Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisesti saatavien jalkineiden vaikutus meniskektomiapotilailla (MENI-FOOT)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Vanessa Walters, University of Salford

Kaupallisesti saatavilla olevien jalkineiden interventioiden vaikutus polven nivelrikkoon liittyviin biomekaanisiin tuloksiin meniskektomiapotilailla

Meniskien vammat ovat yleisiä urheilussa. Meniskektomia suoritetaan usein meniskaalivaurioon liittyvien oireiden hallitsemiseksi. Meniskektomian jälkeen yksilöillä on erittäin todennäköinen polven nivelrikko (OA). Jalkineiden interventioissa on havaittu biomekaanisia muutoksia kävelyn ja juoksemisen aikana terveillä ja yksilöillä, joilla on nivelrikko. Koska meniskektomiapotilailla on lisääntynyt OA:n kehittymisriski, jalkineiden biomekaanisten muutosten ymmärtäminen terveisiin henkilöihin verrattuna voi tarjota konservatiivisen lähestymistavan (OA:n) kehittymisen viivyttämiseen tai minimoimiseen. Ei ole olemassa nykyistä kirjallisuutta, jossa arvioitaisiin jalkineiden vaikutuksia meniskektomian jälkeen, joten tämä on hyvin uusi lähestymistapa ja voi tuottaa tärkeitä tuloksia tulevien riskien hallinnassa. Nykyiset todisteet tukevat sellaisten jalkineiden käyttöä, joilla pyritään minimoimaan OA:n eteneminen vanhemmilla aikuisilla kävelyn aikana. Kuitenkin meniskektomiapotilaat, jotka ovat saaneet vamman urheilun aikana, jatkavat todennäköisesti urheilua hoidon jälkeen tavallisissa jalkineissaan. Lisätodisteita tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin jalkineiden vaikutusten dynaamisten liikkeiden aikana, joita usein tehdään urheilussa. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu räätälöityjä jalkineita koskevia interventioita, mutta nämä interventiot eivät edusta kaupallisesti saatavilla olevia interventioita, joita yleinen väestö voisi käyttää laajalti. Siksi kaupallisesti saatavilla olevien jalkineiden arviointi antaa realistisemman lähestymistavan meniskektomiapotilaiden konservatiiviseen hoitoon. Tämän projektin tavoitteena on tutkia biomekaanisia eroja kaupallisesti saatavilla olevien jalkineiden olosuhteiden välillä terveillä ja meniskaalivamman saaneilla henkilöillä. Kolmiulotteisia kineettisiä ja kinemaattisia mittauksia arvioidaan viiden tehtävän aikana (kävely, juoksu, 90 asteen sivuleikkaus, yhden jalan laskeutuminen ja pieni polven taivutuksen kyykky) erilaisiin jalkineen olosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meniskien vammat ovat yleisiä urheilussa, usein traumaattisen tapahtuman seurauksena. Mitchell et ai. (2016) raportoi 5,1 nivelkipuvammaa 100 000:ta urheilullista altistusta kohden, joista suurempi osuus raportoitu kilpailun aikana (11,9 vammaa 100 000 urheilualtistusta kohti) verrattuna käytäntöön (2,7 vammaa 100 000 urheilullista altistumista kohti). Pyöriminen istutetun/käänteisen jalan ympärillä on mainittu yleisenä mekanismina nivelkierukkavammoissa, minkä jälkeen lasku- ja hyppyliikkeet. Meniski auttaa vakauttamaan polvea, toimii iskunvaimentajana ja siirtää kuormaa. Meniskin vaurion oletetaan johtavan muuttuneeseen polven mekaniikkaan, mikä johtaa nivelrikon (OA) kehittymisen alkamiseen tai kiihtymiseen. Aiempia nivelkierukan repeytymiä on raportoitu yleisesti OA-potilailla, ja lisäksi raportit viittaavat 4–14-kertaiseen lisääntyneeseen riskiin sairastua nivelkiven vamman seurauksena.

Muuttunutta polven mekaniikkaa on raportoitu nivelkierukkavamman jälkeen, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen OA:n kehittymisen todennäköisyyteen. Näihin muutoksiin kuuluu pienentynyt kosketuspinta-ala nivelessä ja lisääntynyt kosketuspaine, mikä heikentää kykyä siirtää kuormaa. Polven kuormituksen epäsuorat mittaukset, kuten ulkoiset polven adduktorimomentit (EKAM) ja polven adduction kulmaimpulssit (KAAI), on yhdistetty lisääntyneeseen OA:n kehittymisriskiin. Polvinivelen kuormituksen määrää myös lihastoiminnan koordinaatio. Polven mediaalisten lihasten suuremmat ja pidemmät yhteissupistukset ovat osoittaneet OA:n nopeampaa kehittymistä henkilöillä, joilla on diagnosoitu mediaalinen polven OA.

Meniskektomiaa käytetään laajalti meniskin vammoihin liittyvien oireiden hallintaan. Vaikka ei-leikkaushoidot ovat osoittaneet parannuksia polvikivuissa kolmen vuoden kuluttua toimenpiteestä. Näiden toimenpiteiden jälkeen polven mekaniikassa on kuitenkin havaittu muutoksia. Esimerkiksi mediaalisen meniskektomian jälkeen on havaittu kontaktialueen ja paineen lisääntymistä polvessa, ja niiden on ehdotettu lisäävän OA:n kehittymisen todennäköisyyttä. EKAM:n lisääntyminen meniskektomiapotilailla on yhdistetty muutoksiin sääriluun kohdistuksessa ja GRF-vivun varressa. Ei-invasiiviset interventiot, kuten jalkineet, voivat muuttaa biomekaniikkaa alentamaan EKAM:ia ja vähentämään OA:n etenemistä. Meniskektomian jälkeen useimmat potilaat palaavat käyttämään vanhoja tennareita. Polven biomekaniikassa tapahtuneiden muutosten vuoksi voidaan olettaa, että myös heidän tarvitsemansa tuki ja pehmusteet muuttuisivat.

Tyypilliset urheiluliikkeet, kuten laskeutuminen ja leikkaus, vaativat polven dynaamista hallintaa, joka on hyvin alitutkittua. Lihasvoiman palautumisen katsotaan myös olevan tärkeää nuorille yksilöille artroskopisen leikkauksen jälkeen, jotta he voivat palauttaa kyvyn osallistua urheiluun tai muihin aktiviteetteihin, koska sekä ennen leikkausta että sen jälkeen polven ojentajavoiman on raportoitu ennustavan polvileikkauksen parempaa toiminnallista lopputulosta. . Myös nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten välinen yhteissupistus on tärkeä tässä, koska lihasheikkous luo vähemmän vakaan pohjan. Lihasvoima on välttämätöntä myös liikkeiden hallitsemiseksi, kuten portaiden laskeutumisen, joka on välttämätöntä jokapäiväisessä elämässä. Tämä liittyy läheisesti tasapainoon ja putoamisriskiin. Lisätuki tai pehmusteet jalkineissa voi auttaa tätä staattisten ja dynaamisten harjoitusten, erityisesti leikkauksen jälkeisten harjoitusten, hallintaa.

OA-potilailla on käytetty erilaisia ​​jalkineita vähentämään polven kuormitusta ja kipua. Lateraaliset kiilat ovat osoittaneet vähentynyttä polven mediaalista kuormitusta sekä sairaissa että vastakkaisissa raajoissa. Lisäksi liikkuvuuskengät ja lateraaliset kiilat, jotka tarjoavat lisätukea mediaalisesti, on osoitettu vähentävän kipua OA-potilailla. On kuitenkin epäselvää, pystyvätkö jalkineet vähentämään riskitekijöitä, jotka liittyvät nivelkipuvamman jälkeiseen OA:n etenemiseen. Tehokkaan itsehallinnan kannalta suositellaan sopivia jalkineita leikkauksen jälkeen, mutta on vain vähän näyttöä siitä, mitkä jalkineet sopivat potilaalle leikkauksen jälkeen tai polven OA-potilaille.

