치수 줄기 세포(DPSC)를 사용한 치주 재생
2017년 12월 20일 업데이트: Francesco Ferrarotti, University of Turin, Italy
치과용 치수줄기세포를 함유한 미세이식편을 이용한 인체 골내 결손 재생: 무작위 대조 임상시험.
이 연구의 목표는 콜라겐 스캐폴드의 골내 결함에 전달된 치수 줄기 세포(DPSC)가 치주 재생의 임상 및 방사선학적 매개변수를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험에서 하나의 심부 골내 결함을 나타내고 하나의 필수 치아를 발치해야 하는 29명의 만성 치주염 환자가 연속적으로 등록되었습니다.
결함은 최소 침습 수술 기술의 사용으로 구성된 테스트 또는 제어 치료에 무작위로 할당되었습니다.
추출된 치아의 치수를 기계적으로 분리하여 자가 DPSC가 풍부한 미세 이식편을 얻었습니다.
테스트 부위(n=15)는 콜라겐 스폰지에 접종된 미세 이식편으로 채워진 반면 대조 부위(n=14)는 콜라겐 스폰지만 사용되었습니다.
임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선, 수술 후 6개월 및 12개월에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piedmont
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Torino, Piedmont, 이탈리아, 10126
- CIR Dental School
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Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
- CIR Dental school Turin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 만성 치주염의 진단
- FMPS<20%
- FMBS<20%
- 골하 결손 >2mm
- 프로빙 깊이 >5mm
- DPSC의 자가 소스로 발치를 필요로 하는 1개의 활력 있고 손상되지 않은 치아의 존재
제외 기준:
- 흡연
- 치주 수술의 금기 사항
- 치주 치유에 영향을 미치는 전신 질환
- 임신 수유
- 고정 교정 장치
- 실험 치아에서 치주 수술의 역사
- 실험 치아의 보철 수복물
- 이개부 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 치수 줄기 세포
시험 부위(n=15) 콜라겐 스펀지에 파종된 치아 치수 줄기 세포의 미세 이식편을 이용한 치주 재생
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MIST를 사용하여 결함에 액세스했습니다. 테스트 그룹에서 DPSC가 풍부한 미세 이식편을 콜라겐 스폰지 스캐폴드(Condress®, Istituto Gentili, 이탈리아 밀라노 소재)에 승인하여 바이오 복합체를 형성했습니다.
대조군에서 콜라겐 스펀지는 생리학적 멸균 용액만을 사용하여 수화되었습니다.
세포 유무에 관계없이 콜라겐 스펀지는 골내 결함을 채운 가면을 쓴 의사에게 제공되었습니다.
플랩을 재배치하고 수평 내부 매트리스와 단속 봉합사를 사용하여 장력이 없는 기본 플랩 폐쇄를 얻었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 응고물
대조군 부위(n=14) 응고물과 콜라겐 스펀지 단독을 사용한 치주 재생
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MIST를 사용하여 결함에 액세스했습니다. 테스트 그룹에서 DPSC가 풍부한 미세 이식편을 콜라겐 스폰지 스캐폴드(Condress®, Istituto Gentili, 이탈리아 밀라노 소재)에 승인하여 바이오 복합체를 형성했습니다.
대조군에서 콜라겐 스펀지는 생리학적 멸균 용액만을 사용하여 수화되었습니다.
세포 유무에 관계없이 콜라겐 스펀지는 골내 결함을 채운 가면을 쓴 의사에게 제공되었습니다.
플랩을 재배치하고 수평 내부 매트리스와 단속 봉합사를 사용하여 장력이 없는 기본 플랩 폐쇄를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 채우기
기간: 기준선 및 12개월
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Periaapical standardized radiographs는 평행 기술과 개별 맞춤형 바이트 블록 (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)을 사용하여 임상 측정에 가려진 임상의가 촬영했습니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 감소
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 미국 일리노이주 시카고)
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기준선, 6개월 및 12개월
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임상 애착 획득
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 미국 일리노이주 시카고)
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기준선, 6개월 및 12개월
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불황 감소
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 미국 일리노이주 시카고)
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Aimetti, Turin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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