Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Termogenezis a hyperthyreosisban és az antiadrenerg terápia hatása (HEAT)

2020. február 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A HEAT vizsgálat átfogó célja, hogy meghatározza a propranolol akut hatását az energiafelhasználásra hyperthyreosisban szenvedő betegeknél, és értékelje a hyperthyreosis euthyreosisra való átalakulásának következményeit az anyagcserére a kezelés során, különös tekintettel a reakcióra. hideg környezeti hőmérsékletre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • BS
      • Basel, BS, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott, aláírással dokumentált hozzájárulás
  • Életkor 18-70 év
  • Pajzsmirigy-túlműködés: pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) 0,2 mU alatti és szabad T4 25 pmol/l vagy afeletti vagy szabad T3 8 pmol/l vagy felett.

Kizárási kritériumok:

  • A propranolol ellenjavallatai: túlérzékenység vagy allergia
  • Béta-blokkolóval végzett terápia a pajzsmirigy túlműködésén kívüli okok miatt (pl. szívritmuszavar vagy szívelégtelenség)
  • Kezelés amiodaronnal
  • Terhes vagy szoptató nők,
  • Terhesség szándéka a vizsgálat során,
  • Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
  • Elzáródásos perifériás artéria betegség; Raynaud-szindróma.

  • Egyéb klinikailag jelentős kísérő betegségek:

    • Ismert veseelégtelenség (GFR < 50 ml/perc)
    • Ismert májműködési zavar
    • ismert szívelégtelenség vagy instabil angina pectoris
  • Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
  • Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt,
  • Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba,
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele.

  • EKG-kritériumok

    • Nyugalmi pulzusszám 60 bpm alatt
    • Teljes bal oldali köteg ágblokk
    • Atrioventricularis blokk (AV-blokk) 2. vagy 3. fokozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Propranolol 80 mg
A betegek egyszeri 80 mg propranolol adagot kapnak po.
Drog: Propranolol
A betegek egyszeri 80 mg propranolol adagot kapnak po.
Más nevek:
  • béta blokád

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a propranolol akut hatása az energiafelhasználásra hyperthyreosisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 90 perccel a propranolol alkalmazása után
a nyugalmi energiafelhasználás (REE) különbsége, amelyet 80 mg-os propranolol orális adagolása után egyszeri 90 perccel mértek, összehasonlítva a propranolol (ΔREEPropranolol) beadását megelőző harminc percben mért nyugalmi energiafelhasználással.
90 perccel a propranolol alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési hányados (RQ) a propranolol beadása előtt és után.
Időkeret: 90 perccel a propranolol alkalmazása után
Különbség a légzési hányadosban (RQ) a propranolol beadása előtt és után.
90 perccel a propranolol alkalmazása után
Különbség a bőr hőmérsékletében
Időkeret: 90 perccel a propranolol alkalmazása után
Supraclavicularis bőrhőmérséklet hyperthyreosisban szenvedő betegeknél egyszeri 80 mg Propranolol adag után, összehasonlítva a Propranolol előtti supraclavicularis hőmérséklettel.
90 perccel a propranolol alkalmazása után
A REE különbsége a hyperthyreosistól az euthyreoid állapotig
Időkeret: 3-4 hónap után
közvetett kalorimetria a nyugalmi energiafelhasználás meghatározására
3-4 hónap után
Különbség a REE hyperthyreosis és az euthyreoid állapot között
Időkeret: 6-7 hónap után
közvetett kalorimetria a nyugalmi energiafelhasználás meghatározására
6-7 hónap után
A testösszetétel változása: testzsír százalék
Időkeret: 3-4 hónap után
kettős röntgen abszorpciós vizsgálat
3-4 hónap után
Hideg indukált termogenezis (CIT) hyperthyreosisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3-4 hónap után
Hideg indukálta termogenezis: Az energiafelhasználás növekedése a nyugalmi anyagcsere sebesség felett, válaszul a pajzsmirigy-túlműködés során fellépő enyhe hidegingerre, az euthyreosishoz képest.
3-4 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKNZ 2017-02044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel