다발성 경화증 환자의 망막신경혈관결합
다발성 경화증(MS)은 전 세계적으로 약 230만 명의 환자에게 영향을 미치며 전 세계 유병률 중앙값은 100,000명당 33명입니다. MS는 평균 30년에 진단되며 남성보다 여성에게 두 배 더 많은 영향을 미칩니다. MS는 전통적으로 임상 검사 및 자기 공명 영상에 의해 입증되고 시간과 공간에 걸쳐 전파되는 중추 신경계의 병변의 제시에 의해 진단됩니다. 다발성 경화증 환자에서는 눈의 혈관 및 신경의 여러 해부학적 매개변수가 변경된 것으로 밝혀졌습니다.
고유한 광학적 특성으로 인해 눈은 신경 조직의 구조적 및 기능적 변화 모두에 대한 비침습적 평가 가능성을 제공합니다. 신경 망막은 뇌의 일부이기 때문에 뇌의 신경 퇴행성 변화가 신경 망막과 안구 맥관 구조의 구조적 및 기능적 변화를 동반한다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
현재 연구는 알려진 해부학적 변화 외에도 MS 환자의 망막에서 기능적 변화가 감지될 수 있다는 가설을 테스트하고자 합니다. 이를 위해 신경 활동과 혈류 사이의 결합을 평가하기 위한 기능 테스트로 깜박임 빛에 의한 충혈이 망막에서 측정됩니다. 또한, 망막 신경 섬유층 두께와 같은 구조적 매개변수 및 안구 혈류 및 망막 산소 공급과 같은 기능 매개변수를 평가하고 연령 및 성별 일치 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhöfer, MD
- 전화번호: 29810 0043140400
- 이메일: gerhard.garhoefer@medunwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Gerhard Garhöfer, MD
- 전화번호: 29810 0043140400
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수석 연구원:
- Gerhard Garhöfer, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
MS 환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 임상 평가 및 맥도날드 기준(개정 2010)에 따른 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS)의 진단
- 최소 1년 전 한쪽 눈의 AON 병력
- 비흡연자
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
- 안구 혈류 측정에 참여할 수 있는 적절한 시력
- 잠재적 참가자는 조사자가 관련이 있다고 간주하는 경우 포함 전 최소 30일 동안 병력(별도로 기록될 MS 요법 자체는 제외)에 따른 구성 질병으로 인해 복용하고 있는 모든 약물을 안정적으로 복용해야 합니다. .
다음 중 하나는 연구에서 건강한 피험자를 제외합니다.
- McDonald 기준(2010 개정판)에 따른 "가능한 MS"의 진단
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 치료되지 않은 동맥성 고혈압
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- MS, 시신경염, 시신경척수염(NMO, 데빅병) 또는 NMO 스펙트럼 장애의 가족력
- 중추신경계의 염증성 또는 감염성 질환의 병력
- 최대 교정 시력 < 0.5 Snellen
- 굴절 이상 ≥ 6Dpt
- 임신 또는 계획 임신
- 알코올 중독 또는 약물 남용
다음 중 하나는 연구에서 환자를 제외합니다.
- 임상 조사관이 판단한 MS 이외의 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 시신경척수염(NMO, 데빅병) 또는 NMO 스펙트럼 장애의 병력
- 다발성 경화증 이외의 중추신경계의 염증성 또는 감염성 질환의 병력
- 치료되지 않은 동맥성 고혈압
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.5 Snellen
- 굴절 이상 ≥ 6 Dpt
- 임신, 계획 임신
- 조사자가 관련이 있다고 간주하는 경우 MS 이외의 중요한 신경계 질환
- 알코올 중독 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS 환자
다발성 경화증 환자
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망막 혈관 직경과 산소 포화도는 DVA 장치로 측정됩니다.
FDOCT를 사용하여 망막 혈류를 평가할 것입니다.
신경 섬유층 두께와 중앙 망막 두께는 OCT를 사용하여 측정됩니다.
망막 미세혈관계는 OCTA를 사용하여 평가될 것이다.
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실험적: 건강한 대조군
건강한 연령 및 성별 대조 대조군
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망막 혈관 직경과 산소 포화도는 DVA 장치로 측정됩니다.
FDOCT를 사용하여 망막 혈류를 평가할 것입니다.
신경 섬유층 두께와 중앙 망막 두께는 OCT를 사용하여 측정됩니다.
망막 미세혈관계는 OCTA를 사용하여 평가될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깜박임으로 인한 망막 혈류 증가
기간: 1 일
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FDOCT로 평가한 깜박임 빛에 대한 망막 혈류의 반응
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 직경
기간: 1 일
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DVA로 평가한 깜박임 빛에 대한 망막 혈관 직경의 반응
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1 일
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망막 산소 포화도
기간: 1 일
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DVA로 측정한 망막 산소 포화도
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1 일
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 1 일
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OCT를 이용하여 측정한 망막신경섬유층 두께
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1 일
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레이어 특정 흐름 신호
기간: 1 일
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OCTA를 이용하여 측정한 망막층 특이적 혈류 신호
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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