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반월판 절제술 환자에서 상업적으로 이용 가능한 신발 중재의 효과 (MENI-FOOT)

2020년 11월 2일 업데이트: Vanessa Walters, University of Salford

반월상연골절제술 환자의 무릎 골관절염과 관련된 생체역학적 결과에 대한 상업적으로 이용 가능한 신발 중재의 효과

반월상연골 손상은 스포츠에서 흔합니다. 반월판 절제술은 종종 반월판 손상과 관련된 증상을 관리하기 위해 시행됩니다. 반월판 절제술 후 개인은 무릎 골관절염(OA)이 발생할 가능성이 높습니다. 신발 중재는 건강한 사람과 골관절염이 있는 개인에서 걷기와 달리기 중 생체역학적 변화를 입증했습니다. 반월판 절제술 환자와 관련된 OA 발병 위험이 증가함에 따라 건강한 개인과 비교할 때 신발의 생체 역학적 변화를 이해하면 (OA)의 발병을 지연시키거나 최소화하는 보수적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 반월판 절제술 후 신발이 미치는 영향을 평가하는 현재 문헌은 없으므로 이것은 매우 새로운 접근 방식이며 향후 위험 관리에 중요한 결과를 얻을 수 있습니다. 현재 증거는 걷는 동안 노인의 OA 진행을 최소화하기 위한 신발 중재의 사용을 지원합니다. 그러나 스포츠 중 부상을 입은 반월판 절제술 환자는 평소 신발을 신고 치료를 받은 후에도 스포츠에 계속 참여할 가능성이 높습니다. 스포츠에서 종종 수행되는 역동적인 움직임 동안 신발 개입의 효과를 더 잘 이해하려면 추가 증거가 필요합니다. 이전 연구에서는 맞춤형 신발 개입을 평가했지만 이러한 개입은 일반 대중이 널리 사용할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 개입을 대표하지 않습니다. 따라서 시중에서 구할 수 있는 신발을 평가하면 반월판 절제술 환자의 보존적 치료에 보다 현실적인 접근 방식을 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 건강한 개인과 반월상연골 손상을 입은 개인의 상업적으로 이용 가능한 신발 조건 사이의 생체역학적 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 다양한 신발 조건에 대해 5가지 작업(걷기, 달리기, 90도 측면 절단, 한쪽 다리 착지 및 작은 무릎 굽힘 스쿼트) 중에 3차원 운동 및 운동학적 측정이 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

반월상연골 손상은 스포츠에서 흔히 발생하며 종종 외상성 사건의 결과로 발생합니다. Mitchellet al. (2016)은 100,000회 운동 노출당 5.1개의 반월상연골 손상을 보고했으며, 연습(100,000회 운동 노출당 2.7개 부상)에 비해 경기(100,000회 운동 노출당 11.9개 부상)에서 더 큰 비율로 보고되었습니다. 고정/거꾸로 된 발 주위의 회전은 반월상 연골 손상의 일반적인 메커니즘으로 언급되었으며 착지 및 점프 동작이 뒤따릅니다. 반월상연골은 무릎을 안정시키는 데 도움을 주며, 충격을 흡수하고 하중을 전달하는 역할을 합니다. 반월판에 대한 손상은 골관절염(OA) 발달의 시작 또는 가속화로 이어지는 변경된 무릎 역학으로 이어지는 것으로 제안됩니다. 이전 반월판 파열은 OA 환자에서 흔히 보고되며, 반월판 손상 후 OA 발병 위험이 4~14배 증가한다는 보고서가 있습니다.

반월판 손상 후 변경된 무릎 역학이 보고되었으며, 이는 OA 발병 가능성 증가와 관련이 있습니다. 이러한 변화에는 조인트 내의 접촉 면적 감소와 접촉 압력 증가가 포함되어 부하 전달 능력이 감소합니다. 외부 무릎 내전근 모멘트(EKAM) 및 무릎 내전 각 자극(KAAI)과 같은 무릎 부하의 간접 측정은 OA 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 무릎 관절 부하는 또한 근육 활동의 조정에 의해 결정됩니다. 무릎 내측 근육의 더 크고 더 긴 공동 수축은 내측 무릎 OA로 진단된 개인에서 OA의 더 빠른 발달을 입증했습니다.