Nykyinen näyttö jalkineiden interventioista OA:n kehittymisen minimoimiseksi perustuu lineaaristen liikkeiden, kuten kävelyn ja juoksun, arviointiin. On kuitenkin todennäköistä, että nivelkierukkavamman saaneet urheilijat palaisivat urheilun pariin ja siksi heidän on suoritettava liikkeitä, jotka vaativat suurempaa vaatimusta ja lihasten hallintaa, jotka on raportoitu kävelyn aikana. On epäselvää, pystyvätkö jalkineiden interventiot lievittämään riskitekijöitä, jotka liittyvät nivelkipuvamman jälkeiseen OA:n etenemiseen nuoremmassa urheilijaväestössä. Polven kuormituksen ymmärtäminen urheilulajikohtaisten liikkeiden aikana ja urheilujalkineiden välillä voi antaa paremman käsityksen urheilijoille altistumisen riskistä. Siksi kaupallisesti saatavilla olevien jalkineita koskevien interventioiden vaikutusten ymmärtäminen polvikuormituksen aikana urheiluspesifisten liikkeiden aikana voisi antaa paremman käsityksen konservatiivisten interventioiden käytöstä, jotta voidaan vähentää urheilijapopulaatioiden kehittymisriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-40 vuotta
  2. Kilpaile ja/tai harrasta urheilua vähintään kaksi kertaa viikossa
  3. Pystyy suorittamaan urheiluspesifisiä tehtäviä, mukaan lukien juoksu, lasku yhdellä jalalla ja pieni polvikyykky
  4. Meniscectomy ryhmä - on ollut meniscectomy leikkaus traumaattisen nivelkiven vamman urheilutehtävän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat alaraajan leikkaukset (muut kuin meniskektomia), esim. ACL:n jälleenrakennus
  2. Todisteet polven nivelrikon kehittymisestä joko kliinisesti (ACR-kriteerien perusteella) tai radiografisesti arvioituna (Kellgren-Lawrencen luokka >1)
  3. Aiempi traumaattinen (muu kuin jatkuva nivelkierukkavaurio), tulehduksellinen tai tarttuva patologia alaraajoissa
  4. Todisteita nivelsiteiden löysyydestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meniski loukkaantunut
Nämä meniskipotilaat rekrytoidaan osallistumaan yhteen istuntoon, jossa he käyttävät 4 eri kenkäparia
Erilaisia ​​jalkineita testataan sen selvittämiseksi, voidaanko niillä hidastaa nivelrikon etenemistä nivelrikkopotilailla tai jopa estää sen esiintymistä.
Kokeellinen: Jalkineet
4 Erityyppisiä valmentajia käytetään nähdäkseen eron kävelyssä meniskektomiapotilailla
Käyntianalyysi tehdään useiden erilaisten tehtävien aikana jalkineissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaaninen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella tarkastelemalla kinematiikkaa ja kinetiikkaa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
Polven adduktiomomenttikäyrä (eri huiput) arvioidaan olosuhteiden välisten erojen varalta.
Muutos perustilasta 1 vuoteen
Lihasten yhteissupistumisen elektromyografinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten yhteisaktivaatio analysoidaan käyttämällä EMG:tä. EMG normalisoidaan ensin MVC:llä ja sitten analysoidaan yhteissupistus.
Muutos perustilasta 1 vuoteen
Biomekaaninen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella tarkastelemalla kinematiikkaa ja kinetiikkaa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
Polven adduktion kulmaimpulssi (käyrän alla oleva pinta-ala) arvioidaan olosuhteiden välisten erojen varalta.
Muutos perustilasta 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Kyselylomakkeessa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa viimeinen viikko otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Normalisoitu pistemäärä lasketaan kullekin ala-asteikolle, jossa pistemäärä 100 osoittaa, ettei oireita, kun taas 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita.
Muutos perustilasta 1 vuoteen
Potilaan havaitsema globaali muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
Tehtävien aikana arvioidaan potilaiden kokemaa globaalia muutosta kivussa. Osallistujia pyydetään täyttämään viiden pisteen Likert-asteikko (1 - paljon huonompi, 2 - hieman huonompi, 3 - ei muutosta, 4 - hieman parempi, 5 - paljon parempi) kunkin tehtävän jälkeen (Hinman et al., 2008).
Muutos perustilasta 1 vuoteen
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
TSK on 17 kohdan kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämien kanssa, kuten "kipu tarkoittaa aina sitä, että loukkaannuin kehoni" 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = vahvasti samaa mieltä (Nicholas et al., 2008). Tarkoituksena on tarkastella, johtuvatko muutokset tiedoissa siitä, että osallistuja ei voi fyysisesti liikkua eri tavalla tai ovatko he alitajuisesti varovaisia, koska he pelkäävät kipua (Miller, Kori ja Todd 1991).
Muutos perustilasta 1 vuoteen
Mukavuusluokituskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
Erot jalkineiden yleisessä mukavuudessa arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (Liite 9). Tämän toimenpiteen on raportoitu olevan luotettava arvio mukavuudesta (Mündermann et al., 2002). Mukavuusluokitusten on osoitettu havaitsevan noudattamisen todennäköisyyttä ja ne on yhdistetty vammojen esiintyvyyteen (Mündermann et al., 2001).
Muutos perustilasta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto jaetaan vain tähän tutkimukseen osallistuvalle tutkimusryhmälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Tilaa