Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Termogeneesi hypertyreoosissa ja antiadrenergisen hoidon vaikutus (HEAT)

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
HEAT-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää propranololin akuutti vaikutus energiankulutukseen kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla ja arvioida hypertyreoosin muuttumisen vaikutuksia aineenvaihduntaan hoidon aikana, erityisesti reaktion suhteen. kylmiin ympäristön lämpötiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Kilpirauhasen liikatoiminta: Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) alle 0,2 mU ja vapaa T4 vähintään 25 pmol/l tai vapaa T3 vähintään 8 pmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Propranololin vasta-aiheet: yliherkkyys tai allergia
  • Hoito beetasalpaajalla muista syistä kuin kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi (esim. sydämen rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta)
  • Hoito amiodaronilla
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät,
  • aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
  • Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Okklusiiviset ääreisvaltimotaudit; Raynaudin oireyhtymä.

  • Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat:

    • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (GFR < 50 ml/min)
    • Tunnettu maksan toimintahäiriö
    • tunnettu sydämen vajaatoiminta tai epästabiili angina pectoris
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana,
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.

  • EKG-kriteerit

    • Leposyke alle 60 bpm
    • Täydellinen vasemman nipun haaralohko
    • Atrioventrikulaarinen salpaus (AV-katkos) asteen 2 tai 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Propranololi 80 mg
Potilaat saavat kerta-annoksena 80 mg propranololia p.o.
Lääke: Propranololi
Potilaat saavat kerta-annoksena 80 mg propranololia p.o.
Muut nimet:
  • beetan esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
propranololin akuutti vaikutus energiankulutukseen potilailla, jotka kärsivät kilpirauhasen liikatoiminnasta
Aikaikkuna: 90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen
ero lepoenergian kulutuksessa (REE) mitattuna yksittäisenä 90 minuuttia 80 mg:n propranololin oraalisen annoksen jälkeen verrattuna lepoenergian kulutukseen, joka mitattiin 30 minuutin aikana ennen propranololin (ΔREEPropranololi) antamista.
90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysosamäärä (RQ) ennen propranololin antamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen
Ero hengitysosamäärässä (RQ) ennen propranololin antamista ja sen jälkeen.
90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen
Ero ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: 90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen
Supraclavicular-ihon lämpötila potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa 80 mg:n propranololin kerta-annoksen jälkeen verrattuna supraklavikulaariseen lämpötilaan ennen propranololia.
90 minuuttia propranololin levittämisen jälkeen
Ero REE:ssä hypertyreoosista euthyroidiseen tilaan
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua
epäsuora kalorimetria lepoenergian kulutuksen määrittämiseksi
3-4 kuukauden kuluttua
Ero REE-hypertyroiditilassa ja eutyroidisessa tilassa
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden kuluttua
epäsuora kalorimetria lepoenergian kulutuksen määrittämiseksi
6-7 kuukauden kuluttua
Muutos kehon koostumuksessa: kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua
kaksoisröntgenabsorptioskannaus
3-4 kuukauden kuluttua
Kylmän aiheuttama termogeneesi (CIT) potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua
Kylmän aiheuttama termogeneesi: Energiankulutuksen lisääntyminen lepoaineenvaihduntanopeuden yläpuolella vasteena lievään kylmäärsykkeeseen kilpirauhasen liikatoiminnan aikana verrattuna eutyreoosiin.
3-4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ 2017-02044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa