성적 고통에서 통증 관련 두려움의 역할
2018년 11월 15일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 통증 관련 두려움을 줄이기 위한 개입이 일반적인 치료와 비교하여 성기능 및 통증 감도에 영향을 미치는 정도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 가장 중요한 목표는 여성의 성적 고통을 뒷받침하는 메커니즘을 식별하는 것입니다.
성적인 통증이 있는 여성은 통증이 없는 여성에 비해 질 통증에 대한 민감도가 더 높고 성욕과 각성이 더 낮습니다.
통증의 결과로 성교를 피합니다.
이 분야의 이전 연구는 성통에 대한 다양한 개입을 조사했지만 질 통증 민감성과 그에 따른 성기능 장애가 통증 관련 공포에 의해 어떻게 매개되는지 조사하지 않았습니다.
연구 팀은 통증 관련 공포를 직접 목표로 하는 표준화된 노출 개입이 차례로 질 통증 감도를 감소시키고 성기능에서 임상적으로 의미 있는 변화로 해석될 것이라고 제안합니다.
연구 팀은 가정 기반의 환자 통제 노출 개입 또는 표준화된 가정 기반 가정 프로그램을 받도록 성적인 고통을 겪는 여성을 배정할 것입니다.
이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 통증 관련 공포가 성통증이 있는 여성의 질 통증 민감도를 중재하는 정도를 평가합니다. 2) 단계적 노출이 성기능 및 파트너 역학의 변화로 해석되는 정도를 평가합니다.
이 연구의 완료는 성통을 뒷받침하는 메커니즘, 특히 통증 관련 공포가 질 통증 민감도와 성기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- UF Health at Springhill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성적 통증이 있는 여성 >= 6개월
- 질 확장기 사용에 적합
- 영어를 읽고 정보에 입각한 동의서 및 선별 질문을 이해하는 능력
- 모든 지침을 따르고 일일 통증 보고를 완료하는 것을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 따를 능력과 의지
- 서명된 동의서
- 성적으로 활동적임(지난 30일 동안 적어도 두 번 성관계를 가졌음)
- 숫자 공포 등급 척도에서 50보다 큰 통증 관련 성교 공포
제외 기준:
- 정신 상태가 좋지 않거나 신체적 또는 인지적으로 참여를 제한하는 신경학적 결함(최소 정신 상태 검사 20 미만)과 같이 임상시험 참여(의사 재량)에 충분하지 않다고 느끼는 일상적인 치료 중에 발생하는 신체적, 심리적 및 의학적 문제.
- 성적으로 활동적이지 않은 성통증이 있는 여성(지난 30일 동안 적어도 두 번 성교를 하지 않았음)
- 마약성 진통제를 사용하는 참가자
- 주요 우울 장애 진단을 받은 참가자
- 확장기 사용에 금기 사항이 될 수 있는 연구 팀원이 확인한 감염, 악성 종양 또는 기타 상태의 징후와 증상을 보이는 참가자
- 일일 두려움 수준 및 확장기 크기를 보고하기 위해 인터넷으로 컴퓨터에 쉽게 액세스할 수 없음
- 수치 공포 등급 척도에서 50 미만의 통증 관련 성교 공포
- 임신한 여성
- 성적 학대 또는 트라우마의 이력을 보고하는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공포 기반 확장기 진행 그룹
이 그룹의 참가자는 프로그램 진행을 위해 통증 관련 공포 수준을 사용하여 가정 확장기 프로그램을 완료합니다.
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두 그룹 모두 크기가 점진적인 확장기로 구성된 홈 프로그램을 갖게 됩니다.
표준 관리 그룹은 제조업체 지침을 사용하여 확장기 크기를 늘리는 반면, 실험 그룹은 자가 보고 수준의 공포를 사용하여 확장기 크기를 늘리게 됩니다.
질 및 감소된 성적 각성과 관련된 정서적 인식을 촉진하는 데 사용되는 일련의 설문지.
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활성 비교기: 표준 확장기 진행 그룹
이 그룹의 참가자는 확장기 제조업체 사용 지침에 따라 표준 가정 프로그램을 완료합니다.
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두 그룹 모두 크기가 점진적인 확장기로 구성된 홈 프로그램을 갖게 됩니다.
표준 관리 그룹은 제조업체 지침을 사용하여 확장기 크기를 늘리는 반면, 실험 그룹은 자가 보고 수준의 공포를 사용하여 확장기 크기를 늘리게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 통증 감도
기간: 40일
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Wagner Digital Algometer를 사용한 질의 압력 통증 민감도 변화.
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40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능
기간: 40일
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골반 통증이 있는 여성의 욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족도 및 통증을 측정하는 19개 항목 설문지인 여성 성 기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도는 내적 일관성이 높습니다(Cronbach's alpha 0.91-0.97).
및 우수한 검사-재검사 신뢰도(r=0.79-0.90).
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40일
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성적 고통
기간: 40일
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섹슈얼리티와 성관계에 대한 부정적인 감정을 평가하는 13개 항목 설문지인 개정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도의 내적 일관성은 높고(Cronbach's alpha 0.86-0.94) 좋은 검사 재검사 신뢰도(ICC= 0.74)를 가지고 있습니다.
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40일
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파트너 역학
기간: 40일
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합의, 만족도, 응집력을 포함하여 관계의 세 가지 중요한 차원을 평가하는 14개 항목 설문지인 개정 부부 조정 척도(RDAS)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도는 내적 일관성이 높습니다(Cronbach's alpha= 0.90).
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40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meryl Alappattu, DPT, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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