Yhteisöön ja m-terveyteen perustuva integroitu diabeteksen hallinta perusterveydenhuollossa Ruandassa (D²Rwanda)

Taustaa: Ruandassa diabetes mellituksen (DM) esiintyvyyden on arvioitu olevan 3,0–3,5 %. Useat tekijät, kuten seulonta- ja diagnoosiohjelmien lisääntyminen, väestön kaupungistuminen ja elämäntapojen muutokset, todennäköisesti lisäävät DM:n esiintyvyyttä jyrkästi seuraavan vuosikymmenen aikana, mikä muodostaa pelottavan haasteen hauraille terveydenhuoltojärjestelmille. matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Samaan aikaan potilaiden tietämys ja käsitykset DM:stä ovat riittämättömät. Potilaat, joilla on alhainen terveyslukutaito, eivät usein pysty tunnistamaan DM:n merkkejä ja oireita, ja he voivat hakeutua terveydenhuoltoon myöhään, minkä vuoksi heillä on enemmän komplikaatioita.

Vaikka suurin osa Ruandan väestöstä hakeutuu hoitoon terveyskeskuksista, Ruandan perusterveydenhuollossa on pulaa henkilöresursseista. Ruandassa otettiin käyttöön vuonna 2007 yhteisöterveystyöntekijäohjelma, joka kattaa pääasiassa tartuntataudit, äitien ja lasten terveyden sekä perhesuunnittelun.

Ruandan terveysministeriö ja sen kumppanit hyväksyivät uuden strategian ja käynnistivät kotihoidon ammattilaisten (HBCP) -ohjelman. Noin 100 solua, jotka kuuluvat yhdeksän valitun sairaalan vaikutusalueeseen, osallistuu HBCP-ohjelman ensimmäiseen vaiheeseen ("solu" on pieni hallinnollinen alue suurten "piireiksi" kutsuttujen alueiden alla). Jokaisessa solussa on kaksi HBCP:tä, jotka suorittivat lukion ja saivat kuusi kuukautta teknistä ammatillista koulutusta, jonka terveysministeriö järjesti yhteistyössä kumppaneidensa kanssa.

Mobiililaitteita (mHealth) käyttävien interventioiden tehokkuudesta LMIC-alueilla on yhä enemmän näyttöä, erityisesti parantamalla hoitoon sitoutumista, sovitusten noudattamista, tiedon keräämistä ja tukiverkostojen kehittämistä terveydenhuoltoalan työntekijöille. Ruandassa vaaditaan kiireellisesti mHealth-interventioiden käyttöä ei-infektioiden ehkäisyssä ja hallinnassa. Tämä tutkimusprojekti vastaa tähän kehittämällä nykyiseen perusterveydenhuoltojärjestelmään integroitua mHealth-interventiota, joka tukee sekä DM-potilaita että heidän terveydenhuollon tarjoajiaan.

Satunnaistaminen: Satunnaistuksen yksikkö on solun määrittelemä klusteri. Jokaisessa solussa toimii kaksi HBCP:tä. Jokaisessa piirisairaalassa HBCP-ohjelmaan osallistuvat solut satunnaistetaan saamaan interventio 1 tai 2. Jokaisen ryhmän potilaat saavat saman toimenpiteen. Sama määrä soluja niistä, jotka eivät osallistu HBCP-ohjelmaan, valitaan satunnaisesti ja jaetaan kontrolliryhmään.

Otoskoko: puuttuu muita tietoja diabeteksesta Ruandassa, standardipoikkeama Levittin et al. Etelä-Afrikassa käytetään sisäisen ja välisen varianssin laskemiseen. Yhden pisteen eroa HbA1c:ssä pidetään kliinisesti merkittävänä tuloksena aikaisempien tutkimusten perusteella. Tehon laskennassa oletetaan varianssin sisällä 4,76, varianssin 0,53 välillä ja luokan sisäiseksi korrelaatioksi 0,1. Ennen tutkimuksen alkamista kerättyjen tietojen perusteella lopullinen näyte arvioidaan olettaen joko neljä tai kuusi potilasta solua kohden (jossakin solussa toimii kaksi HBCP:tä).

Olettaen, että solua kohden on neljä potilasta, tarvittava klusterien määrä ryhmää kohden on 27, jolloin yhteensä 108 potilasta ryhmää kohti saavuttaa 80 % teho 5 %:n merkitsevyystasolla (potilaiden kokonaismäärä: 324, solujen kokonaismäärä: 81 ). 144 potilasta ryhmää kohden (potilaiden kokonaismäärä: 432; solujen kokonaismäärä: 108) tarvitaan 30 %:n poistumiseen.

Olettaen kuusi potilasta solua kohden, tarvitaan 21 klusteria ryhmää kohden yhteensä 126 potilaasta ryhmää kohti, jotta saavutetaan 80 % teho 5 %:n merkitsevyystasolla (potilaiden kokonaismäärä: 378, solujen kokonaismäärä: 63 ). 168 potilasta ryhmää kohden (potilaiden kokonaismäärä: 504; solujen kokonaismäärä: 84) tarvitaan 30 %:n poistumiseen.

Tutkimuskyselylomakkeet: Tutkimuksen potilaiden arvioinnissa käytetään neljää kyselylomaketta (D-39, PAID, BMQ, ISHA-Q). Niiden käyttöä valmistellaan sekä niiden kinyarwandakielinen käännös että niiden kulttuurinen mukauttaminen.

Laadullinen tutkimus: Kokeen päätyttyä järjestetään kahdentyyppisiä fookuskeskusteluryhmiä: a) kahden interventioryhmän potilaiden kanssa ja; b) HBCP:llä, jotka toimittavat tutkimuksen kaksi interventiota. Fokuskeskusteluryhmien tavoitteena on selvittää interventiotapoja käytännössä, odotettuja ja odottamattomia vaikutuksia sekä käsityksiä merkityksellisyydestä ja kontekstikysymyksistä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa interventioon.

Eettinen arviointi: Eettinen hyväksyntä on saatu Ruandan kansalliselta eettiseltä komitealta (100/RNEC/2017; muutos hyväksytty 463/RNEC/2017; uusittu 113/RNEC/2018) ja Luxemburgin yliopiston eettiseltä arviointipaneelilta (ERP). 17-014 D2Rwanda; muutos hyväksytty ERP 17-048 D2Rwanda).