;12:71. doi: 10.1186/1478-4491-12-71.
- Farmer PE, Nutt CT, Wagner CM, Sekabaraga C, Nuthulaganti T, Weigel JL, Farmer DB, Habinshuti A, Mugeni SD, Karasi JC, Drobac PC. Reduced premature mortality in Rwanda: lessons from success. BMJ. 2013 Jan 18;346:f65. doi: 10.1136/bmj.f65. Erratum In: BMJ. 2013;346:f534.
- Joshi R, Alim M, Kengne AP, Jan S, Maulik PK, Peiris D, Patel AA. Task shifting for non-communicable disease management in low and middle income countries--a systematic review. PLoS One. 2014 Aug 14;9(8):e103754. doi: 10.1371/journal.pone.0103754. eCollection 2014.
- Mishra SR, Neupane D, Preen D, Kallestrup P, Perry HB. Mitigation of non-communicable diseases in developing countries with community health workers. Global Health. 2015 Nov 10;11:43. doi: 10.1186/s12992-015-0129-5.
- Kok MC, Dieleman M, Taegtmeyer M, Broerse JE, Kane SS, Ormel H, Tijm MM, de Koning KA. Which intervention design factors influence performance of community health workers in low- and middle-income countries? A systematic review. Health Policy Plan. 2015 Nov;30(9):1207-27. doi: 10.1093/heapol/czu126. Epub 2014 Dec 11.
- Hill Z, Dumbaugh M, Benton L, Kallander K, Strachan D, ten Asbroek A, Tibenderana J, Kirkwood B, Meek S. Supervising community health workers in low-income countries--a review of impact and implementation issues. Glob Health Action. 2014 May 8;7:24085. doi: 10.3402/gha.v7.24085. eCollection 2014.
- United Nations Economic and Social Commission for Asia and the Pacific 2017. Bloomberg Data for Health Initiative. 201.
- Ministry of Health (MOH) [Rwanda]. Health Sector Annual Report: July 2015-June 2016 [Internet]. Kigali; 2016. Available from: http://www.moh.gov.rw/fileadmin/templates/MOH-Reports/Health_20Sector_20Annual_20Report_202015-2016_25082016.pdf
- Stephani V, Opoku D, Quentin W. A systematic review of randomized controlled trials of mHealth interventions against non-communicable diseases in developing countries. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:572. doi: 10.1186/s12889-016-3226-3.
- Vital Wave Consulting. mHealth for Development: The Opportunity of Mobile Technology for Healthcare in the Developing World [Internet]. Washington, D.C.; 2009. Available from: http://www.unfoundation.org/what-we-do/issues/global-health/mhealth-report.html
- GSMA. The Mobile Economy: Sub Saharan Africa 2014 [Internet]. London, United Kingdom; 2014. Available from: http://www.gsmamobileeconomyafrica.com/GSMA_ME_SubSaharanAfrica_Web_Singles.pdf
- National Institute of Statistics of Rwanda (NISR) [Rwanda], Ministry of Health (MOH) [Rwanda], ICF International. Rwanda Demographic and Health Survey 2014-15. Rockville, Maryland, USA: NISR, MOH, and ICF International; 2015.
- Utilities Rwanda Regulatory Authority. Statistics and tariff information in telecommunication, media and postal service as of the fourth quarter 2016 [Internet]. 2016. Available from: http://www.rura.rw/fileadmin/docs/statistics/Statistics_report_4th_quarter___2016_for_publication_.pdf
- World Health Organization (WHO). ITU and WHO launch mHealth initiative to combat noncommunicable diseases [Internet]. 2012 [cited 2016 Feb 6]. Available from: http://www.who.int/nmh/events/2012/mhealth/en/
- Bloomfield GS, Vedanthan R, Vasudevan L, Kithei A, Were M, Velazquez EJ. Mobile health for non-communicable diseases in Sub-Saharan Africa: a systematic review of the literature and strategic framework for research. Global Health. 2014 Jun 13;10:49. doi: 10.1186/1744-8603-10-49.
- Asiimwe-kateera B, Condo J, Ndagijimana A, Kumar S, Mukeshimana M, Gaju E, et al. Mobile Health Approaches to Non-Communicable Diseases in Rwanda. 2015;2(1):89-92.
- Torjesen I. Maternal deaths have nearly halved in past 25 years. BMJ. 2015 Nov 13;351:h6129. doi: 10.1136/bmj.h6129. No abstract available.
- International Diabetes Federation. Global Diabetes Scorecard Tracking Progress for Action [Internet]. Bruxelles; 2014. Available from: http://www.idf.org/global-diabetes-scorecard/assets/downloads/Scorecard-29-07-14.pdf
- World Health Organization (WHO). Adherence to long-term therapies: evidence for action. 2003;2014:1-194. Available from: http://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_full_report.pdf
- Bagonza J, Rutebemberwa E, Bazeyo W. Adherence to anti diabetic medication among patients with diabetes in eastern Uganda; a cross sectional study. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 19;15:168. doi: 10.1186/s12913-015-0820-5.
- Cramer JA. A systematic review of adherence with medications for diabetes. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1218-24. doi: 10.2337/diacare.27.5.1218.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Torgerson DJ. Contamination in trials: is cluster randomisation the answer? BMJ. 2001 Feb 10;322(7282):355-7. doi: 10.1136/bmj.322.7282.355. No abstract available.
- Lopez-Pelayo H, Wallace P, Segura L, Miquel L, Diaz E, Teixido L, Baena B, Struzzo P, Palacio-Vieira J, Casajuana C, Colom J, Gual A. A randomised controlled non-inferiority trial of primary care-based facilitated access to an alcohol reduction website (EFAR Spain): the study protocol. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e007130. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007130.
- Boyer JG, Earp JA. The development of an instrument for assessing the quality of life of people with diabetes. Diabetes-39. Med Care. 1997 May;35(5):440-53. doi: 10.1097/00005650-199705000-00003.
- Garratt AM, Schmidt L, Fitzpatrick R. Patient-assessed health outcome measures for diabetes: a structured review. Diabet Med. 2002 Jan;19(1):1-11. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00650.x.
- Watkins K, Connell CM. Measurement of health-related QOL in diabetes mellitus. Pharmacoeconomics. 2004;22(17):1109-26. doi: 10.2165/00019053-200422170-00002.
- Speight J, Reaney MD, Barnard KD. Not all roads lead to Rome-a review of quality of life measurement in adults with diabetes. Diabet Med. 2009 Apr;26(4):315-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02682.x.
- Dodson S, Good S, Osborne R. Health literacy toolkit for low- and middle-income countries: a series of information sheets to empower communities and strengthen health systems [Internet]. National Network of Libraries of Medicine Southeastern/Atlantic Region. New Delhi: World Health Organization, Regional Office for South-East Asia; 2015. Available from: http://apps.searo.who.int/PDS_DOCS/B5148.pdf?ua=1
- Svarstad BL, Chewning BA, Sleath BL, Claesson C. The Brief Medication Questionnaire: a tool for screening patient adherence and barriers to adherence. Patient Educ Couns. 1999 Jun;37(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00107-4.
- Lavsa SM, Holzworth A, Ansani NT. Selection of a validated scale for measuring medication adherence. J Am Pharm Assoc (2003). 2011 Jan-Feb;51(1):90-4. doi: 10.1331/JAPhA.2011.09154.
- Lam WY, Fresco P. Medication Adherence Measures: An Overview. Biomed Res Int. 2015;2015:217047. doi: 10.1155/2015/217047. Epub 2015 Oct 11.
- Levitt NS, Bradshaw D, Zwarenstein MF, Bawa AA, Maphumolo S. Audit of public sector primary diabetes care in Cape Town, South Africa: high prevalence of complications, uncontrolled hyperglycaemia, and hypertension. Diabet Med. 1997 Dec;14(12):1073-7. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199712)14:123.0.CO;2-9.
- Mash RJ, Rhode H, Zwarenstein M, Rollnick S, Lombard C, Steyn K, Levitt N. Effectiveness of a group diabetes education programme in under-served communities in South Africa: a pragmatic cluster randomized controlled trial. Diabet Med. 2014 Aug;31(8):987-93. doi: 10.1111/dme.12475. Epub 2014 May 20.
- van Teijlingen E, Hundley V. The importance of pilot studies. Nurs Stand. 2002 Jun 19-25;16(40):33-6. doi: 10.7748/ns2002.06.16.40.33.c3214.
- Schenker MB, Castañeda X, Rodriguez-Lainz A, editors. Migration and Health - A Research Methods Handbook. Oakland, California: University of California Press; 2014
- Mrc, Clark A, Clark A. Anonymising Research Data. Sociol J Br Sociol Assoc. 2006;44:1-48
- Lygidakis C, Uwizihiwe JP, Bia M, Uwinkindi F, Kallestrup P, Vogele C. Quality of life among adult patients living with diabetes in Rwanda: a cross-sectional study in outpatient clinics. BMJ Open. 2021 Feb 19;11(2):e043997. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043997.
- Lygidakis C, Uwizihiwe JP, Kallestrup P, Bia M, Condo J, Vogele C. Community- and mHealth-based integrated management of diabetes in primary healthcare in Rwanda (D(2)Rwanda): the protocol of a mixed-methods study including a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028427. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028427.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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