반월상연골절제술은 반월상연골 손상과 관련된 증상을 관리하는 데 널리 사용됩니다. 한편, 비수술 요법은 개입 후 3년 동안 무릎 통증이 개선되었음을 입증했습니다. 그러나 이러한 개입 후 무릎의 역학 변경이 관찰되었습니다. 예를 들어, 내측 반월판 절제술 후 접촉 면적의 증가와 무릎의 압력이 관찰되었으며 OA 발병 가능성을 높이는 것으로 제안되었습니다. 반월판 절제술 환자의 EKAM 증가는 경골 정렬 및 GRF 레버 암의 변화와 관련이 있습니다. 신발과 같은 비침습적 개입은 생체 역학을 변경하여 EKAM을 낮추고 OA의 진행을 줄일 수 있습니다. 반월판 절제술 절차 후 대부분의 환자는 이전 트레이너를 다시 착용하는 경향이 있습니다. 무릎의 생체 역학의 변화로 인해 무릎이 필요로 하는 지지 및 쿠션도 변경될 것이라고 가정할 수 있습니다.

착지 및 절단과 같은 전형적인 스포츠 동작은 매우 연구가 부족한 무릎의 동적 제어를 필요로 합니다. 근력 회복은 또한 스포츠 또는 기타 활동에 참여할 수 있는 능력을 회복하기 위해 관절경 수술 후 젊은 개인에게 중요한 것으로 간주됩니다. 이는 수술 전후의 무릎 신근 근력이 무릎 수술의 더 나은 기능적 결과를 예측하는 것으로 보고되었기 때문입니다. . 대퇴사두근과 햄스트링 사이의 공동 수축도 중요합니다. 근력 약화로 인해 베이스가 덜 안정적이기 때문입니다. 근력은 또한 일상 생활에 필수적인 계단 내리기 등의 움직임을 조절하는 데 필수적입니다. 이는 균형 및 추락 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 신발에 추가 지지대 또는 쿠션이 있으면 정적 및 동적 운동, 특히 수술 후 개입에 필요한 이러한 제어를 보조하는 데 도움이 될 수 있습니다.

무릎 하중과 통증을 줄이기 위해 OA 환자에게 다양한 신발 개입이 사용되었습니다. 측면 쐐기는 영향을 받는 사지와 반대측 사지 모두에서 내측 무릎 하중이 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 추가적인 내측 지지를 제공하는 이동용 신발과 측면 쐐기가 OA 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 신발 중재가 반월판 손상 후 OA의 진행과 관련된 위험 요소를 완화할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 효과적인 자기 관리를 위해 수술 후 적절한 신발이 권장되지만 수술 후 또는 무릎 OA 환자에게 적절한 신발이 무엇인지 알려주는 증거는 거의 없습니다.

