Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalin regenerointi hammaspulpin kantasoluilla (DPSC)

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Francesco Ferrarotti, University of Turin, Italy

Ihmisen luunsisäisen defektin regenerointi mikrosiirteillä, jotka sisältävät hammaspulpin kantasoluja: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaisivatko kollageenirungossa oleviin luunsisäisiin vaurioihin siirretyt hammasmassan kantasolut (DPSC:t) parodontaalin regeneraation kliinisiä ja radiografisia parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin peräkkäin 29 kroonista parodontiittipotilasta, joilla oli yksi syvä luusisävika ja jotka vaativat yhden elintärkeän hampaan poistoa. Viat jaettiin satunnaisesti testi- tai kontrollihoitoihin, jotka molemmat sisälsivät minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan käytön. Poistetun hampaan hammasmassa dissosioitiin mekaanisesti, jotta saatiin runsaasti autologisia DPSC:itä sisältäviä mikrosiirteitä. Testikohdat (n=15) täytettiin kollageenisienelle kylvetyillä mikrosiirteillä, kun taas kontrollikohdat (n=14) pelkällä kollageenisienellä. Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Piedmont
      • Torino, Piedmont, Italia, 10126
        • CIR Dental School
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • CIR Dental school Turin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • edenneen kroonisen parodontiitin diagnoosi
  • FMPS <20 %
  • FMBS <20 %
  • infraboninen vika > 2mm
  • Mittaussyvyys > 5 mm
  • yksi elintärkeä ja ehjä hammas, joka vaatii poistoa autologisena DPSC:n lähteenä

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • vasta-aihe parodontaalikirurgiaan
  • systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontaalin paranemiseen
  • raskaus ja imetys
  • kiinteä oikomislaite
  • parodontaalikirurgian historia kokeellisilla hampailla
  • proteettiset täytteet kokeellisissa hampaissa
  • furkaatioviat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hammasmassan kantasolut
Testipaikat (n=15) Parodontaalin regeneraatio käyttämällä kollageenisienelle kylvettyjä hammasmassan kantasolujen mikrosiirteitä
Menettely: parodontaalin regeneraatio
Vikoja käsiteltiin MIST:llä. Testiryhmässä saadut DPSC:illä rikastetut mikrosiirteet kiinnitettiin kollageenisienirakenteeseen (Condress®, Istituto Gentili, Milano, Italia) biokompleksin muodostamiseksi. Kontrolliryhmässä kollageenisieni hydratoitiin vain käyttämällä fysiologista steriiliä liuosta. Kollageenisieni soluineen tai ilman soluja annettiin naamioituneelle kirurgille, joka täytti luusisäisen defektin. Läpät asetettiin uudelleen ja jännitteetön ensisijainen läpän suljin saatiin käyttämällä vaakasuuntaista sisäpatjaa ja katkonaisia ​​ompeleita
ACTIVE_COMPARATOR: hyytymistä
kontrollikohdat (n=14) Parodontaalin regeneraatio pelkällä hyytymis- ja kollageenisienellä
Menettely: parodontaalin regeneraatio
Vikoja käsiteltiin MIST:llä. Testiryhmässä saadut DPSC:illä rikastetut mikrosiirteet kiinnitettiin kollageenisienirakenteeseen (Condress®, Istituto Gentili, Milano, Italia) biokompleksin muodostamiseksi. Kontrolliryhmässä kollageenisieni hydratoitiin vain käyttämällä fysiologista steriiliä liuosta. Kollageenisieni soluineen tai ilman soluja annettiin naamioituneelle kirurgille, joka täytti luusisäisen defektin. Läpät asetettiin uudelleen ja jännitteetön ensisijainen läpän suljin saatiin käyttämällä vaakasuuntaista sisäpatjaa ja katkonaisia ​​ompeleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Periapical standardoidut röntgenkuvat otti kliinisiin mittauksiin naamioitunut kliinikko käyttäen rinnakkaistekniikkaa ja yksilöllisesti räätälöityjä purentalohkoja (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetussyvyyden pienennys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Koetussyvyys arvioidaan koehampaista parodontaalisen anturin avulla (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Kliininen kiinnittymistaso arvioidaan koehampailla parodontaalisen anturin avulla (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Resession syvyys arvioidaan koehampaista parodontaalisen anturin avulla (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Aimetti, Turin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTurin stem cell RCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset parodontaalin regeneraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa