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당뇨병 예방을 위한 작업장 증강 케어

2024년 3월 15일 업데이트: Carla Miller, Ohio State University

당뇨병 예방을 위한 작업장에서의 Augmented Care의 영향

이 연구의 목적은 표준 당뇨병 예방 개입에 더디게 반응하는 전당뇨병이 있는 직원을 대상으로 당뇨병 예방을 위한 생활 습관 개입을 통해 직장에서의 증강 관리의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전당뇨병이 있는 오하이오주립대학교(OSU) 직원은 당뇨병 예방을 위한 표준 생활방식 개입에 참여하게 됩니다. 개입 5주차까지 2.5% 이상의 체중 감소를 달성하지 못한 참가자는 가치 명확화, 의사 결정, 계획 및 문제 해결을 다루는 강화된 교육 프로그램을 통해 증강 치료로 전환됩니다. 강화된 개입의 영향은 기준선으로부터 4, 12, 18개월에 평가되어 초기 강화된 훈련을 시행하는 것이 참가자들이 표준 개입을 받은 사람들과 유사한 체중 감소를 달성하고 유지하는 데 도움이 되는지 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 혜택을 받을 수 있는 오하이오 주립 대학 직원
  2. 후속 조치 기간 동안 OSU에 고용될 예정
  3. 체질량 지수: >24kg/m2 비아시아인; >22kg/m2
  4. 미국 당뇨병 협회 위험 점수 ≥ 5
  5. 공복 혈당 100~125mg/dL
  6. 110-199의 혈당(이전 2시간 동안 금식하지 않은 경우)

제외 기준:

  1. 혈당 수치 ≥ 200 mg/dL
  2. 경증/중등도 신체 활동을 제한하는 상태(예: 심장병, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성 관절염, 잘 조절되지 않는 고혈압)
  3. 혈당 수치에 영향을 미치는 약물(즉, 코르티코스테로이드)의 만성 사용
  4. 구조화된 체중 감량 프로그램에 동시 참여 또는 비만 수술 상담
  5. 임신 또는 모유 수유
  6. 중등도에서 중증의 우울 증상을 나타내는 환자 건강 설문지-8에서 10점 이상
  7. 폭식 척도에서 27점 이상
  8. 무작위 배정을 받아들이지 않음
  9. 해당 지역에서 이사하거나 직장을 변경할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 라이프스타일 균형(GLB)
체중 감량을 촉진하기 위한 표준 생활 방식 중재
행동: 그룹 라이프스타일 균형(GLB)
개입에는 다음과 같은 주요 기능이 포함되었습니다. 라이프스타일 코치가 이끄는 그룹 기반 세션; 체중 감량과 신체 활동을 위한 행동적 자기 관리 전략을 강조하는 구조화된 최첨단 16개 세션 핵심 커리큘럼; 격월 또는 월별 세션을 통한 8개월 연장 관리 식이 요법과 신체 활동에 대한 자체 모니터링.
실험적: 그룹 라이프스타일 밸런스 플러스(GLB+)
초기 반응이 느린 환자를 위한 증강된 생활 방식 중재
행동: 그룹 라이프스타일 밸런스 플러스(GLB+)
GLB+ 개입 부문에는 5주차까지 목표 체중 감량 비율을 달성하지 못한 참가자가 포함되었으며 가치 명확화, 신중한 의사 결정, 계획 및 문제 해결에 대한 강화된 교육을 통합했습니다. GLB+에는 GLB와 동일한 수의 그룹 기반 세션이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화율
기간: 기준선 및 4개월
가벼운 옷과 신발을 벗은 상태에서 측정한 체중 변화
기준선 및 4개월
체중 변화율
기간: 기준 및 12개월
가벼운 옷과 신발을 벗은 상태에서 측정한 체중 변화
기준 및 12개월
체중 변화율
기간: 12개월 및 18개월
가벼운 옷과 신발을 벗은 상태에서 측정한 체중 변화
12개월 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 기준선 및 4개월
손가락 채혈 검체의 공복 혈당
기준선 및 4개월
공복 혈당
기간: 기준 및 12개월
손가락 채혈 검체의 공복 혈당
기준 및 12개월
공복 혈당
기간: 12개월 및 18개월
손가락 채혈 검체의 공복 혈당
12개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Carla Miller, Ph.D., The Ohio State University (during study implementation)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK112930-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 해당 데이터가 연구 목적으로만 사용되며 데이터가 공개되는 특정 개인에 의해서만 사용된다는 데이터 공유 계약을 사용하여 다른 연구자들에게 공개됩니다. 제안된 사용에 대한 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 문서는 PI에게 미리 제공되어야 합니다. 데이터는 모든 분석이 완료된 후 파기되거나 PI로 반환되어야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 및 2차 연구 결과의 모든 분석 및 출판 이후에 사용할 수 있습니다. 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개발 예정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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