Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuun liittyvän pelon rooli seksuaalisessa kivussa

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin kipuun liittyvän pelon vähentämiseen tähtäävä interventio vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan ja kipuherkkyyteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn päätavoitteena on tunnistaa naisten seksuaalisen kivun taustalla olevat mekanismit. Naisilla, joilla on seksuaalista kipua, on korkeampi emättimen kipuherkkyys ja alhaisempi seksuaalisen halun ja kiihottumisen taso verrattuna kivuttomiin naisiin. Kivun seurauksena yhdyntää vältetään. Aiemmassa työssä tällä alalla on tutkittu monenlaisia ​​​​interventioita seksuaaliseen kipuun, mutta ei ole tutkittu, kuinka kipuun liittyvä pelko voi välittää emättimen kipuherkkyyttä ja siitä johtuvaa seksuaalista toimintahäiriötä. Tutkimusryhmä ehdottaa, että standardoitu altistusinterventio, joka kohdistuu suoraan kipuun liittyvään pelkoon, puolestaan ​​vähentää emättimen kipuherkkyyttä ja johtaa kliinisesti merkittäviin muutoksiin seksuaalisessa toiminnassa. Tutkimusryhmä määrää naisille, joilla on seksuaalista kipua, saada kotipohjainen, potilasohjattu altistusinterventio tai standardoitu kotipohjainen kotiohjelma. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat: 1) Arvioida, missä määrin kipuun liittyvä pelko välittää emättimen kipuherkkyyttä naisilla, joilla on seksuaalista kipua; 2) Arvioida, missä määrin asteittainen altistuminen muuttaa seksuaalisen toiminnan ja kumppanin dynamiikkaa. Tämän työn valmistuminen antaa meille paremman käsityksen seksuaalikivun taustalla olevista mekanismeista ja erityisesti siitä, kuinka kipuun liittyvä pelko vaikuttaa emättimen kipuherkkyyteen ja seksuaaliseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • UF Health at Springhill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on seksuaalista kipua >= 6 kuukautta
  • Soveltuu käytettäväksi emättimen laajentajia
  • Kyky lukea englantia ja ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen ja seulontakysymyksiä
  • Kyky ja halu noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien kaikkien ohjeiden noudattaminen ja päivittäisten kipuraporttien täyttäminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • olet seksuaalisesti aktiivinen (olen ollut yhdynnässä vähintään kahdesti viimeisen 30 päivän aikana)
  • Kipuun liittyvä yhdynnän pelko, joka on suurempi kuin 50 numeerisella pelon luokitusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset, psyykkiset ja lääketieteelliset ongelmat, joita kohdataan rutiinihoidon aikana ja joiden katsotaan olevan riittämättömiä tutkimukseen osallistumiseen (lääkärin harkintavalta), kuten huono henkinen tila tai neurologinen puute, joka rajoittaa osallistumista fyysisesti tai kognitiivisesti (Minimentaalinen tilakoe alle 20).
  • Naiset, joilla on seksuaalista kipua ja jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia (ei ole ollut yhdynnässä vähintään kahdesti viimeisen 30 päivän aikana)
  • Osallistujat, jotka käyttävät huumausaineita kipulääkkeitä
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö
  • Osallistujat, joilla on merkkejä ja oireita infektiosta, pahanlaatuisuudesta tai muista tutkimusryhmän jäsenen tunnistamista tiloista, jotka voivat olla vasta-aiheita laajentajien käytölle
  • Ei voi helposti käyttää Internet-tietokonetta päivittäisten pelkotason ja laajentimen koon raportoimiseksi
  • Kipuun liittyvä yhdynnän pelko alle 50 numeerisella pelon luokitusasteikolla
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat, jotka raportoivat seksuaalisesta hyväksikäytöstä tai traumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelkoon perustuva Dilator Progression -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kotilaajennusohjelman käyttämällä kipuun liittyvää pelkoa edetäkseen ohjelman läpi.
Laite: Laajentaja
Molemmilla ryhmillä on kotiohjelma, joka koostuu kooltaan progressiivisista laajentajista. Vakiohoitoryhmä käyttää valmistajan ohjeita laajentaakseen laajentajien kokoa, kun taas koeryhmä käyttää itse ilmoittamaa pelkoa laajentaakseen laajentajien kokoa.
Käyttäytyminen: Pelkoon perustuvat kyselylomakkeet
Sarja kyselylomakkeita, joita käytetään helpottamaan emättimeen ja vähentyneeseen seksuaaliseen kiihottumiseen liittyvää tunnetietoisuutta.
Active Comparator: Standardi dilaattorin etenemisryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tavallisen kotiohjelman, joka perustuu laajentimen valmistajan käyttöohjeisiin.
Laite: Laajentaja
Molemmilla ryhmillä on kotiohjelma, joka koostuu kooltaan progressiivisista laajentajista. Vakiohoitoryhmä käyttää valmistajan ohjeita laajentaakseen laajentajien kokoa, kun taas koeryhmä käyttää itse ilmoittamaa pelkoa laajentaakseen laajentajien kokoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kipuherkkyys
Aikaikkuna: 40 päivää
Muutos paineen kivun herkkyydessä emättimessä Wagnerin digitaalisella algometrillä.
40 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 40 päivää
Arvioitu naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI), 19 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa halua, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua naisilla, joilla on lantion kipua. Tällä mittarilla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa 0,91-0,97) ja hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r=0,79-0,90).
40 päivää
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 40 päivää
Arvioitu Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan negatiivisia tunteita seksuaalisuudesta ja seksuaalisista suhteista. Tämän mittauksen sisäinen johdonmukaisuus on korkea (Cronbachin alfa 0,86-0,94) ja testin uudelleentestausvarmuus on hyvä (ICC= 0,74).
40 päivää
Kumppanin dynamiikka
Aikaikkuna: 40 päivää
Arvioitu Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) -asteikolla, joka on 14 kohdan kyselylomake, joka arvioi suhteiden kolmea kattavaa ulottuvuutta, mukaan lukien konsensus, tyytyväisyys ja koheesio. Tällä mittarilla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,90).
40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Meryl Alappattu, DPT, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaaliset kipuhäiriöt

Kliiniset tutkimukset Laajentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa