주요 정형외과 수술을 받는 심장병 환자에 대한 칼시페디올 보충의 효과에 관한 연구(비타미나 D). (DYDRO-D)
2023년 5월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
주요 정형외과 수술을 받는 심질환 환자에서 칼시페디올 보충이 좌심실 기능에 미치는 영향에 관한 연구.
주요 정형외과 수술을 받는 심장병 피험자의 좌심실 기능 매개변수에 대한 칼시페디올 보충의 효과를 평가하기 위한 전향적 단심 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단: 6개월 이내에 비타민 D 수준 > 30 ng/ml에 도달하기 위해 칼시페디올이 보충된 비타민 D 결핍증이 있는 47명의 심장병 환자.
본 연구의 목적은 대정형외과 수술 후 기능 회복 시 비타민 D 결핍이 있는 심근병증 환자를 대상으로 6개월 시점에서 speckle tracking을 통해 구한 박출률 또는 GLS(globallongitudinal strain)의 개선을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 55세 이상, 85세 이하
- 당사 현장에서 대대적인 정형외과 수술을 받아야 하는 심장병(고혈압 포함) 환자
- 진단을 받은 환자: 비타민 결핍증 d
제외 기준:
- 신생물의 존재
- 당뇨병을 제외한 내분비병리
- 진행성 만성 신부전(GFR < 35 ml/min)
- 임산부
- 재활 프로토콜에 참여하거나 확립된 통제를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: hypovitaminosis의 심장병 환자
Didrogyl 10ml: 비타민 D > 30ng/ml 수준을 얻기 위해 하루에 10방울.
이러한 값을 얻은 후에는 연구 6개월 동안 혈장 값을 30~60ng/ml 사이로 유지하기 위해 복용량을 하루 4~5방울로 낮춥니다.
|
칼시페디올은 6개월 동안 또는 비타민 D 수치 > 30 ng/ml가 얻어질 때까지 하루에 10 방울의 용량으로(용법에 따라) 투여됩니다. 이러한 값을 얻은 후에는 25(OH)D의 혈장 값을 30과 - 연구 기간의 6개월 동안 -60 ng/ml. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박출률(FE) 개선 평가
기간: 6 개월
|
칼시페디올 보충을 받은 비타민 D 결핍 심근병증 환자의 주요 정형외과 수술 후 기능 회복 기간 중 6개월 시점에서 speckle tracking으로 계산한 박출률(FE) 또는 세로 변형률 개선 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Turiel, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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