Комплексное лечение диабета на основе сообщества и мобильного здравоохранения в первичной медико-санитарной помощи в Руанде (D²Rwanda)

Справочная информация. В Руанде распространенность сахарного диабета (СД) оценивается в пределах 3,0–3,5%. Несколько факторов, в том числе расширение программ скрининга и диагностики, урбанизация населения и изменение образа жизни, вероятно, будут способствовать резкому увеличению распространенности СД в следующем десятилетии, что создаст серьезную проблему для хрупких систем здравоохранения. в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). В то же время уровень знаний и представлений о СД у больных недостаточен. Пациенты с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья часто не в состоянии распознать признаки и симптомы СД и могут поздно обращаться к врачу, что приводит к большему количеству осложнений.

Хотя большинство населения Руанды обращается за помощью в медицинские центры, система первичной медико-санитарной помощи Руанды сталкивается с нехваткой кадров. В 2007 году в Руанде была введена программа общинных медицинских работников, которая охватывает в основном инфекционные заболевания, охрану здоровья матери и ребенка и планирование семьи.

В ответ на потребность в улучшении лечения неинфекционных заболеваний (НИЗ) на уровне общин Министерство здравоохранения Руанды и его партнеры приняли новую стратегию и инициировали программу для практикующих врачей на дому (HBCP). Приблизительно 100 ячеек, принадлежащих к зоне охвата девяти выбранных больниц, участвуют в первой фазе программы HBCP («ячейка» - это небольшая административная территория в составе более крупных областей, называемых «районами»). В каждой ячейке есть два HBCP, которые закончили среднюю школу и получили шестимесячное профессионально-техническое образование и обучение, организованное Министерством здравоохранения в сотрудничестве с его партнерами.

Появляется все больше данных об эффективности вмешательств с использованием мобильных устройств (mHealth) в странах с низким и средним доходом, особенно в отношении улучшения приверженности лечению, соблюдения назначений, сбора данных и развития сетей поддержки для медицинских работников. В Руанде остро стоит вопрос об использовании вмешательств мобильного здравоохранения для профилактики и лечения НИЗ. Настоящий исследовательский проект отвечает на это путем разработки вмешательства мобильного здравоохранения, интегрированного в текущую систему первичной медико-санитарной помощи, в поддержку как пациентов с СД, так и их медицинских работников.

Рандомизация: единицей рандомизации будет кластер, определяемый ячейкой. В каждой ячейке работают два HBCP. В каждой районной больнице ячейки, участвующие в программе HBCP, будут рандомизированы для получения вмешательства 1 или 2. Пациенты из каждой группы получат одинаковое вмешательство. Равное количество клеток, не участвующих в программе HBCP, будет случайным образом выбрано и назначено контрольной группе.

Размер выборки: из-за отсутствия других данных о диабете в Руанде стандартное отклонение из исследования Левитта и соавт. в Южной Африке используется для расчета внутренней и межотраслевой дисперсии. Разница в один балл в HbA1c считается клинически значимым исходом на основании предыдущих исследований. Для расчета мощности предполагается внутренняя дисперсия 4,76, дисперсия между 0,53 и внутриклассовая корреляция 0,1. На основе информации, которая будет собрана до начала испытания, окончательная выборка будет оценена из расчета четырех или шести пациентов на камеру (в каждой камере работают два HBCP).

Предполагая четырех пациентов на ячейку, необходимое количество кластеров на группу составляет 27 при общем числе 108 пациентов в группе для достижения мощности 80% с уровнем значимости 5% (общее количество пациентов: 324, общее количество ячеек: 81). ). Потребуется 144 пациента на группу (общее количество пациентов: 432; общее количество камер: 108), чтобы обеспечить 30% отсев.

Предполагая шесть пациентов на ячейку, необходимое количество кластеров на группу составляет 21 при общем количестве 126 пациентов в группе для достижения мощности 80% с уровнем значимости 5% (общее количество пациентов: 378, общее количество ячеек: 63). ). 168 пациентов на группу (общее количество пациентов: 504; общее количество камер: 84) потребуется для обеспечения 30% отсева.

Анкеты исследования: для оценки пациентов в исследовании будут использоваться четыре анкеты (D-39, PAID, BMQ, ISHA-Q). При подготовке к их использованию будет осуществлен как их перевод на киньяруанда, так и их культурная адаптация.

Качественное исследование: В конце исследования будут проведены два типа фокусных дискуссионных групп: а) с пациентами двух групп вмешательства и; б) с HBCP, осуществляющими два вмешательства исследования. Целью этих целевых дискуссионных групп является изучение способов реализации вмешательства на практике, ожидаемых и неожиданных последствий, а также восприятия актуальности и контекстуальных проблем, которые могли повлиять на вмешательство.

Этическая проверка: Этическое одобрение было получено от Национального комитета по этике Руанды (100/RNEC/2017; поправка утверждена в 463/RNEC/2017; продлено в 113/RNEC/2018) и Группы по этике Люксембургского университета (ERP). 17-014 D2Rwanda; поправка утверждена в ERP 17-048 D2Rwanda).