Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu hoito työmaalla diabeteksen ehkäisyyn

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Carla Miller, Ohio State University

Lisätyn hoidon vaikutus diabeteksen ehkäisytyömaalla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisätyn hoidon vaikutusta työmaalla diabeteksen ehkäisyyn tähtäävän elämäntapaintervention kautta esidiabetekseen sairastuneiden työntekijöiden keskuudessa, jotka reagoivat hitaammin tavanomaiseen diabeteksen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohion osavaltion yliopiston (OSU) työntekijät, joilla on esidiabetes, osallistuvat tavanomaiseen elämäntapainterventioon diabeteksen ehkäisemiseksi. Osallistujat, jotka eivät saavuta yli 2,5 prosentin painonpudotusta toimenpiteen viikkoon mennessä, siirtyvät lisähoitoon tehostetulla koulutusohjelmalla, joka käsittelee arvojen selventämistä, päätöksentekoa, suunnittelua ja ongelmanratkaisua. Tehostetun toimenpiteen vaikutusta arvioidaan 4, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sen määrittämiseksi, auttaako varhaisen tehostetun harjoittelun toteuttaminen osallistujia saavuttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta, joka on samanlainen kuin tavallisen toimenpiteen saaneiden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Etuoikeutettu Ohio State Universityn työntekijä
  2. Aikoo olla OSU:n palveluksessa seurantavaiheen ajan
  3. Painoindeksi: >24 kg/m2 ei-aasialaiset; >22 kg/m2 aasialaiset
  4. American Diabetes Associationin riskipisteet ≥ 5
  5. Paastoverensokeri 100-125 mg/dl
  6. Verensokeri 110-199 (jos ei ole paastonnut edellisten 2 tunnin aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veren glukoositaso ≥ 200 mg/dl
  2. Tilat, jotka rajoittaisivat kevyttä/kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (esim. sydänkohtaus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt niveltulehdus, huonosti hallittu verenpainetauti)
  3. Verensokeritasoihin vaikuttavien lääkkeiden (eli kortikosteroidien) jatkuva käyttö
  4. Samanaikainen osallistuminen strukturoituun painonpudotusohjelmaan tai bariatrisen leikkauksen neuvonta
  5. Raskaana oleva tai imettävä
  6. Potilasterveyskyselyn 8 pistemäärä ≥ 10, joka osoittaa kohtalaisia ​​tai vaikeita masennusoireita
  7. Pistemäärä ≥ 27 ahmimissyömisasteikolla
  8. Ei halua hyväksyä satunnaistamista
  9. Suunnittelee muuttoa tai työpaikan vaihtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group Lifestyle Balance (GLB)
Normaali elämäntapainterventio painonpudotuksen edistämiseksi
Käyttäytyminen: Group Lifestyle Balance (GLB)
Interventio sisälsi seuraavat keskeiset ominaisuudet: ryhmäpohjaiset istunnot lifestyle-valmentajan johdolla; jäsennelty, huippumoderni, 16 istunnon perusopetussuunnitelma, joka painotti käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita painonpudotuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa; 8 kuukautta pidennettyä hoitoa kahden kuukauden tai kuukauden välein; ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden omavalvonta.
Kokeellinen: Group Lifestyle Balance Plus (GLB+)
Lisätty elämäntapainterventio varhaisille hitaille reagoijille
Käyttäytyminen: Group Lifestyle Balance Plus (GLB+)
GLB+-interventioryhmään kuului osallistujia, jotka eivät saavuttaneet tavoiteltua painonpudotusta viikkoon 5 mennessä, ja he sisälsivät tehostettua koulutusta arvojen selventämiseen, tietoiseen päätöksentekoon, suunnitteluun ja ongelmanratkaisuun. GLB+ sisälsi saman määrän ryhmäpohjaisia ​​istuntoja kuin GLB.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Painon muutos mitattuna kevyistä vaatteista ja kengistä poistettuna
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 kuukautta
Painon muutos mitattuna kevyistä vaatteista ja kengistä poistettuna
perusviiva ja 12 kuukautta
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Painon muutos mitattuna kevyistä vaatteista ja kengistä poistettuna
12 kuukautta ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Paastoglukoosi sormenpäänäytteestä
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 kuukautta
Paastoglukoosi sormenpäänäytteestä
perusviiva ja 12 kuukautta
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Paastoglukoosi sormenpäänäytteestä
12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Miller, Ph.D., The Ohio State University (during study implementation)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK112930-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot luovutetaan muille tutkijoille tiedonjakosopimuksella, jossa määrätään, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja vain tietyt henkilöt, joille tiedot luovutetaan. Dokumentaatio Institutional Review Boardin hyväksynnästä ehdotetulle käytölle on toimitettava etukäteen PI:lle. Tiedot on joko tuhottava tai palautettava PI:lle, kun kaikki analyysit on suoritettu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kaikkien analyysien ja perus- ja toissijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kehitettäväksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Group Lifestyle Balance (GLB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa