Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Termogênese no Hipertireoidismo e Efeito da Terapia Anti-Adrenérgica (HEAT)

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo geral do estudo HEAT é determinar o efeito agudo do propranolol sobre o gasto energético em pacientes com hipertireoidismo e avaliar as consequências da mudança de hiper para eutireoidismo no metabolismo durante o tratamento, especialmente no que diz respeito à reação a temperaturas ambientes frias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Idade 18 a 70 anos
  • Hipertireoidismo: Hormônio estimulante da tireoide (TSH) abaixo de 0,2 mU e T4 livre igual ou superior a 25 pmol/L ou T3 livre igual ou superior a 8 pmol/L.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao propranolol: hipersensibilidade ou alergia
  • A terapia com um betabloqueador por outros motivos que não o hipertireoidismo (por exemplo, arritmia cardíaca ou insuficiência cardíaca)
  • Tratamento com amiodarona
  • Mulheres grávidas ou amamentando,
  • Intenção de engravidar durante o estudo,
  • História de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
  • doença arterial periférica oclusiva; Síndrome de Raynaud.

  • Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos:

    • Insuficiência renal conhecida (TFG < 50 ml/min)
    • Disfunção hepática conhecida
    • insuficiência cardíaca conhecida ou angina pectoris instável
  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
  • Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo,
  • Inscrição anterior no estudo atual,
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.

  • critérios de ECG

    • Frequência cardíaca em repouso abaixo de 60 bpm
    • Bloqueio de ramo esquerdo completo
    • Bloqueio atrioventricular (bloqueio AV) grau 2 ou 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Propranolol 80mg
Os pacientes recebem uma dose única de 80 mg de propranolol p.o.
Medicamento: Propranolol
Os pacientes recebem uma dose única de 80 mg de propranolol p.o.
Outros nomes:
  • bloqueio beta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito agudo do propranolol no gasto energético em pacientes com hipertireoidismo
Prazo: 90 minutos após a aplicação do propranolol
diferença no gasto energético em repouso (GER) medido individualmente 90 minutos após uma dose oral de 80 mg de propranolol em comparação com o gasto energético em repouso medido durante os trinta minutos anteriores à administração de propranolol (ΔREEPropranolol).
90 minutos após a aplicação do propranolol

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente respiratório (QR) antes e após administração de propranolol.
Prazo: 90 minutos após a aplicação do propranolol
Diferença no quociente respiratório (RQ) antes e após a administração de propranolol.
90 minutos após a aplicação do propranolol
Diferença na temperatura da pele
Prazo: 90 minutos após a aplicação do propranolol
Temperatura da pele supraclavicular em pacientes com hipertireoidismo após uma dose única de 80 mg de Propranolol em comparação com a temperatura supraclavicular antes do Propranolol.
90 minutos após a aplicação do propranolol
Diferença no GER do estado de hipertireoidismo para o estado de eutireoidismo
Prazo: após 3 a 4 meses
calorimetria indireta para determinar o gasto energético em repouso
após 3 a 4 meses
Diferença no estado de hipertireoidismo REE para o estado de eutireoidismo
Prazo: após 6 a 7 meses
calorimetria indireta para determinar o gasto energético em repouso
após 6 a 7 meses
Mudança na composição corporal: porcentagem de gordura corporal
Prazo: após 3 a 4 meses
varredura de absorção dupla de raios-x
após 3 a 4 meses
Termogênese induzida pelo frio (CIT) em pacientes com hipertireoidismo
Prazo: após 3 a 4 meses
Termogênese induzida pelo frio: Aumento no gasto de energia acima da taxa metabólica de repouso em resposta a um leve estímulo frio durante o hipertireoidismo em comparação com o eutireoidismo.
após 3 a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ 2017-02044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propranolol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever