갑상선기능항진증의 열발생과 항아드레날린 치료의 효과 (HEAT)
2020년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
HEAT 연구의 전반적인 목적은 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 환자의 에너지 소비에 대한 프로프라놀롤의 급성 효과를 결정하고 치료 과정 동안 특히 반응과 관련하여 대사에 대한 갑상선 기능 항진증에서 갑상선 기능 항진증으로의 변화의 결과를 평가하는 것입니다. 차가운 주변 온도로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 18세 ~ 70세
- 갑상선 기능 항진증: 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 0.2mU 미만이고 유리 T4가 25pmol/L 이상이거나 유리 T3가 8pmol/L 이상입니다.
제외 기준:
- 프로프라놀롤에 대한 금기 사항: 과민증 또는 알레르기
- 갑상선 기능 항진증 이외의 이유로 베타 차단제를 사용한 치료(예: 심장 부정맥 또는 심부전)
- 아미오다론 치료
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 연구 기간 동안 임신하려는 의도,
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 폐색성 말초 동맥 질환; 레이노 증후군.
기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태:
- 알려진 신부전(GFR < 50ml/min)
- 알려진 간 기능 장애
- 알려진 심부전 또는 불안정 협심증
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.
ECG 기준
- 안정시 심박수 60bpm 미만
- 전체 왼쪽 번들 분기 블록
- 방실 차단(AV 차단) 등급 2 또는 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로프라놀롤 80mg
환자는 80mg 프로프라놀롤 p.o.의 단일 용량을 받습니다.
|
환자는 80mg 프로프라놀롤 p.o.의 단일 용량을 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 기능 항진증 환자의 에너지 소비에 대한 프로프라놀롤의 급성 효과
기간: 프로프라놀롤 적용 90분 후
|
프로프라놀롤(ΔREEPropranolol) 투여 전 30분 동안 측정된 휴식 에너지 소비와 비교하여 프로프라놀롤 80mg의 경구 투여 후 90분에 단일 측정된 휴식 에너지 소비(REE)의 차이.
|
프로프라놀롤 적용 90분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로프라놀롤 투여 전후의 호흡 지수(RQ).
기간: 프로프라놀롤 적용 90분 후
|
프로프라놀롤 투여 전후 호흡 지수(RQ)의 차이.
|
프로프라놀롤 적용 90분 후
|
|
피부 온도의 차이
기간: 프로프라놀롤 적용 90분 후
|
프로프라놀롤 투여 전 쇄골상부 온도와 프로프라놀롤 80mg 단회 투여 후 갑상선기능항진증 환자의 쇄골상부 피부 온도.
|
프로프라놀롤 적용 90분 후
|
|
갑상선 기능 항진증에서 정상 갑상선 상태로의 REE 차이
기간: 3~4개월 후
|
휴식 에너지 소비량을 결정하기 위한 간접 열량계
|
3~4개월 후
|
|
REE 갑상선 기능 항진 상태와 정상 갑상선 상태의 차이
기간: 6~7개월 후
|
휴식 에너지 소비량을 결정하기 위한 간접 열량계
|
6~7개월 후
|
|
체성분 변화: 체지방률
기간: 3~4개월 후
|
듀얼 엑스레이 흡수 스캔
|
3~4개월 후
|
|
갑상선기능항진증 환자의 냉유도열발생(CIT)
기간: 3~4개월 후
|
저온 유발 열 발생: 갑상선 기능 항진증과 비교하여 갑상선 기능 항진증 동안 가벼운 저온 자극에 대한 반응으로 휴식 대사율 이상으로 에너지 소비가 증가합니다.
|
3~4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2017-02044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로프라놀롤에 대한 임상 시험
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병