OA 발달을 최소화하기 위한 신발 개입에 대한 현재의 증거는 걷기 및 달리기와 같은 선형 움직임의 평가에 의존합니다. 그러나 반월상연골 손상을 입은 운동선수는 스포츠로 복귀할 가능성이 높으므로 걷는 동안 보고된 것보다 더 많은 요구와 근육 조절이 필요한 동작을 수행해야 합니다. 신발 중재가 젊은 운동 인구에서 반월판 손상 후 OA의 진행과 관련된 위험 요소를 완화할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 스포츠 특정 동작 중 및 스포츠 신발 사이의 무릎 부하를 이해하면 운동 인구의 OA 발달 위험에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다. 따라서 스포츠 관련 움직임 중 상업적으로 이용 가능한 신발 개입 무릎 부하의 효과를 이해하면 운동 인구의 OA 발달 위험을 줄이기 위해 보수적 개입을 사용하는 데 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, 영국, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 40세 사이
  2. 일주일에 최소 2회 스포츠 경기 및/또는 경기
  3. 달리기, 한쪽 다리 착지 및 작은 무릎 굽힘 스쿼트를 포함한 특정 스포츠 작업을 수행할 수 있습니다.
  4. 반월판 절제술 그룹 - 스포츠 작업 중 외상성 반월판 손상 후 반월판 절제술 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 하지 수술 이력(반월판 절제술 제외) 예. ACL 재구성
  2. 무릎 골관절염 발생의 증거는 임상적으로(ACR 기준에 기초하여) 또는 방사선학적으로(Kellgren-Lawrence 등급 >1) 평가되었습니다.
  3. 하지의 외상성(지속적인 반월상연골 손상 제외), 염증성 또는 감염성 병리의 이전 병력
  4. 인대 이완의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반월판 부상
이 반월상연골 환자는 4개의 다른 신발을 착용하는 단일 세션에 참여하도록 모집됩니다.
다양한 유형의 신발이 반월판 절제술 환자의 골관절염 진행을 늦추거나 발생을 멈추는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 테스트될 것입니다.
실험적: 신발류
4 반월판 절제술 환자의 보행 차이를 확인하기 위해 다양한 유형의 트레이너가 사용됩니다.
보행 분석은 신발을 착용하는 여러 가지 작업 중에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 모션 캡쳐를 이용한 기구학 및 동역학 분석을 통한 생체역학 분석
기간: 기준선에서 1년까지 변경
무릎 내전 모멘트 곡선(다른 피크)은 조건 간의 차이에 대해 평가됩니다.
기준선에서 1년까지 변경
근육 공동 수축의 근전도 분석
기간: 기준선에서 1년까지 변경
대퇴사두근과 햄스트링의 공동 활성화는 EMG를 사용하여 분석됩니다. EMG는 먼저 MVC를 사용하여 정규화되고 공동 수축이 분석됩니다.
기준선에서 1년까지 변경
3차원 모션 캡쳐를 이용한 기구학 및 동역학 분석을 통한 생체역학 분석
기간: 기준선에서 1년까지 변경
무릎 내전 각 자극(곡선 아래 영역)은 상태 간의 차이에 대해 평가됩니다.
기준선에서 1년까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선에서 1년까지 변경
KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL). 설문지에는 5점 리커트 척도가 사용되며 질문에 답할 때 마지막 주를 고려합니다. 정규화 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되며 100점은 증상이 없음을 나타내는 반면 0은 극단적인 증상을 나타냅니다.
기준선에서 1년까지 변경
환자가 인식하는 통증의 전반적인 변화
기간: 기준선에서 1년까지 변경
환자가 인식하는 통증의 전반적인 변화는 작업 중에 평가됩니다. 참가자는 각 작업 후 5점 리커트 척도(1 - 훨씬 나빠짐, 2 - 약간 나빠짐, 3 - 변화 없음, 4 - 약간 좋아짐, 5 - 훨씬 좋아짐)를 완료해야 합니다(Hinman et al., 2008).
기준선에서 1년까지 변경
운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 기준선에서 1년까지 변경
TSK는 17개 항목으로 구성된 설문지로 개인이 '통증은 항상 내가 내 몸에 부상을 입혔다는 것을 의미한다'와 같은 진술에 동의하는 정도를 4점 등급 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 적극 동의합니다(Nicholas et al., 2008). 데이터의 변화가 참가자가 신체적으로 전혀 움직일 수 없기 때문인지, 아니면 무의식적으로 고통에 대한 두려움 때문에 조심스러워하는 것인지를 살펴보기 위함이다(Miller, Kori and Todd 1991).
기준선에서 1년까지 변경
편안함 평가 설문지
기간: 기준선에서 1년까지 변경
신발의 전체적인 편안함의 차이는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다(부록 9). 이 측정은 편안함에 대한 신뢰할 수 있는 평가로 보고되었습니다(Mündermann et al., 2002). 편안함 등급은 순응 가능성을 감지하는 것으로 나타났으며 부상 유병률과 관련이 있습니다(Mündermann et al., 2001).
기준선에서 1년까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 데이터는 본 연구에 참여하는 연구팀에서만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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