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기계적 인공호흡 환자에 대한 Butorphanol Tartrate 주사제의 효능 및 안전성

2022년 1월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

기계 환기 환자를 위한 부토파놀 타르트레이트 주사의 효능 및 안전성: 무작위 및 통제 시험

부토르파놀과 펜타닐 사이의 병원 획득 감염 발생률을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Butorphanol은 염증을 개선하고 전염증/항염증 사이토카인 균형의 회복을 촉진할 수 있습니다. 그러나 ICU 기계 환기 환자의 병원 획득 감염 발생률에 대한 butorphanol 및 펜타닐에 대한 관련 임상 연구는 여전히 부족합니다. 목적 본 연구의 목적은 부토파놀과 펜타닐의 기계적 환기 환자에서 부토파놀의 진통 효능, 안전성 및 병원 감염 발생률을 평가하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 경우
  • 18세 이상
  • ICU에 입원하기 전에 병원 획득 감염 없이
  • 이 연구에 자원하여 참여

제외 기준:

  • 약물에 알레르기가 있거나 금기
  • 심한 심부전, 전도 차단 및 서맥
  • 진통제, 진정제 및 항우울제의 최근 사용
  • 정신과 또는 신경계 질환 또는 신경외과 관련 질환
  • 스테로이드 코르티솔 및 면역억제제의 병력
  • 심한 간 기능 장애 또는 신장 기능 장애
  • 임신
  • 등록을 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부토르파놀 타르트레이트
기계 환기 환자의 Butorphanol tartrate
의약품: Butorphanol 주석산염 주입
이 그룹의 환자들은 Butorphanol Tartrate 주사를 맞을 것입니다.
다른 이름들:
  • butorphanol tartrate의 약물
활성 비교기: 펜타닐
기계적 환기를 사용하는 환자에 대한 펜타닐
의약품: 펜타닐
이 그룹의 환자는 펜타닐을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 펜타닐의 약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 획득 감염의 발생률
기간: 한달
병원 획득 감염의 발생률
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기 사용 시간
기간: 한달
등록된 환자는 기계 환기 기간 동안 추적됩니다.
한달
ICU 체류
기간: 한달
등록된 환자는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
한달
입원
기간: 한달
등록된 환자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
한달
모든 원인 사망
기간: 한달
모든 원인 사망
한달
혈액 정기 검사는 백혈구 수로 평가합니다.
기간: 등록 후 1일, 3일, 7일
등록 후 1일, 3일, 7일
혈액 정기 검사는 호중구 수로 평가합니다.
기간: 등록 후 1일, 3일, 7일
등록 후 1일, 3일, 7일
사이토카인
기간: 등록 후 1일, 3일, 7일
사이토카인은 인터루킨-1, 인터루킨-6 및 인터루킨-10에 의해 평가됩니다.
등록 후 1일, 3일, 7일
부작용
기간: 한달
메스꺼움, 구토, 구강 건조, 서맥, 저혈압, 호흡 억제 및 기타 부작용
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SICU-20211026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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